Virkningen af seriel fjern iskæmisk konditionering på dynamisk cerebral autoregulering hos raske voksne
14. december 2023 opdateret af: The First Hospital of Jilin University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indvirkningen af seriel fjern iskæmisk konditionering på dynamisk cerebral autoregulering og relaterede hæmatologiske indekser hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fjern iskæmisk konditionering (RIC) er det fænomen, hvor korte cyklusser af iskæmi og reperfusion, påført et fjernt organ, giver beskyttelse til målorganet.
Dynamisk cerebral autoregulering (dCA), en mekanisme til at opretholde den cerebrale blodgennemstrømning, har vist sig at være afgørende for forekomsten, udviklingen og prognosen af iskæmisk neurovaskulær sygdom.
I denne undersøgelse antager vi, at RIC giver neuro-beskyttelse ved hjælp af forbedring af dCA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder fra 18 til 50, begge køn
- villig til at deltage i opfølgende besøg
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle eller har en historie med kroniske fysiske sygdomme eller psykiske sygdomme
- lider af infektionssygdomme i slutningen af en måned
- gravide og ammende kvinder#
- ryger eller drikker#
- manglende evne til at samarbejde tilstrækkeligt til at gennemføre dCA-eksamenen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RIC gruppe
RIC blev induceret af 4 cyklusser af ekstremitetiskæmi (5-minutters blodtryksmanchet-oppumpning til 200 mm Hg, efterfulgt af 5-minutters manchet-deflation). Alle forsøgspersoner vil tage 14 RIC-intervention, blodopsamling og 10 dCA-målinger.
|
RIC bestod af 4 cyklusser af ekstremitetsiskæmi (5-minutters blodtryksmanchet-oppumpning til 200 mm Hg, efterfulgt af 5-minutters manchet-deflation).
Tourniquets blev påført på den ene side af overarmen.
Denne intervention blev foretaget to gange om dagen i 7 dage.
Sygeplejersker vil indsamle intravenøst blod 3 ml fire gange (ved baseline og den første, syvende og ottende dag af undersøgelsen). Blodprøverne vil blive opbevaret til laboratorietest. Blodprøverne bruges kun til forsøget.
Seriemålinger af dCA blev udført efter 10 dage, baseline, 1., 2., 4., 7., 8., 10., 14., 21. og 35. af undersøgelsen. Det kontinuerlige ABP blev målt non-invasivt ved hjælp af en servostyret plethysmograf (Finometer Pro) , Holland) ved langfingeren.
To 2 MHz transkranielle Doppler-prober blev brugt til at måle kontinuerlig cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBFV) samtidigt i de bilaterale midterste cerebrale arterier i en dybde på 45-60 mm Endtidal CO2 blev overvåget ved hjælp af en kapnograf (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Tyskland) .
Sonderne blev placeret over tidsvinduer og fikseret med en tilpasset hovedramme.
CBFV og kontinuerligt arterielt blodtryk blev registreret samtidigt fra hvert individ i liggende stilling i 10 minutter.
Alle data blev registreret til yderligere vurdering og analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk cerebral autoreguleringsparameter: faseforskel (PD) i grad
Tidsramme: 36 dage
|
Dynamisk cerebral autoregulering (dCA) er en vigtig indikator for cerebrovaskulær funktion, som er relateret til prognosen for cerebrovaskulær sygdom.
DCA beregnes normalt ved overførselsfunktionsanalyse.
Faseforskel (PD) er gengreret.
Lav PD ved et lavt frekvensbånd indikerer svækkelse af autoregulering, da det tyder på, at cerebral blodgennemstrømningshastighed følger ændringerne i arterielt blodtryk med en kort forsinkelse.
|
36 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk cerebral autoreguleringsparameter: Forstærkning i cm/s/mmHg
Tidsramme: 36 dage
|
Høj forstærkning på det samme frekvensbånd betragtes også som en indikator for kompromitteret autoregulering for passivt at overføre amplituden af arterielt blodtryk til cerebral blodgennemstrømningshastighed.
|
36 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2023
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRIC-CA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .