- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04899362
Iskeemisen sarjahoidon vaikutus dynaamiseen aivojen itsesäätelyyn terveillä aikuisilla
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: The First Hospital of Jilin University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sarjan iskeemisen etäehkäisyn vaikutus dynaamiseen aivojen autoregulaatioon ja siihen liittyviin hematologisiin indekseihin terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) on ilmiö, jossa lyhyet iskemia- ja reperfuusiojaksot, jotka levitetään kaukaiseen elimeen, suojaavat kohde-elintä.
Dynaaminen aivojen autoregulaatio (dCA), mekanismi, joka ylläpitää aivojen verenkiertoa, on osoittautunut kriittiseksi iskeemisen neurovaskulaarisen sairauden esiintymiselle, kehittymiselle ja ennusteelle.
Tässä tutkimuksessa oletamme, että RIC tarjoaa hermosuojan parantamalla dCA:ta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50, molemmat sukupuolet
- halukas osallistumaan seurantakäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen fyysinen sairaus tai henkinen sairaus
- kärsii tartuntataudeista kuukauden lopussa
- raskaana olevat ja imettävät naiset#
- tupakointi tai juominen#
- kyvyttömyys tehdä riittävää yhteistyötä dCA-tutkimuksen suorittamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RIC-ryhmä
RIC indusoitiin neljällä raajojen iskemiajaksolla (5 minuutin verenpainemansetin täyttö 200 mm Hg:iin, jota seurasi 5 minuutin mansetin tyhjennys). Kaikki koehenkilöt ottavat 14 RIC-interventiota, ottavat veren ja 10 dCA-mittausta.
|
RIC koostui 4 raajojen iskemiasyklistä (5 minuutin verenpainemansetin täyttö 200 mm Hg:iin, jota seurasi 5 minuutin mansetin tyhjennys).
Kiristysside kiinnitettiin toiselle puolelle olkavarteen.
Tämä interventio suoritettiin kahdesti päivässä 7 päivän ajan.
Sairaanhoitajat keräävät suonensisäistä verta 3 ml neljä kertaa (lähtötilanteessa ja tutkimuksen ensimmäisenä, seitsemäntenä ja kahdeksantena päivänä). Verinäytteet säilytetään laboratoriotutkimuksia varten. Verinäytteitä käytetään vain kokeeseen.
DCA:n sarjamittaukset suoritettiin tutkimuksen 10. päivänä, lähtötasolla, 1., 2., 4., 7., 8., 10., 14., 21. ja 35. Jatkuva ABP mitattiin ei-invasiivisesti käyttämällä servo-ohjattua pletysmografia (Finometer Pro). , Alankomaat) keskisormessa.
Kahta 2 MHz:n transkraniaalista Doppler-koetinta käytettiin mittaamaan jatkuvaa aivoveren virtausnopeutta (CBFV) samanaikaisesti kahdenvälisissä keskimmäisissä aivovaltimoissa 45-60 mm:n syvyydellä. Endtidal CO2:ta tarkkailtiin kapnografilla (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Saksa). .
Anturit asetettiin temporaalisten ikkunoiden päälle ja kiinnitettiin mukautetulla päärungolla.
CBFV ja jatkuva valtimoverenpaine rekisteröitiin samanaikaisesti jokaiselta koehenkilöltä makuuasennossa 10 minuutin ajan.
Kaikki tiedot tallennettiin lisäarviointia ja -analyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen aivojen autoregulaatioparametri: Vaiheero (PD) asteina
Aikaikkuna: 36 päivää
|
Dynaaminen aivojen autoregulaatio (dCA) on tärkeä aivoverenkierron toiminnan indikaattori, joka liittyy aivoverisuonitaudin ennusteeseen.
DCA lasketaan yleensä siirtofunktioanalyysillä.
Vaiheero (PD) yhdistetään.
Matala PD matalalla taajuuskaistalla osoittaa autoregulaation heikkenemistä, koska se viittaa siihen, että aivoverenvirtauksen nopeus seuraa valtimon verenpaineen muutoksia lyhyellä viiveellä.
|
36 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen aivojen autoregulaatioparametri: Vahvistus cm/s/mmHg
Aikaikkuna: 36 päivää
|
Korkeaa vahvistusta samalla taajuuskaistalla pidetään myös osoittimena heikentyneestä autosäätelystä valtimoverenpaineen amplitudin passiivisessa siirtämisessä aivojen verenvirtauksen nopeuteen.
|
36 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRIC-CA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen hoito
-
Massachusetts General HospitalForest LaboratoriesValmisFear Conditioning
-
Josh CislerNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPTSD | Harjoituksen intensiteetti | Pelkää sukupuuttoa | Fear ConditioningYhdysvallat
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaTIA (Transient Ischemic Attack)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Charlotte Niemeyer, MDValmisMyelodysplastinen oireyhtymä (MDS) | Lapsuuden tulenkestävä sytopenia | Hematopoieettinen kantasolusiirto (SCT) | Reduced Intensity Conditioning (RIC)Saksa
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaIskeeminen aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack) | Klopidogreeliresistenssi
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Akuutti iskeeminen aivohalvaus | Aivojen sisäinen verenvuoto | TIA (Transient Ischemic Attack) | Aivoverisuonitapahtuma
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset BB-RIC-D1/LAPUL Medical Devices Co, Ltd, Kiina
-
Dexiong HanThe Third People's Hospital of Hangzhou; Changxing County Traditional Chinese...Ei vielä rekrytointia