A sorozatos távoli ischaemiás kondicionálás hatása a dinamikus agyi autoregulációra egészséges felnőtteknél
2023. december 14. frissítette: The First Hospital of Jilin University
A tanulmány célja, hogy meghatározza a sorozatos távoli ischaemiás kondicionálás hatását a dinamikus agyi autoregulációra és a kapcsolódó hematológiai indexekre egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A távoli ischaemiás kondicionálás (RIC) az a jelenség, amikor az ischaemiás és reperfúziós rövid ciklusok, amelyeket egy távoli szervre alkalmaznak, védelmet nyújtanak a célszervnek.
A dinamikus agyi autoreguláció (dCA), az agyi véráramlás fenntartásának mechanizmusa kritikus fontosságúnak bizonyult az ischaemiás neurovaszkuláris betegség előfordulása, kialakulása és prognózisa szempontjából.
Ebben a tanulmányban azt feltételezzük, hogy a RIC neurovédelmet biztosít a dCA javítása révén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közötti korosztály, mindkét nem
- hajlandó részt venni a nyomon követési látogatásokon
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi vagy krónikus testi vagy mentális betegsége van
- egy hónap végén fertőző betegségekben szenved
- terhes és szoptató nők#
- dohányzás vagy ivás#
- képtelen kellőképpen együttműködni a dCA vizsgálat elvégzéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RIC csoport
A RIC-t 4 végtag-ischaemia ciklus váltotta ki (5 perces vérnyomás-mandzsetta felfújása 200 Hgmm-re, majd 5 perces mandzsetta defláció). Minden alany 14 RIC-beavatkozást, vérvételt és 10 dCA-mérést fog végezni.
|
A RIC 4 végtag ischaemiás ciklusból állt (5 perces vérnyomáses mandzsetta felfújása 200 Hgmm-re, majd 5 perces mandzsetta defláció).
A szorítókat az egyik oldalsó felkarra helyezték.
Ezt a beavatkozást naponta kétszer végezték 7 napon keresztül.
Az ápolónők négyszer 3 ml intravénás vért vesznek (a kiinduláskor, valamint a vizsgálat első, hetedik és nyolcadik napján). A vérmintákat laboratóriumi vizsgálatokhoz tárolják. A vérmintákat csak a vizsgálathoz használják.
A dCA sorozatos mérését a vizsgálat 10. napján, az alapvonalon, az 1., 2., 4., 7., 8., 10., 14., 21. és 35. napon végeztük. A folyamatos ABP-t non-invazív módon mérték szervo-vezérelt pletizmográf (Finometer Pro) segítségével. , Hollandia) a középső ujjnál.
Két 2 MHz-es transzkraniális Doppler szondát használtunk a folyamatos agyi véráramlás sebességének (CBFV) egyidejű mérésére a kétoldali középső agyi artériákban 45-60 mm mélységben. .
A szondákat ideiglenes ablakok fölé helyezték, és testreszabott fejkerettel rögzítették.
A CBFV-t és a folyamatos artériás vérnyomást egyidejűleg rögzítettük minden alanynál fekvő helyzetben 10 percig.
Minden adatot rögzítettünk további értékelés és elemzés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus agyi autoregulációs paraméter: Fáziskülönbség (PD) fokban
Időkeret: 36 nap
|
A dinamikus agyi autoreguláció (dCA) a cerebrovaszkuláris funkció fontos mutatója, amely összefüggésben áll az agyi érbetegség prognózisával.
A DCA kiszámítása általában átviteli függvényanalízissel történik.
A fáziskülönbség (PD) generálásra kerül.
Az alacsony PD alacsony frekvenciasávban az autoreguláció károsodását jelzi, mivel arra utal, hogy az agyi véráramlás sebessége kis késéssel követi az artériás vérnyomás változásait.
|
36 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus agyi autoregulációs paraméter: Erősítés cm/s/Hgmm-ben
Időkeret: 36 nap
|
Az ugyanabban a frekvenciasávban elért magas erősítést az artériás vérnyomás amplitúdójának az agyi véráramlás sebességére történő passzív átvitele során az autoreguláció károsodásának mutatója is tekinti.
|
36 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRIC-CA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a BB-RIC-D1/LAPUL Medical Devices Co, Ltd, Kína
-
Montefiore Medical CenterMég nincs toborzásLégútkezelés | Laryngealis maszk Airways | Supraglottic Airways | Videó segítségévelEgyesült Államok