补充生育三烯酚对慢性肾脏病患者的影响
2024年2月23日 更新者：Universidade Federal Fluminense
补充生育三烯酚对慢性肾脏病患者炎症、氧化应激和微生物群的影响
本研究的目的是评估补充生育三烯酚（一种维生素 E 化合物）对慢性肾脏病患者炎症、氧化应激和微生物群的影响。
研究概览
详细说明
在慢性肾脏病 (CKD) 中，炎症和氧化应激是常见的状态，血液透析等肾脏替代疗法会加重这些状态。
目前，肠道菌群失衡与炎症和氧化应激有关。
在这方面，该框架的管理策略是必要的。
据观察，维生素 E 在调节参与炎症的转录因子（如 NF-kB 和 Nrf2）中起重要作用，作用于细胞膜保护和组织恢复。
它在肾脏和肠道健康方面的益处已得到证实，但是，分析维生素 E 补充剂在调节肠道微生物群中对 CKD 及其反应的影响的研究很少。
因此，当前的随机、双盲、安慰剂对照研究将评估补充维生素 E 对调节核细胞因子 (NF-kB e Nrf2)、激活剂和抑制剂的表达以及炎症和炎症的影响。氧化应激和对 CKD 患者肠道微生物群的调节。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、巴西、22260050
- Denise Mafra
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性肾病
- 18至60岁
- 必须能够吞服胶囊
排除标准：
- 怀孕患者
- 吸烟者
- 最近 3 个月内使用过抗生素
- 最近 3 个月服用抗氧化补充剂
- 通常摄入量
- 血液透析患者开始血液透析少于 6 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：补充生育三烯酚对慢性肾病患者的影响
服用富含生育三烯酚的组分 (TRF) 胶囊，其中含有 360 毫克生育三烯酚和 80 毫克生育酚，每天两次，持续六个月。
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补充维生素E化合物。
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安慰剂比较：补充生育三烯酚对慢性肾病患者血脂的影响
每天两次服用含有 0.96 毫克生育三烯酚和 1.76 毫克生育酚的安慰剂，持续三个月。
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每天两次服用含有 0.96 毫克生育三烯酚和 1.76 毫克生育酚的安慰剂，持续三个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗氧化剂和抗炎生物标志物的变化
大体时间：4周
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采集血液样本以评估抗氧化剂生物标志物 - 核受体因子 2 (Nrf2)、谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx)、血红素加氧酶-1 (HO-1) 的补充效果。 谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx)、血红素加氧酶-1 (HO-1) 和患者粪便中的微生物组成 DNA 尿毒症毒素 |
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症生物标志物的变化
大体时间：4周
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采集血液样本以评估炎症生物标志物 - 核κB因子 (NFkB)、白细胞介素 6 (IL-6)、肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 的补充效果。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月19日
首次发布 (实际的)
2021年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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