O impacto do condicionamento isquêmico remoto serial na autorregulação cerebral dinâmica em adultos saudáveis
14 de dezembro de 2023 atualizado por: The First Hospital of Jilin University
O objetivo deste estudo é determinar o impacto do condicionamento isquêmico remoto serial na autorregulação cerebral dinâmica e nos índices hematológicos relacionados em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O condicionamento isquêmico remoto (RIC) é o fenômeno pelo qual breves ciclos de isquemia e reperfusão, aplicados a um órgão distante, fornecem proteção ao órgão-alvo.
A autorregulação cerebral dinâmica (dCA), um mecanismo para manter o fluxo sanguíneo cerebral, tem se mostrado fundamental para a ocorrência, desenvolvimento e prognóstico da doença neurovascular isquêmica.
Neste estudo, hipotetizamos que o RIC fornece neuroproteção por meio da melhoria do dCA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130000
- First Hospital of Jilin University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 a 50 anos, ambos os sexos
- dispostos a participar de visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- atual ou com histórico de doenças físicas crônicas ou doenças mentais
- sofrendo de doenças infecciosas no final de um mês
- mulheres grávidas e lactantes#
- fumar ou beber #
- incapacidade de cooperar o suficiente para concluir o exame dCA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo RIC
RIC foi induzido por 4 ciclos de isquemia de extremidades (inflação do manguito de pressão arterial de 5 minutos para 200 mm Hg, seguido de desinsuflação do manguito de 5 minutos). Todos os indivíduos farão 14 intervenções RIC, coleta de sangue e 10 medições de dCA.
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O RIC consistiu em 4 ciclos de isquemia de extremidades (inflação do manguito de pressão arterial de 5 minutos para 200 mm Hg, seguido de deflação do manguito de 5 minutos).
Os torniquetes foram aplicados em um braço lateral.
Esta intervenção foi realizada duas vezes por dia durante 7 dias.
Os enfermeiros irão coletar 3ml de sangue intravenoso quatro vezes (na linha de base e no primeiro, sétimo e oitavo dia do estudo). As amostras de sangue serão armazenadas para teste de laboratório.
Medições seriadas de dCA foram realizadas em 10 dias, linha de base, 1ª, 2ª, 4ª, 7ª, 8ª, 10ª, 14ª, 21ª e 35ª do estudo. A ABP contínua foi medida de forma não invasiva usando um pletismógrafo servocontrolado (Finometer Pro , Holanda) no dedo médio.
Duas sondas Doppler transcranianas de 2 MHz foram usadas para medir a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral contínuo (CBFV) simultaneamente nas artérias cerebrais médias bilaterais a uma profundidade de 45-60 mm O CO2 expirado foi monitorado usando um capnógrafo (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Alemanha) .
As sondas foram colocadas sobre janelas temporais e fixadas com uma estrutura de cabeça personalizada.
O CBFV e a pressão arterial contínua foram registrados simultaneamente de cada sujeito na posição supina por 10 minutos.
Todos os dados foram registrados para posterior avaliação e análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetro de autorregulação cerebral dinâmica: diferença de fase (PD) em grau
Prazo: 36 dias
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A autorregulação cerebral dinâmica (dCA) é um importante indicador da função cerebrovascular que está relacionada ao prognóstico da doença cerebrovascular.
O DCA é geralmente calculado por análise de função de transferência.
A diferença de fase (PD) é gerada.
PD baixa em uma banda de baixa frequência indica comprometimento da autorregulação, pois sugere que a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral segue as mudanças na pressão arterial com um pequeno atraso.
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36 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetro de autorregulação cerebral dinâmica: ganho em cm/s/mmHg
Prazo: 36 dias
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O alto ganho na mesma banda de frequência também é considerado um indicador de autorregulação comprometida pela transferência passiva da amplitude da pressão arterial para a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral.
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36 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRIC-CA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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