环境对 TBI 患者进行腿部骑行时的思维影响：至关重要 (VITAL)
2025年8月25日 更新者：Carly Wender、Kessler Foundation
单次中等强度有氧运动结合不同环境对 TBI 患者执行功能和处理速度的影响
有氧运动是一种很有前途的 TBI 患者认知治疗方式，但效果一直很小。
本研究旨在调查中等强度自行车训练期间不同环境对认知的影响。
研究概览
详细说明
拟议的研究将首次调查有氧运动在不同环境下相对于控制和比较条件对 TBI 患者几个认知领域的急性影响。
这项重要的调查将是系统地确定用于管理 TBI 常见认知后果的最佳运动训练干预的第一步。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
-
East Hanover、New Jersey、美国、07936
- Kessler Foundation
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁且小于 59 岁
- 以英语为主要语言
- 至少一年前有过 TBI\
排除标准：
- 根据身体活动准备问卷 (PAR-Q)，有中度或高强度身体活动的禁忌症
- 有精神疾病史（例如：重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症）、TBI 以外的神经系统疾病（例如：中风、癫痫症）或药物滥用史
- 目前使用可能影响认知的药物（例如：类固醇、苯二氮卓类药物、抗精神病药）
- 目前怀孕
- 有无法通过隐形眼镜矫正的视力障碍（例如：立体盲、色盲）
- 晕车的可能性很高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：坐姿休息
行为：坐姿休息 在坐姿休息控制条件下，参与者将坐在自行车上 30 分钟。
与其他会议类似，与研究人员的互动将保持在最低限度。
每两分钟记录一次心率，每四分钟报告一次感知的运动量。
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有源比较器：仅限运动
行为：仅锻炼 在仅锻炼条件下，参与者将在固定自行车上完成总共 30 分钟。
这将包括 a) 5 分钟的低阻力热身，b) 20 分钟的中等强度循环，以及 c) 5 分钟的低阻力冷却。
与其他会议类似，与研究人员的互动将保持在最低限度。
每两分钟记录一次心率，每四分钟报告一次感知的运动量。
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在实验室环境中骑自行车
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实验性的：运动+非沉浸式虚拟现实
行为：锻炼 + 非沉浸式虚拟现实 在非沉浸式虚拟现实条件下的锻炼中，参与者将在固定自行车上完成总共 30 分钟，同时在 iPad 上观看视频。
自行车训练与“仅运动”条件下的训练相同（5 分钟热身、20 分钟中等强度自行车运动和 5 分钟放松）。
在骑行过程中，一段名为“360° VR Cycling Newport Back Bay Sunset [30 MIN - NO MUSIC])”的 YouTube 视频将在放在自行车前部的 iPad 上播放。
与其他会议类似，与研究人员的互动将保持在最低限度。
每两分钟记录一次心率，每四分钟报告一次感知的运动量。
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在非沉浸式虚拟现实模拟的环境中骑行
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实验性的：运动+沉浸式虚拟现实
行为：锻炼+沉浸式虚拟现实 在沉浸式虚拟现实条件下的锻炼中，参与者将戴着 Oculus Quest 2 护目镜在固定自行车上完成总共 30 分钟。
骑自行车的回合将与仅运动条件下给出的处方相同（5 分钟热身、20 分钟中等强度骑自行车和 5 分钟放松）。
在骑行期间，Oculus YouTubeVR 应用程序将播放名为“360° VR Cycling Newport Back Bay Sunset [30 MIN - NO MUSIC])”的 360° 版 YouTube 视频。
与其他会议类似，与研究人员的互动将保持在最低限度。
每两分钟记录一次心率，每四分钟报告一次感知的运动量。
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在沉浸式虚拟现实模拟的环境中骑行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边走边说测试 (WWT) 的变化
大体时间：30分钟（急性运动干预前后）
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WWT 通过将单个运动任务的表现与同步运动 + 认知双重任务期间的运动表现进行比较来衡量多任务处理。
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30分钟（急性运动干预前后）
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改变 N-Back 测试 (N-back)
大体时间：30分钟（急性运动干预前后）
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N-Back 是一种测量方法，要求参与者听一串数字并确定当前数字是否与 N 次试验之前呈现的数字相同。
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30分钟（急性运动干预前后）
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修改后的侧卫测试 (MFT) 的变化
大体时间：30分钟（急性运动干预前后）
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此任务要求个人正确响应其他符号中的目标符号，忽略不相关的信息。
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30分钟（急性运动干预前后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月19日
初级完成 (实际的)
2023年2月21日
研究完成 (实际的)
2023年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月21日
首次发布 (实际的)
2021年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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