急性失代偿性心力衰竭液体超负荷的评估策略 (FLUID-AHF)
2024年3月5日 更新者：Region Skane
心力衰竭 (HF) 是所有心脏病的末期，其特征是左心或右心或两者都无法在正常充盈压下维持足够的血液输出以满足身体的需求。
心衰患者通常因失代偿而入院并接受利尿剂治疗。
出院时残留的充血与早期再住院和不良后果的风险增加有关。
然而，残余失代偿的确定是复杂的，大量因失代偿性心力衰竭入院的患者可能在达到最佳去充血之前就出院了。
肺部超声 (LUS) 是一种很有前途的方法，可以通过评估 B 线来确定残余失代偿。
在这项研究中，我们的主要目的是评估 LUS 以及根据欧洲心脏病学会 (ESC) 算法对充盈压进行的超声心动图评估是否比临床评估在确定 AHF 住院患者的体液状态和早期再入院风险方面表现更好。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Helsingborg、瑞典
- Helsingborg General Hospital
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Lund、瑞典
- Skane University Hospital
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Malmö、瑞典
- Skane University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
瑞典南部 3 家医院收治的失代偿性心力衰竭患者。
描述
纳入标准：
失代偿性心力衰竭住院定义为满足以下所有标准的事件：
- 患者因 HF 的初步诊断入院（必须进行先前的回声检查）
- 患者住院时间至少延长24小时
患者在就诊时表现出因 HF 而导致的新症状或恶化症状，包括至少以下一项：
- 呼吸困难（劳力性呼吸困难、休息时呼吸困难、端坐呼吸、阵发性夜间呼吸困难）
- 运动耐量下降
- 疲劳
- 终末器官灌注恶化或容量超负荷的其他症状（由研究者的医学判断确定）
患者有新的或恶化的 HF 的客观证据，包括至少两项体检结果或一项体检结果和至少一项实验室标准，包括：
被认为是由于心力衰竭引起的体格检查结果，包括新的或恶化的：
- 外周水肿
- 腹胀或腹水增加（在没有原发性肝病的情况下）
- 肺部啰音/爆裂音/爆音
- 颈静脉压升高和/或肝颈静脉反流
- S3驰骋
- 临床上显着或快速的体重增加被认为与体液潴留有关
如果在就诊后 24 小时内获得新的或恶化的 HF 的实验室证据，包括：
- B 型利钠肽 (BNP)/N 末端 pro-BNP (NT-proBNP) 浓度升高与心力衰竭失代偿一致（例如 BNP > 500 pg/mL 或 NT-proBNP > 2,000 pg/mL）。 在钠尿肽长期升高的患者中，应注意高于基线的显着增加。
- 肺充血的放射学证据
- 临床上显着升高的左侧或右侧心室充盈压或低心输出量的非侵入性诊断证据。 例如，超声心动图标准可包括：E/e' > 15 或 D 型肺静脉流入模式。
- 右心导管插入术的侵入性诊断证据显示肺毛细血管楔压（肺动脉闭塞压）≥ 18 mmHg，中心静脉压 ≥ 12 mmHg，或心脏指数 < 2.2 L/min/m2
患者接受专门针对 HF 的启动或强化治疗，包括以下至少一项：
- 加强口服利尿剂治疗
- 静脉内利尿剂或血管活性剂（例如强心剂、血管加压剂或血管扩张剂）
机械或手术干预，包括：
- 机械循环支持（例如 主动脉内球囊泵、心室辅助装置、体外膜氧合、全人工心脏）
- 机械液体去除（例如，超滤、血液滤过、透析）
排除标准：
• 急性冠脉综合征、心源性窒息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Caroline Heijl, MD, PhD、Cardiology Department, Lund University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2016 Dec 30;:
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月14日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月20日
首次发布 (实际的)
2021年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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