Effekten av seriell avlägsna ischemisk konditionering på dynamisk cerebral autoreglering hos friska vuxna
14 december 2023 uppdaterad av: The First Hospital of Jilin University
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av seriell avlägsna ischemisk konditionering på dynamisk cerebral autoreglering och relaterade hematologiska index hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Remote ischemic conditioning (RIC) är fenomenet där korta cykler av ischemi och reperfusion, applicerade på ett avlägset organ, ger skydd åt målorganet.
Dynamisk cerebral autoreglering (dCA), en mekanism för att upprätthålla det cerebrala blodflödet, har visat sig vara avgörande för förekomst, utveckling och prognos av ischemisk neurovaskulär sjukdom.
I denna studie antar vi att RIC ger neuroskydd genom att förbättra dCA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder från 18 till 50, båda könen
- villig att delta i uppföljningsbesök
Exklusions kriterier:
- aktuell eller har en historia av kroniska fysiska sjukdomar eller psykiska sjukdomar
- lider av infektionssjukdomar i slutet av en månad
- gravida och ammande kvinnor#
- röka eller dricka#
- oförmåga att samarbeta tillräckligt för att slutföra dCA-undersökningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RIC-gruppen
RIC inducerades av 4 cykler av extremitetsischemi (5-minuters blodtrycksmanschettuppblåsning till 200 mm Hg, följt av 5-minuters manschetttömning). Alla försökspersoner kommer att ta 14 RIC-interventioner, blodinsamling och 10 dCA-mätningar.
|
RIC bestod av 4 cykler av extremitetsischemi (5 minuters uppblåsning av blodtrycksmanschetten till 200 mm Hg, följt av 5 minuters tömning av manschetten).
Stopparna applicerades på ena sidans överarm.
Denna intervention genomfördes två gånger om dagen i 7 dagar.
Sjuksköterskor kommer att samla in intravenöst blod 3 ml fyra gånger (vid baslinjen och den första, sjunde och åttonde dagen av studien). Blodproverna kommer att lagras för laboratorietest. Blodproverna används endast för försöket.
Seriemätningar av dCA utfördes vid 10 dagar, baseline, 1:a, 2ed, 4:e, 7:e, 8:e, 10:e, 14:e, 21:e och 35:e av studien. Det kontinuerliga ABP mättes icke-invasivt med en servokontrollerad pletysmograf (Finometer Pro) , Nederländerna) vid långfingret.
Två 2 MHz transkraniell Doppler-prob användes för att mäta kontinuerlig cerebral blodflödeshastighet (CBFV) samtidigt i de bilaterala mellersta cerebrala artärerna på ett djup av 45-60 mm. Endtidal CO2 övervakades med hjälp av en kapnograf (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Tyskland) .
Sonderna placerades över temporala fönster och fixerades med en skräddarsydd huvudram.
CBFV och kontinuerligt arteriellt blodtryck registrerades samtidigt från varje individ i ryggläge under 10 minuter.
Alla data registrerades för vidare bedömning och analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk cerebral autoregleringsparameter: Fasskillnad (PD) i grad
Tidsram: 36 dagar
|
Dynamisk cerebral autoreglering (dCA) är en viktig indikator på cerebrovaskulär funktion som relaterar till prognosen för cerebrovaskulär sjukdom.
DCA beräknas vanligtvis genom överföringsfunktionsanalys.
Fasskillnad (PD) är genererad.
Låg PD vid ett lågt frekvensband indikerar försämring av autoregleringen, eftersom det tyder på att cerebral blodflödeshastighet följer förändringarna i arteriellt blodtryck med en kort fördröjning.
|
36 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk cerebral autoregleringsparameter: Förstärkning i cm/s/mmHg
Tidsram: 36 dagar
|
Hög förstärkning vid samma frekvensband anses också vara en indikator på försämrad autoreglering för att passivt överföra amplituden av arteriellt blodtryck till cerebral blodflödeshastighet.
|
36 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Första postat (Faktisk)
24 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRIC-CA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .