Влияние серийного дистанционного ишемического кондиционирования на динамическую церебральную ауторегуляцию у здоровых взрослых
14 декабря 2023 г. обновлено: The First Hospital of Jilin University
Целью данного исследования является определение влияния серийного дистанционного ишемического кондиционирования на динамическую церебральную ауторегуляцию и связанные с ней гематологические показатели у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Дистанционное ишемическое кондиционирование (ДИК) — это явление, при котором короткие циклы ишемии и реперфузии, применяемые к удаленному органу, обеспечивают защиту органа-мишени.
Было доказано, что динамическая церебральная ауторегуляция (dCA), механизм поддержания мозгового кровотока, имеет решающее значение для возникновения, развития и прогноза ишемического нейроваскулярного заболевания.
В этом исследовании мы выдвинули гипотезу о том, что RIC обеспечивает нейрозащиту посредством улучшения dCA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 50 лет, оба пола
- готовы принять участие в последующих визитах
Критерий исключения:
- текущие или имеющие в анамнезе хронические соматические заболевания или психические заболевания
- перенесенные инфекционные заболевания в конце одного месяца
- беременные и кормящие женщины #
- курить или пить#
- неспособность сотрудничать в достаточной степени для завершения обследования DCA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа РИК
RIC был вызван 4 циклами ишемии конечностей (5-минутное надувание манжеты для измерения артериального давления до 200 мм рт. ст. с последующей 5-минутной дефляцией манжеты). Всем испытуемым будет проведено 14 вмешательств RIC, взятие крови и 10 измерений dCA.
|
РИК состоял из 4 циклов ишемии конечностей (5-минутное надувание манжеты АД до 200 мм рт. ст. с последующим 5-минутным сдуванием манжеты).
Жгуты были наложены на одну сторону плеча.
Это вмешательство проводилось два раза в день в течение 7 дней.
Медсестры будут собирать внутривенную кровь по 3 мл четыре раза (на исходном уровне и в первый, седьмой и восьмой день исследования). Образцы крови будут храниться для лабораторных исследований. Образцы крови будут использоваться только для исследования.
Серийные измерения dCA проводились через 10 дней, исходный уровень, 1-й, 2-й, 4-й, 7-й, 8-й, 10-й, 14-й, 21-й и 35-й день исследования. Непрерывное АД измеряли неинвазивно с использованием сервоуправляемого плетизмографа (Finometer Pro). , Нидерланды) на среднем пальце.
С помощью двух транскраниальных допплеровских датчиков с частотой 2 МГц измеряли скорость непрерывного мозгового кровотока (CBFV) одновременно в билатеральных средних мозговых артериях на глубине 45-60 мм. Контролировали СО2 в конце выдоха с помощью капнографа (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Germany). .
Зонды помещали над височными окнами и фиксировали с помощью индивидуальной рамы головы.
CBFV и непрерывное артериальное давление регистрировали одновременно у каждого испытуемого в положении лежа на спине в течение 10 минут.
Все данные были записаны для дальнейшей оценки и анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметр динамической церебральной ауторегуляции: разность фаз (PD) в градусах
Временное ограничение: 36 дней
|
Динамическая церебральная ауторегуляция (дЦА) является важным показателем цереброваскулярной функции, который связан с прогнозом цереброваскулярных заболеваний.
DCA обычно рассчитывается путем анализа передаточной функции.
Генерируется разность фаз (PD).
Низкий уровень ЧД в низкочастотном диапазоне свидетельствует о нарушении ауторегуляции, поскольку предполагает, что скорость мозгового кровотока следует за изменениями артериального давления с небольшой задержкой.
|
36 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметр динамической церебральной ауторегуляции: прирост в см/с/мм рт.ст.
Временное ограничение: 36 дней
|
Высокое усиление в той же полосе частот также считается показателем нарушения ауторегуляции пассивного переноса амплитуды артериального давления на скорость мозгового кровотока.
|
36 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRIC-CA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .