Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til vurdering af væskeoverbelastning ved akut dekompenseret hjertesvigt (FLUID-AHF)

5. marts 2024 opdateret af: Region Skane
Hjertesvigt (HF) er slutstadiet af alle hjertesygdomme, kendetegnet ved manglende evne til enten venstre eller højre hjerte eller begge til at opretholde tilstrækkelig blodproduktion til kroppens behov ved normale fyldningstryk. Patienter med HF bliver ofte indlagt på hospitalet med dekompensation og behandlet med diuretika. Resterende overbelastning ved udskrivelsen er forbundet med øget risiko for tidlig genindlæggelse og uønskede resultater. Imidlertid er bestemmelse af resterende dekompensation kompliceret, og et stort antal patienter indlagt med dekompenseret hjertesvigt udskrives sandsynligvis, før optimal dekongestion er opnået. Lungeultralyd (LUS) er en lovende metode til at bestemme resterende dekompensation med evaluering af B-linjer. I denne undersøgelse er vores primære mål at evaluere, om LUS sammen med ekkokardiografisk evaluering af fyldningstryk i henhold til European Society of Cardiology (ESC) algoritme yder bedre end klinisk vurdering for at bestemme væskestatus og risiko for tidlig genindlæggelse hos patienter indlagt for AHF.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Helsingborg, Sverige
        • Helsingborg General Hospital
      • Lund, Sverige
        • Skåne University Hospital
      • Malmö, Sverige
        • Skåne University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt med dekompenseret hjertesvigt fra 3 hospitaler i det sydlige Sverige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hospitalsindlæggelse for dekompenseret hjertesvigt er defineret som en hændelse, der opfylder alle følgende kriterier:

  1. Patienten indlægges på hospitalet med en primær diagnose HF (tidligere ekko obligatorisk)
  2. Patientens varighed af hospitalsophold strækker sig over mindst 24 timer
  3. Patienten udviser dokumenterede nye eller forværrede symptomer på grund af HF ved præsentation, herunder mindst EN af følgende:

    • Dyspnø (dyspnø med anstrengelse, dyspnø i hvile, ortopnø, paroxysmal natlig dyspnø)
    • Nedsat træningstolerance
    • Træthed
    • Andre symptomer på forværret slutorganperfusion eller volumenoverbelastning (som bestemt af investigatorens medicinske vurdering)
  4. Patienten har objektive beviser for ny eller forværret HF, bestående af mindst to fysiske undersøgelsesfund ELLER et fysisk undersøgelsesfund og mindst ÉT laboratoriekriterium, herunder:

    1. Fysiske undersøgelsesfund, der anses for at skyldes hjertesvigt, inklusive nye eller forværrede:

      • Perifert ødem
      • Stigende abdominal udspilning eller ascites (i fravær af primær leversygdom)
      • Pulmonale raser/knitring/krepitationer
      • Øget halsvenetryk og/eller hepatojugulær refluks
      • S3 galop
      • Klinisk signifikant eller hurtig vægtøgning menes at være relateret til væskeretention
    2. Laboratoriebevis for ny eller forværret HF, hvis opnået inden for 24 timer efter præsentationen, herunder:

      • Forøgede B-type natriuretisk peptid (BNP)/N-terminal pro-BNP (NT-proBNP) koncentrationer i overensstemmelse med dekompensation af hjertesvigt (såsom BNP > 500 pg/mL eller NT-proBNP > 2.000 pg/mL). Hos patienter med kronisk forhøjede natriuretiske peptider bør der noteres en signifikant stigning over baseline.
      • Radiologiske tegn på lungeoverbelastning
      • Ikke-invasiv diagnostisk evidens for klinisk signifikant forhøjet venstre- eller højresidet ventrikulært fyldningstryk eller lavt hjertevolumen. Ekkokardiografiske kriterier kunne for eksempel omfatte: E/e' > 15 eller D-dominant pulmonal venøst ​​indstrømningsmønster.
      • Invasiv diagnostisk evidens med højre hjertekateterisering, der viser et pulmonært kapillært kiletryk (pulmonalarterieokklusionstryk) ≥ 18 mmHg, centralt venetryk ≥ 12 mmHg eller et hjerteindeks < 2,2 l/min/m2
  5. Patienten får igangsættelse eller intensivering af behandling specifikt for HF, herunder mindst én af følgende:

    • Augmentation i oral diuretikabehandling
    • Intravenøst ​​diuretikum eller vasoaktivt middel (f.eks. inotrop, vasopressor eller vasodilator)
    • Mekanisk eller kirurgisk indgreb, herunder:

      • Mekanisk kredsløbsstøtte (f.eks. intra-aorta ballonpumpe, ventrikulær hjælpeanordning, ekstrakorporal membraniltning, totalt kunstigt hjerte)
      • Mekanisk væskefjernelse (f.eks. ultrafiltrering, hæmofiltrering, dialyse)

Ekskluderingskriterier:

• Akut koronarsyndrom, kardiogent chock

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dekompenseret hjertesvigt
Tidligere diagnosticeret hjertesvigt med dekompensation til skadestuen
Dekompenserede HF-patienter vil blive evalueret ved indlæggelse og før hospitalsudskrivning med en række værktøjer, herunder lunge-ultralydsbilleddannelse
Omfattende ekkokardiografi med evaluering af fyldningstryk
Vurdering af perifert venetryk
Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Vurdering af pulmonal perfusion med scintigrafi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelse/dødelighed
Tidsramme: 2021-2023
Genindlæggelse eller død inden for 30 dage på grund af dekompenseret hjertesvigt
2021-2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Caroline Heijl, MD, PhD, Cardiology Department, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-03088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Abonner