Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tokotrienolilla täydentämisen vaikutukset kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Universidade Federal Fluminense

Tokotrienolilla täydentämisen vaikutukset kroonista munuaissairauspotilaiden tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja mikrobiotaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden tulehdusta, oksidatiivista stressiä ja mikrobiota hoitavan E-vitamiiniyhdisteen, tokotrienolin, lisäravintoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisessa munuaissairaudessa (CKD) tulehdus ja oksidatiivinen stressi ovat yleisiä tiloja, joita munuaiskorvaushoito, kuten hemodialyysi, pahentaa. Tällä hetkellä suoliston mikrobiotan epätasapaino on yhdistetty sekä tulehdukseen että oksidatiiviseen stressiin. Tässä suhteessa tarvitaan strategioita tämän kehyksen hallinnoimiseksi. On havaittu, että E-vitamiinilla on tärkeä rooli tulehdukseen liittyvien transkriptiotekijöiden, kuten NF-kB:n ja Nrf2:n, moduloinnissa, mikä vaikuttaa solukalvon suojaukseen ja kudosten palautumiseen. Sen hyödyt on todistettu sekä munuaisten että suoliston terveyteen, mutta tutkimukset, joissa analysoidaan E-vitamiinilisää suoliston mikrobiotan moduloinnissa ja sen vaikutusta krooniseen munuaistautiin ja sen reflekseihin, ovat vähäisiä. Siten nykyisessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan E-vitamiinilisän vaikutukset tuman sytokiinin (NF-kB e Nrf2), aktivaattorien ja estäjien ilmentymisen modulaatioon sekä tulehduksiin ja oksidatiiviseen stressiin ja suoliston mikrobiotan modulaatioon CKD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 22260050
        • Denise Mafra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus
  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • On kyettävä nielemään kapseleita

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat
  • Tupakoitsijat
  • Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Antioksidanttilisäaineiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tavallinen saanti Autoimmuuni
  • Hemodialyysi aloitettiin alle 6 kuukauden kuluttua hemodialyysipotilailla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tokotrienolin täydentämisen vaikutukset krooniseen munuaissairauspotilaisiin
Tokotrienolirikkaiden fraktioiden (TRF) kapseleiden antaminen, jotka sisältävät 360 mg tokotrienolia ja 80 mg tokoferolia kahdesti päivässä kuuden kuukauden ajan.
Täydennys E-vitamiiniyhdisteellä.
Placebo Comparator: Tokotrienolilla täydentämisen vaikutukset kroonisen munuaissairauspotilaiden lipidiprofiiliin
Annettiin lumelääkettä, joka sisältää 0,96 mg tokotrienolia ja 1,76 mg tokoferolia kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan.
Annettiin lumelääkettä, joka sisältää 0,96 mg tokotrienolia ja 1,76 mg tokoferolia kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos antioksidanteissa ja anti-inflammatorisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Hanki verinäytteitä antioksidanttien biomarkkereiden – tumareseptoritekijä 2:n (Nrf2), glutationiperoksidaasin (GPx), hemioksygenaasi-1:n (HO-1) – lisäysvaikutusten arvioimiseksi.

Glutationiperoksidaasi (GPx), hemioksygenaasi-1 (HO-1) ja mikrobiotakoostumus potilaiden ulosteen DNA-ureemisista toksiineista

4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tulehduksellisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ota verinäytteitä arvioidaksesi lisävaikutuksia tulehduksellisissa biomarkkereissa - tekijän ydinkappa B (NFkB), interleukiini 6 (IL-6), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa).
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa