Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tilskud med tocotrienol på patienter med kronisk nyresygdom

23. februar 2024 opdateret af: Universidade Federal Fluminense

Effekter af tilskud med tocotrienol på inflammation, oxidativ stress og mikrobiota hos patienter med kronisk nyresygdom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tilskuddet med tocotrienol, en vitamin E-forbindelse mod betændelse, oxidativ stress og mikrobiota hos patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved kronisk nyresygdom (CKD) er inflammation og oxidativt stress almindelige tilstande, som forværres af nyreudskiftningsterapi såsom hæmodialyse. I øjeblikket er ubalance i tarmens mikrobiota blevet forbundet med både inflammation og oxidativt stress. I denne forbindelse er strategier i forvaltningen af ​​denne ramme nødvendige. Det er blevet observeret, at E-vitamin spiller en vigtig rolle i moduleringen af ​​transkriptionsfaktorer involveret i inflammation, såsom NF-kB og Nrf2, der virker på cellemembranbeskyttelse og vævsgendannelse. Dets fordele er blevet bevist både i nyre- og tarmsundhed, men undersøgelser, der analyserer E-vitamintilskud i moduleringen af ​​tarmmikrobiota med deraf følgende effekt på CKD og dets reflekser, er sjældne. Det nuværende randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studie vil således evaluere virkningerne af vitamin E-tilskud på moduleringen af ​​ekspressionen af ​​nuklear cytokin (NF-kB e Nrf2), aktivatorer og hæmmere, samt på inflammation og inflammation. oxidativ stress og på moduleringen af ​​tarmmikrobiotaen hos patienter med CKD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260050
        • Denise Mafra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk nyresygdom
  • Alder fra 18 til 60 år
  • Skal kunne sluge kapsler

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Rygere
  • Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Brug af antioxidanttilskud inden for de sidste 3 måneder
  • Sædvanlig indtagelse Autoimmun
  • Hæmodialyse startede mindre end 6 måneder for hæmodialysepatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effekter af tilskud med tocotrienol på patienter med kronisk nyresygdom
Administration af tocotrienol-rige fraktioner (TRF) kapsler, der indeholder 360 mg tocotrienol og 80 mg tocopherol to gange dagligt i seks måneder.
Kosttilskud: Tocotrienol rig fraktion
Tilskud med en vitamin E-forbindelse.
Placebo komparator: Effekter af tilskud med tocotrienol på lipidprofilen hos patienter med kronisk nyresygdom
Administration af placebo indeholdende 0,96 mg tocotrienol og 1,76 mg tocopherol to gange dagligt i tre måneder.
Kosttilskud: Placebo
Administration af placebo indeholdende 0,96 mg tocotrienol og 1,76 mg tocopherol to gange dagligt i tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antioxidanter og antiinflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 4 uger

Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i antioxidanters biomarkører - nuklear receptorfaktor 2 (Nrf2), glutathionperoxidase (GPx), hæmoxygenase-1 (HO-1).

glutathionperoxidase (GPx), hæm-oxygenase-1 (HO-1) og mikrobiotasammensætning fra patientens afføring DNA uremiske toksiner
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 4 uger
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i inflammatoriske biomarkører - faktor nuklear kappa B (NFkB), interleukin 6 (IL-6), tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Samarbejdspartnere

Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Denise Mafra

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Tocotrienol rig fraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner