Vliv sériového vzdáleného ischemického stavu na dynamickou cerebrální autoregulaci u zdravých dospělých
14. prosince 2023 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University
Účelem této studie je určit vliv sériového vzdáleného ischemického kondicionování na dynamickou cerebrální autoregulaci a související hematologické indexy u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vzdálené ischemické podmiňování (RIC) je fenomén, kdy krátké cykly ischemie a reperfuze, aplikované na vzdálený orgán, poskytují ochranu cílovému orgánu.
Dynamická cerebrální autoregulace (dCA), mechanismus pro udržení mozkového krevního toku, se ukázala jako kritická pro výskyt, rozvoj a prognózu ischemického neurovaskulárního onemocnění.
V této studii předpokládáme, že RIC poskytuje neuroprotekci prostřednictvím zlepšení dCA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 18 do 50 let, obě pohlaví
- ochoten zúčastnit se následných návštěv
Kritéria vyloučení:
- v současnosti nebo v anamnéze chronická fyzická onemocnění nebo duševní onemocnění
- trpí infekčními chorobami koncem jednoho měsíce
- těhotné a kojící ženy#
- kouření nebo pití #
- neschopnost dostatečně spolupracovat k dokončení vyšetření dCA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina RIC
RIC byla indukována 4 cykly ischemie končetin (5minutové nafouknutí manžety krevním tlakem na 200 mm Hg, následované 5minutovým vypuštěním manžety). Všichni pacienti podstoupí 14 zásahů RIC, odběr krve a 10 měření dCA.
|
RIC sestával ze 4 cyklů ischemie končetin (5minutové nafouknutí manžety krevního tlaku na 200 mm Hg, následované 5minutovým vypuštěním manžety).
Škrtidla byla aplikována na jednu stranu nadloktí.
Tato intervence byla prováděna dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Sestry odeberou čtyřikrát intravenózně 3 ml krve (na začátku a první, sedmý a osmý den studie). Vzorky krve budou uchovávány pro laboratorní testy. Vzorky krve se používají pouze pro zkoušku.
Sériová měření dCA byla prováděna po 10 dnech, základní, 1., 2., 4., 7., 8., 10., 14., 21. a 35. studii. Kontinuální ABP byl měřen neinvazivně pomocí servořízeného pletysmografu (Finometer Pro , Nizozemsko) na prostředníčku.
Dvě 2 MHz transkraniální Dopplerovy sondy byly použity k měření kontinuální rychlosti průtoku krve mozkem (CBFV) současně v bilaterálních středních mozkových tepnách v hloubce 45-60 mm Endtidal CO2 byl monitorován pomocí kapnografu (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Německo) .
Sondy byly umístěny nad dočasná okna a upevněny pomocí přizpůsobeného rámu hlavy.
CBFV a kontinuální arteriální krevní tlak byly zaznamenávány současně u každého subjektu v poloze na zádech po dobu 10 minut.
Všechna data byla zaznamenána pro další hodnocení a analýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametr dynamické cerebrální autoregulace: Fázový rozdíl (PD) ve stupních
Časové okno: 36 dní
|
Dynamická cerebrální autoregulace (dCA) je důležitým ukazatelem cerebrovaskulární funkce, která souvisí s prognózou cerebrovaskulárního onemocnění.
DCA se obvykle vypočítává analýzou přenosové funkce.
Generuje se fázový rozdíl (PD).
Nízká PD v nízkém frekvenčním pásmu ukazuje na poruchu autoregulace, protože naznačuje, že rychlost průtoku krve mozkem sleduje změny arteriálního krevního tlaku s krátkým zpožděním.
|
36 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametr dynamické cerebrální autoregulace: Zisk v cm/s/mmHg
Časové okno: 36 dní
|
Vysoký zisk ve stejném frekvenčním pásmu je také považován za indikátor narušené autoregulace pro pasivní přenos amplitudy arteriálního krevního tlaku na rychlost průtoku krve mozkem.
|
36 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRIC-CA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .