L'impact du conditionnement ischémique à distance en série sur l'autorégulation cérébrale dynamique chez les adultes en bonne santé
14 décembre 2023 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University
Le but de cette étude est de déterminer l'impact du conditionnement ischémique à distance en série sur l'autorégulation cérébrale dynamique et les indices hématologiques associés chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le conditionnement ischémique à distance (RIC) est le phénomène par lequel de brefs cycles d'ischémie et de reperfusion, appliqués à un organe distant, assurent la protection de l'organe cible.
L'autorégulation cérébrale dynamique (dCA), un mécanisme permettant de maintenir le flux sanguin cérébral, s'est avérée essentielle pour l'apparition, le développement et le pronostic des maladies neurovasculaires ischémiques.
Dans cette étude, nous supposons que le RIC fournit une neuro-protection en améliorant le dCA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130000
- First Hospital of Jilin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âge de 18 à 50 ans, les deux sexes
- disposé à participer aux visites de suivi
Critère d'exclusion:
- actuel ou ayant des antécédents de maladies physiques chroniques ou de maladies mentales
- souffrant de maladies infectieuses en fin de mois
- femmes enceintes et allaitantes#
- fumer ou boire #
- incapacité à coopérer suffisamment pour passer l'examen dCA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe RIC
Le RIC a été induit par 4 cycles d'ischémie des extrémités (gonflage du brassard de tensiomètre de 5 minutes à 200 mm Hg, suivi d'un dégonflage du brassard de 5 minutes). Tous les sujets subiront 14 interventions RIC, un prélèvement sanguin et 10 mesures dCA.
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Le RIC consistait en 4 cycles d'ischémie des extrémités (gonflage du brassard de tension artérielle de 5 minutes à 200 mm Hg, suivi d'un dégonflage du brassard de 5 minutes).
Les garrots ont été appliqués sur un côté supérieur du bras.
Cette intervention a été réalisée deux fois par jour pendant 7 jours.
Les infirmières prélèveront 3 ml de sang par voie intraveineuse quatre fois (au départ et les premier, septième et huitième jours de l'étude). Les échantillons de sang seront conservés pour les tests de laboratoire. Les échantillons de sang ne seront utilisés que pour l'essai.
Des mesures en série de dCA ont été effectuées à 10 jours, ligne de base, 1er, 2e, 4e, 7e, 8e, 10e, 14e, 21e et 35e de l'étude. L'ABP continu a été mesuré de manière non invasive à l'aide d'un pléthysmographe asservi (Finometer Pro , Pays-Bas) au majeur.
Deux sondes Doppler transcrâniennes de 2 MHz ont été utilisées pour mesurer simultanément la vitesse du flux sanguin cérébral continu (CBFV) dans les artères cérébrales moyennes bilatérales à une profondeur de 45 à 60 mm. Le CO2 endtidal a été surveillé à l'aide d'un capnographe (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Allemagne) .
Les sondes ont été placées sur des fenêtres temporelles et fixées avec un cadre de tête personnalisé.
Le CBFV et la pression artérielle continue ont été enregistrés simultanément pour chaque sujet en décubitus dorsal pendant 10 minutes.
Toutes les données ont été enregistrées pour une évaluation et une analyse plus poussées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètre d'autorégulation cérébrale dynamique : différence de phase (PD) en degrés
Délai: 36 jours
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L'autorégulation cérébrale dynamique (dCA) est un indicateur important de la fonction cérébrovasculaire liée au pronostic de la maladie cérébrovasculaire.
Le DCA est généralement calculé par analyse de fonction de transfert.
La différence de phase (PD) est générée.
Une faible PD sur une bande de basse fréquence indique une altération de l'autorégulation, car elle suggère que la vitesse du flux sanguin cérébral suit les changements de la pression artérielle avec un court délai.
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36 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètre d'autorégulation cérébrale dynamique : gain en cm/s/mmHg
Délai: 36 jours
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Un gain élevé dans la même bande de fréquences est également considéré comme un indicateur d'une autorégulation compromise pour le transfert passif de l'amplitude de la pression artérielle à la vitesse du flux sanguin cérébral.
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36 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Première publication (Réel)
24 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRIC-CA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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