Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние окружающей среды на мышление при добавлении к езде на велосипеде ногами у людей с ЧМТ: ВАЖНО (VITAL)

25 августа 2025 г. обновлено: Carly Wender, Kessler Foundation

Влияние одного занятия аэробными упражнениями умеренной интенсивности в сочетании с различными условиями на исполнительную функцию и скорость обработки информации у людей с ЧМТ

Аэробные упражнения являются многообещающим методом лечения когнитивных нарушений у людей с ЧМТ, но их эффекты неизменно малы. Это исследование направлено на изучение влияния разной среды во время занятий ездой на велосипеде умеренной интенсивности на когнитивные функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование будет первым, в котором будут изучены острые эффекты аэробных упражнений в различных условиях по сравнению с контрольными и сравнительными условиями на несколько областей познания у людей с ЧМТ. Это критическое исследование станет первым шагом на пути к систематическому определению оптимальных тренировочных вмешательств для управления общими когнитивными последствиями ЧМТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть не младше 18 лет и моложе 59 лет
  • Говорите на английском как на основном языке
  • Имели предыдущую ЧМТ как минимум за год до этого\

Критерий исключения:

  • Имеют противопоказания к физической активности умеренной или высокой интенсивности на основании Опросника готовности к физической активности (PAR-Q)
  • Иметь в анамнезе психическое заболевание (например, большую депрессию, биполярное расстройство, шизофрению), неврологические расстройства помимо ЧМТ (например, инсульт, судорожное расстройство) или злоупотребление психоактивными веществами.
  • В настоящее время используйте лекарства, которые могут повлиять на когнитивные функции (например, стероиды, бензодиазепины, нейролептики).
  • Быть в настоящее время беременной
  • Иметь нарушения зрения, не исправленные контактными линзами (например, стереослепота, дальтонизм)
  • Имеют высокую вероятность укачивания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Сидячий отдых
Поведение: отдых сидя В контрольном условии отдыха сидя участники будут сидеть на велосипеде в течение 30 минут. Взаимодействие с исследователями будет сведено к минимуму, как и на других сессиях. Частота сердечных сокращений будет записываться каждые две минуты, а воспринимаемая нагрузка будет сообщаться каждые четыре минуты.
Активный компаратор: Только упражнения
Поведенческие: только упражнения В условиях только упражнений участники проведут в общей сложности 30 минут на велотренажере. Это будет включать а) 5-минутную разминку с низким сопротивлением, б) 20-минутную езду на велосипеде умеренной интенсивности и в) 5-минутную заминку с низким сопротивлением. Взаимодействие с исследователями будет сведено к минимуму, как и на других сессиях. Частота сердечных сокращений будет записываться каждые две минуты, а воспринимаемая нагрузка будет сообщаться каждые четыре минуты.
Поведенческий: Только упражнения
Велоспорт в лабораторных условиях
Экспериментальный: Упражнения + виртуальная реальность без погружения
Поведенческие: упражнение + виртуальная реальность без погружения В упражнении без погружения в виртуальную реальность участники будут выполнять в общей сложности 30 минут на велотренажере, просматривая видео на iPad. Сеанс езды на велосипеде будет идентичен сеансу в режиме «Только упражнения» (5 минут разминки, 20 минут езды на велосипеде умеренной и высокой интенсивности и 5 минут заминки). Во время езды на велосипеде на iPad, установленном на передней части велосипеда, будет воспроизводиться видео YouTube под названием «360° VR Cycling Newport Back Bay Sunset [30 MIN — NO MUSIC])». Взаимодействие с исследователями будет сведено к минимуму, как и на других сессиях. Частота сердечных сокращений будет записываться каждые две минуты, а воспринимаемая нагрузка будет сообщаться каждые четыре минуты.
Поведенческий: Упражнения + виртуальная реальность без погружения
Езда на велосипеде в среде, моделируемой неиммерсивной виртуальной реальностью.
Экспериментальный: Упражнения + иммерсивная виртуальная реальность
Поведенческие: упражнение + иммерсивная виртуальная реальность. В упражнении с иммерсивной виртуальной реальностью участники проведут в общей сложности 30 минут на велотренажере в очках Oculus Quest 2. Цикл езды на велосипеде будет идентичен предписанию, данному в условии «только упражнение» (5 минут разминки, 20 минут езды на велосипеде средней и высокой интенсивности и 5 минут заминки). Во время езды на велосипеде приложение Oculus YouTubeVR будет воспроизводить 360-градусную версию видео на YouTube под названием «360-градусная VR-велосипедная езда в Ньюпорт-Бэк-Бей, закат [30 МИН — БЕЗ МУЗЫКИ])». Взаимодействие с исследователями будет сведено к минимуму, как и на других сессиях. Частота сердечных сокращений будет записываться каждые две минуты, а воспринимаемая нагрузка будет сообщаться каждые четыре минуты.
Поведенческий: Упражнения + иммерсивная виртуальная реальность
Езда на велосипеде в среде, моделируемой иммерсивной виртуальной реальностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в тесте ходьбы во время разговора (WWT)
Временное ограничение: 30 минут (до и после экстренного вмешательства с физической нагрузкой)
WWT измеряет многозадачность, сравнивая производительность одной двигательной задачи с двигательной производительностью во время одновременной двигательной и когнитивной двойной задачи.
30 минут (до и после экстренного вмешательства с физической нагрузкой)
Изменение при тесте N-Back (N-Back)
Временное ограничение: 30 минут (до и после экстренного вмешательства с физической нагрузкой)
N-Back — это мера, которая требует, чтобы участники слушали последовательность чисел и решали, совпадает ли текущее число с тем, что было представлено N попыток назад.
30 минут (до и после экстренного вмешательства с физической нагрузкой)
Изменение модифицированного фланкер-теста (MFT)
Временное ограничение: 30 минут (до и после экстренного вмешательства с физической нагрузкой)
Эта задача требует, чтобы люди правильно реагировали на целевой символ среди других символов, игнорируя не относящуюся к делу информацию.
30 минут (до и после экстренного вмешательства с физической нагрузкой)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kessler Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R115220

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться