Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tokotrienollal történő kiegészítés hatásai krónikus vesebetegségben szenvedő betegekre

2024. február 23. frissítette: Universidade Federal Fluminense

A tokotrienollal történő kiegészítés hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek gyulladására, oxidatív stresszére és mikrobiotájára

Ennek a tanulmánynak a célja a tokotrienollal, egy E-vitamin-vegyülettel való kiegészítés értékelése a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek gyulladásában, oxidatív stresszében és mikrobiotájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus vesebetegségben (CKD) a gyulladás és az oxidatív stressz gyakori állapotok, amelyeket a vesepótló kezelés, például a hemodialízis súlyosbít. Jelenleg a bél mikrobiota egyensúlyhiánya mind a gyulladással, mind az oxidatív stresszel összefüggésbe hozható. Ebben a tekintetben stratégiákra van szükség ennek a keretnek a kezelésére. Megfigyelték, hogy az E-vitamin fontos szerepet játszik a gyulladásban szerepet játszó transzkripciós faktorok, például az NF-kB és Nrf2 modulációjában, amelyek a sejtmembrán védelmére és a szövetek helyreállítására hatnak. Jótékony hatásai mind a vese-, mind a bélrendszer egészségében bizonyítottak, azonban az E-vitamin-kiegészítést a bélmikrobióta modulációjában, ennek következtében a CKD-re és annak reflexeire gyakorolt ​​​​hatást elemző tanulmányok kevések. Így a jelenlegi randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat az E-vitamin-kiegészítésnek a nukleáris citokin (NF-kB e Nrf2), az aktivátorok és inhibitorok expressziójának modulálására, valamint a gyulladásra és a gyulladásra gyakorolt ​​hatását fogja értékelni. oxidatív stressz és a bél mikrobiota modulációja CKD-s betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 22260050
        • Denise Mafra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus vesebetegség
  • 18-60 éves korig
  • Képesnek kell lennie a kapszulák lenyelésére

Kizárási kritériumok:

  • Terhes betegek
  • Dohányosok
  • Antibiotikumok használata az elmúlt 3 hónapban
  • Antioxidáns kiegészítők használata az elmúlt 3 hónapban
  • Szokásos bevitel Autoimmun
  • A hemodialízis kevesebb mint 6 hónapja kezdődött hemodializált betegeknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A tokotrienollal történő kiegészítés hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő betegekre
Tokotrienolban gazdag frakció (TRF) kapszulák beadása, amelyek 360 mg tokotrienolt és 80 mg tokoferolt tartalmaznak naponta kétszer hat hónapon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Tokotrienolban gazdag frakció
Kiegészítés E-vitamin vegyülettel.
Placebo Comparator: A tokotrienollal történő kiegészítés hatása a krónikus vesebetegek lipidprofiljára
0,96 mg tokotrienolt és 1,76 mg tokoferolt tartalmazó placebo beadása naponta kétszer három hónapon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Placebo
0,96 mg tokotrienolt és 1,76 mg tokoferolt tartalmazó placebo beadása naponta kétszer három hónapon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antioxidánsok és gyulladásgátló biomarkerek változása
Időkeret: 4 hét

Vegyen vérmintát az antioxidánsok biomarkereinek – a nukleáris receptor 2-es faktor (Nrf2), a glutation-peroxidáz (GPx), a hem oxigenáz-1 (HO-1) – kiegészítő hatásának értékeléséhez.

glutation-peroxidáz (GPx), hem oxigenáz-1 (HO-1) és mikrobiota összetétele a betegek székletéből származó DNS urémiás toxinokból
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos biomarkerek változása
Időkeret: 4 hét
Vegyen vérmintát a gyulladásos biomarkerek – nukleáris kappa B faktor (NFkB), interleukin 6 (IL-6), tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa) kiegészítésének hatásainak értékeléséhez.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal Fluminense

Együttműködők

Wayne State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Denise Mafra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tokotrienolban gazdag frakció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel