健康な成人における動的脳自動調節に対するシリアルリモート虚血性コンディショニングの影響
2023年12月14日 更新者：The First Hospital of Jilin University
この研究の目的は、健康な成人の動的脳自動調節および関連する血液学指標に対するシリアルリモート虚血性コンディショニングの影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
遠隔虚血コンディショニング (RIC) は、離れた臓器に適用される虚血と再灌流の短いサイクルが標的臓器を保護する現象です。
脳血流を維持するメカニズムである動的脳自動調節(dCA)は、虚血性神経血管疾患の発生、発症および予後にとって重要であることが証明されています。
この研究では、RIC が dCA を改善することによって神経保護を提供すると仮定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130000
- First Hospital of Jilin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで男女問わず
- フォローアップ訪問に喜んで参加する
除外基準:
- 現在または慢性の身体疾患または精神疾患の病歴がある
- 1か月後半に感染症に罹患
- 妊娠中および授乳中の女性#
- 喫煙または飲酒#
- dCA 試験を完了するために十分に協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RICグループ
RIC は四肢虚血の 4 サイクル (5 分間血圧カフを 200 mm Hg まで膨張させ、その後 5 分間カフを収縮させる) によって誘発されました。すべての被験者は 14 回の RIC 介入、採血、および 10 回の dCA 測定を受けます。
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RIC は、4 サイクルの四肢虚血 (血圧カフを 200 mm Hg まで 5 分間膨張させた後、5 分間カフを収縮させる) で構成されていました。
ターニケットは上腕の片側に適用されました。
この介入は、1 日 2 回、7 日間行われました。
看護師は静脈血 3ml を 4 回採取します (ベースライン時、研究の 1 日目、7 日目、8 日目)。血液サンプルは臨床検査のために保管されます。血液サンプルは試験にのみ使用されます。
DCA の連続測定は、研究の 10 日目、ベースライン、1 回目、2 回目、4 回目、7 回目、8 回目、10 回目、14 回目、21 回目、35 回目に行われました。連続 ABP は、サーボ制御プレチスモグラフ (Finometer Pro 、オランダ）中指に。
2 つの 2 MHz 経頭蓋ドップラー プローブを使用して、深さ 45 ～ 60 mm の両側の中大脳動脈の連続脳血流速度 (CBFV) を同時に測定しました。 .
プローブは側頭窓の上に配置され、カスタマイズされたヘッド フレームで固定されました。
仰臥位で 10 分間、各被験者から CBFV と連続動脈血圧を同時に記録しました。
すべてのデータは、さらなる評価と分析のために記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的大脳自動調節パラメータ: 位相差(PD) (度)
時間枠：36日
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動的脳自己調節 (dCA) は、脳血管疾患の予後に関連する脳血管機能の重要な指標です。
DCA は通常、伝達関数解析によって計算されます。
位相差 (PD) が拡大されます。
低周波数帯域での低い PD は、脳血流速度が動脈血圧の変化に少し遅れて追従することを示唆しているため、自己調節の障害を示します。
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36日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動的脳自動調節パラメータ: ゲイン (cm/s/mmHg)
時間枠：36日
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同じ周波数帯域での高いゲインも、動脈血圧の振幅を脳血流速度に受動的に伝達する自己調節機能が損なわれていることの指標であると考えられます。
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36日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月20日
一次修了 (実際)
2021年7月19日
研究の完了 (実際)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月20日
最初の投稿 (実際)
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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