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L'impatto del condizionamento ischemico remoto seriale sull'autoregolazione cerebrale dinamica negli adulti sani

14 dicembre 2023 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto del condizionamento ischemico remoto seriale sull'autoregolazione cerebrale dinamica e sui relativi indici ematologici negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il condizionamento ischemico remoto (RIC) è il fenomeno per cui brevi cicli di ischemia e riperfusione, applicati a un organo distante, forniscono protezione all'organo bersaglio. L'autoregolazione cerebrale dinamica (dCA), un meccanismo per mantenere il flusso sanguigno cerebrale, si è dimostrata fondamentale per l'insorgenza, lo sviluppo e la prognosi della malattia neurovascolare ischemica. In questo studio, ipotizziamo che RIC fornisca neuro-protezione mediante il miglioramento del dCA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età dai 18 ai 50 anni, entrambi i sessi
  • disposti a partecipare a visite di controllo

Criteri di esclusione:

  • attuale o con una storia di malattie fisiche croniche o malattie mentali
  • affetto da malattie infettive alla fine di un mese
  • donne in gravidanza e in allattamento #
  • fumare o bere#
  • incapacità di collaborare sufficientemente per completare l'esame dCA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo RIC
Il RIC è stato indotto da 4 cicli di ischemia delle estremità (gonfiaggio del bracciale della pressione sanguigna di 5 minuti a 200 mm Hg, seguito da sgonfiaggio del bracciale di 5 minuti). Tutti i soggetti eseguiranno 14 interventi RIC, raccolta di sangue e 10 misurazioni dCA.
Dispositivo: BB-RIC-D1/LAPUL Dispositivi medici Co, Ltd, Cina
Il RIC consisteva in 4 cicli di ischemia delle estremità (inflazione del bracciale per la pressione sanguigna di 5 minuti a 200 mm Hg, seguita da sgonfiaggio del bracciale per 5 minuti). I lacci emostatici sono stati applicati su un lato superiore del braccio. Questo intervento è stato effettuato due volte al giorno per 7 giorni.
Procedura: Prelievo di sangue endovenoso
Gli infermieri raccoglieranno 3 ml di sangue per via endovenosa quattro volte (al basale e il primo, settimo e ottavo giorno dello studio). I campioni di sangue verranno conservati per i test di laboratorio. I campioni di sangue vengono utilizzati solo per la sperimentazione.
Dispositivo: Misura dCA
Le misurazioni seriali di dCA sono state eseguite a 10 giorni, basale, 1°, 2°, 4°, 7°, 8°, 10°, 14°, 21° e 35° dello studio. L'ABP continuo è stato misurato in modo non invasivo utilizzando un pletismografo servocontrollato (Finometer Pro , Paesi Bassi) al dito medio. Due sonde Doppler transcraniche da 2 MHz sono state utilizzate per misurare simultaneamente la velocità del flusso ematico cerebrale continuo (CBFV) nelle arterie cerebrali medie bilaterali a una profondità di 45-60 mm La CO2 endtidale è stata monitorata utilizzando un capnografo (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Germania) . Le sonde sono state posizionate su finestre temporali e fissate con un telaio per la testa personalizzato. Il CBFV e la pressione arteriosa continua sono stati registrati simultaneamente da ciascun soggetto in posizione supina per 10 minuti. Tutti i dati sono stati registrati per ulteriori valutazioni e analisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro di autoregolazione cerebrale dinamica: differenza di fase (PD) in gradi
Lasso di tempo: 36 giorni
L'autoregolazione cerebrale dinamica (dCA) è un importante indicatore della funzione cerebrovascolare correlata alla prognosi della malattia cerebrovascolare. Il DCA viene solitamente calcolato mediante l'analisi della funzione di trasferimento. La differenza di fase (PD) viene generata. Una PD bassa a una banda a bassa frequenza indica una compromissione dell'autoregolazione, poiché suggerisce che la velocità del flusso sanguigno cerebrale segue i cambiamenti della pressione arteriosa con un breve ritardo.
36 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro di autoregolazione cerebrale dinamica: guadagno in cm/s/mmHg
Lasso di tempo: 36 giorni
Un guadagno elevato alla stessa banda di frequenza è anche considerato un indicatore di un'autoregolazione compromessa per il trasferimento passivo dell'ampiezza della pressione arteriosa alla velocità del flusso sanguigno cerebrale.
36 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRIC-CA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizionamento ischemico remoto

Prove cliniche su BB-RIC-D1/LAPUL Dispositivi medici Co, Ltd, Cina

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