De impact van seriële externe ischemische conditionering op dynamische cerebrale autoregulatie bij gezonde volwassenen
14 december 2023 bijgewerkt door: The First Hospital of Jilin University
Het doel van deze studie is om de impact te bepalen van seriële ischemische conditionering op afstand op dynamische cerebrale autoregulatie en gerelateerde hematologische indexen bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Remote ischemic conditioning (RIC) is het fenomeen waarbij korte cycli van ischemie en reperfusie, aangebracht op een verafgelegen orgaan, bescherming bieden aan het doelorgaan.
Dynamische cerebrale autoregulatie (dCA), een mechanisme om de cerebrale bloedstroom in stand te houden, is cruciaal gebleken voor het ontstaan, de ontwikkeling en de prognose van ischemische neurovasculaire ziekte.
In deze studie veronderstellen we dat RIC neurobescherming biedt door dCA te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 18 tot 50, beide geslachten
- bereid om deel te nemen aan vervolgbezoeken
Uitsluitingscriteria:
- huidige of een voorgeschiedenis van chronische lichamelijke ziekten of psychische aandoeningen
- lijden aan besmettelijke ziekten in de late een maand
- zwangere en zogende vrouwen#
- roken of drinken#
- onvermogen om voldoende mee te werken om het dCA-onderzoek af te ronden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RIC-groep
RIC werd geïnduceerd door 4 cycli van ischemie van de ledematen (5 minuten bloeddrukmanchet opblazen tot 200 mm Hg, gevolgd door 5 minuten leeglopen van de manchet). Alle proefpersonen zullen 14 RIC-interventie, bloedafname en 10 dCA-metingen ondergaan.
|
De RIC bestond uit 4 cycli van ischemie van de extremiteiten (5 minuten opblazen van de bloeddrukmanchet tot 200 mm Hg, gevolgd door 5 minuten laten leeglopen van de manchet).
De tourniquets werden aan één zijde van de bovenarm aangebracht.
Deze interventie werd tweemaal per dag gedurende 7 dagen uitgevoerd.
Verpleegkundigen zullen vier keer intraveneus bloed van 3 ml afnemen (bij baseline en de eerste, zevende en achtste dag van het onderzoek). De bloedmonsters worden bewaard voor laboratoriumtesten. De bloedmonsters worden alleen gebruikt voor het onderzoek.
Seriële metingen van dCA werden uitgevoerd op 10 dagen, baseline, 1e, 2e, 4e, 7e, 8e, 10e, 14e, 21e en 35e van het onderzoek. De continue ABP werd niet-invasief gemeten met behulp van een servogestuurde plethysmograaf (Finometer Pro , Nederland) bij de middelvinger.
Twee 2 MHz transcraniële Doppler-sondes werden gebruikt om de continue cerebrale bloedstroomsnelheid (CBFV) gelijktijdig te meten in de bilaterale middelste hersenslagaders op een diepte van 45-60 mm. Endtidal CO2 werd gecontroleerd met behulp van een capnograaf (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Duitsland) .
De sondes werden over tijdelijke vensters geplaatst en vastgezet met een op maat gemaakt hoofdframe.
CBFV en continue arteriële bloeddruk werden gelijktijdig geregistreerd van elke proefpersoon in rugligging gedurende 10 minuten.
Alle gegevens werden geregistreerd voor verdere beoordeling en analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische cerebrale autoregulatieparameter: faseverschil (PD) in graad
Tijdsspanne: 36 dagen
|
Dynamische cerebrale autoregulatie (dCA) is een belangrijke indicator van de cerebrovasculaire functie die verband houdt met de prognose van cerebrovasculaire aandoeningen.
DCA wordt gewoonlijk berekend door middel van overdrachtsfunctieanalyse.
Faseverschil (PD) wordt vergroot.
Een lage PD bij een lage frequentieband duidt op een verslechtering van de autoregulatie, omdat dit suggereert dat de snelheid van de cerebrale bloedstroom de veranderingen in de arteriële bloeddruk met een korte vertraging volgt.
|
36 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische cerebrale autoregulatieparameter: winst in cm/s/mmHg
Tijdsspanne: 36 dagen
|
Een hoge versterking op dezelfde frequentieband wordt ook beschouwd als een indicator van een gecompromitteerde autoregulatie voor het passief overbrengen van de amplitude van de arteriële bloeddruk naar de snelheid van de cerebrale bloedstroom.
|
36 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRIC-CA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .