Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ seryjnego zdalnego warunkowania niedokrwiennego na dynamiczną autoregulację mózgową u zdrowych osób dorosłych

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University
Celem tego badania jest określenie wpływu seryjnego odległego warunkowania niedokrwiennego na dynamiczną autoregulację mózgową i powiązane wskaźniki hematologiczne u zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) to zjawisko, w którym krótkie cykle niedokrwienia i reperfuzji zastosowane do odległego narządu zapewniają ochronę narządu docelowego. Udowodniono, że dynamiczna autoregulacja mózgowa (dCA), mechanizm utrzymujący mózgowy przepływ krwi, ma kluczowe znaczenie dla występowania, rozwoju i rokowania niedokrwiennej choroby naczyniowo-nerwowej. W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że RIC zapewnia neuroprotekcję poprzez poprawę dCA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 50 lat, obie płcie
  • chętny do udziału w wizytach kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • obecne lub mające historię przewlekłych chorób somatycznych lub psychicznych
  • cierpiących na choroby zakaźne pod koniec jednego miesiąca
  • kobiety w ciąży i karmiące#
  • palenie lub picie#
  • niezdolność do współpracy wystarczającej do ukończenia egzaminu dCA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa RIC
RIC wywołano 4 cyklami niedokrwienia kończyn (5-minutowe napełnienie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 200 mm Hg, a następnie 5-minutowe opróżnienie mankietu). Wszyscy badani przejdą 14 interwencji RIC, pobiorą krew i 10 pomiarów dCA.
RIC składał się z 4 cykli niedokrwienia kończyn (5-minutowe napompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 200 mm Hg, a następnie 5-minutowe opróżnienie mankietu). Opaski uciskowe zakładano na ramię po jednej stronie. Ta interwencja była podejmowana dwa razy dziennie przez 7 dni.
Pielęgniarki czterokrotnie pobiorą dożylnie 3 ml krwi (na początku oraz pierwszego, siódmego i ósmego dnia badania). Próbki krwi będą przechowywane do badań laboratoryjnych. Próbki krwi będą wykorzystywane wyłącznie do badania.
Seryjne pomiary dCA wykonano po 10 dniach, w punkcie wyjściowym, 1., 2., 4., 7., 8., 10., 14., 21. i 35. dniu badania. Ciągły ABP mierzono nieinwazyjnie za pomocą serwosterowanego pletyzmografu (Finometer Pro , Holandia) na środkowym palcu. Zastosowano dwie przezczaszkowe sondy dopplerowskie o częstotliwości 2 MHz do pomiaru ciągłej prędkości przepływu krwi w mózgu (CBFV) jednocześnie w obustronnych tętnicach środkowych mózgu na głębokości 45–60 mm. EndtiDop CO2 monitorowano za pomocą kapnografu (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Niemcy). . Sondy umieszczono nad oknami skroniowymi i zamocowano za pomocą dostosowanej ramy głowy. CBFV i ciągłe ciśnienie tętnicze rejestrowano jednocześnie od każdego osobnika w pozycji leżącej na plecach przez 10 minut. Wszystkie dane rejestrowano do dalszej oceny i analizy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr dynamicznej autoregulacji mózgowej: Różnica faz (PD) w stopniach
Ramy czasowe: 36 dni
Dynamiczna autoregulacja mózgowa (dCA) jest ważnym wskaźnikiem funkcji naczyń mózgowych, który ma wpływ na rokowanie w chorobie naczyń mózgowych. DCA jest zwykle obliczana poprzez analizę funkcji przenoszenia. Generowana jest różnica faz (PD). Niskie PD w paśmie niskich częstotliwości wskazuje na upośledzenie autoregulacji, ponieważ sugeruje, że prędkość przepływu krwi w mózgu podąża za zmianami ciśnienia tętniczego krwi z krótkim opóźnieniem.
36 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr dynamicznej autoregulacji mózgowej: wzmocnienie w cm/s/mmHg
Ramy czasowe: 36 dni
Wysokie wzmocnienie w tym samym paśmie częstotliwości jest również uważane za wskaźnik upośledzonej autoregulacji w zakresie pasywnego przenoszenia amplitudy ciśnienia tętniczego krwi na prędkość przepływu krwi w mózgu.
36 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRIC-CA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BB-RIC-D1/LAPUL Medical Devices Co, Ltd, Chiny

3
Subskrybuj