慢性腎臓病患者に対するトコトリエノールの補給の効果
2024年2月23日 更新者：Universidade Federal Fluminense
慢性腎臓病患者の炎症、酸化ストレス、微生物叢に対するトコトリエノールの補給の効果
この研究の目的は、慢性腎臓病患者の炎症、酸化ストレス、微生物叢に対するビタミン E 化合物であるトコトリエノールの補給を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病 (CKD) では、炎症と酸化ストレスが一般的な状態であり、血液透析などの腎代替療法によって悪化します。
現在、腸内微生物叢の不均衡は、炎症と酸化ストレスの両方に関連しています。
この点で、このフレームワークの管理における戦略が必要です。
ビタミン E は、NF-kB や Nrf2 などの炎症に関与する転写因子の調節に重要な役割を果たし、細胞膜の保護と組織の回復に作用することが観察されています。
その利点は腎臓と腸の健康の両方で証明されていますが、CKDとその反射に結果として影響を与える腸内微生物叢の調節におけるビタミンE補給を分析する研究はほとんどありません.
したがって、現在の無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、ビタミン E 補給が核サイトカイン (NF-kB e Nrf2)、活性化因子および阻害因子の発現の調節、ならびに炎症および酸化ストレスとCKD患者の腸内微生物叢の調節について。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、22260050
- Denise Mafra
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性腎臓病
- 18歳から60歳まで
- カプセルを飲み込めること
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 喫煙者
- 過去 3 か月間に抗生物質を使用した
- 過去 3 か月間に抗酸化サプリメントを使用した
- 通常の摂取量 自己免疫
- 血液透析患者の場合、血液透析を開始してから6か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性腎臓病患者に対するトコトリエノール補給の影響
トコトリエノール 360 mg とトコフェロール 80 mg を含むトコトリエノール リッチ フラクション (TRF) カプセルを 1 日 2 回、6 か月間投与します。
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ビタミンE化合物を補給。
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プラセボコンパレーター：慢性腎臓病患者の脂質プロファイルに対するトコトリエノール補給の影響
トコトリエノール 0.96mg とトコフェロール 1.76mg を含むプラセボを 1 日 2 回、3 か月間投与します。
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トコトリエノール 0.96mg とトコフェロール 1.76mg を含むプラセボを 1 日 2 回、3 か月間投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗酸化物質と抗炎症バイオマーカーの変化
時間枠：4週間
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血液サンプルを採取して、抗酸化物質バイオマーカーである核内受容体因子 2 (Nrf2)、グルタチオンペルオキシダーゼ (GPx)、ヘムオキシゲナーゼ-1 (HO-1) の補給効果を評価します。 グルタチオンペルオキシダーゼ (GPx)、ヘムオキシゲナーゼ-1 (HO-1)、および患者の糞便 DNA 尿毒症毒素からの微生物叢の組成 |
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性バイオマーカーの変化
時間枠：4週間
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血液サンプルを採取して、炎症性バイオマーカーである核カッパ B 因子 (NFkB)、インターロイキン 6 (IL-6)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) の補給効果を評価します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月19日
最初の投稿 (実際)
2021年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トコトリエノールが豊富な画分の臨床試験
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