Ympäristön vaikutus ajatteluun, kun se lisätään jalkapyöräilyyn ihmisillä, joilla on TBI: TÄRKEÄÄ (VITAL)
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Carly Wender, Kessler Foundation
Yhden kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoituksen vaikutukset yhdistettynä eri ympäristöihin TBI:tä sairastavien henkilöiden johtamistoimintoihin ja käsittelynopeuteen
Aerobinen harjoittelu on lupaava hoitomuoto TBI-potilaiden kognitioon, mutta vaikutukset ovat jatkuvasti pieniä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten ympäristöjen vaikutusta kognitioon keskitehoisten pyöräilysessioiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus olisi ensimmäinen, joka tutkisi aerobisen harjoittelun akuutteja vaikutuksia eri ympäristöissä suhteessa kontrolli- ja vertailuolosuhteisiin useilla kognition aloilla ihmisillä, joilla on TBI.
Tämä kriittinen tutkimus on ensimmäinen askel kohti optimaalisen harjoitusharjoituksen järjestelmällistä tunnistamista TBI:n yleisten kognitiivisten seurausten hallitsemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla vähintään 18-vuotias ja alle 59-vuotias
- Puhu englantia ensisijaisena kielenä
- Sinulla on ollut aiempi TBI vähintään vuosi sitten\
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vasta-aiheet kohtalaiselle tai korkean intensiteetin fyysiselle aktiivisuudelle PAR-Q:n perusteella.
- sinulla on ollut psykiatrisia sairauksia (esim. vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia), neurologisia häiriöitä TBI:n ulkopuolella (esim. aivohalvaus, kohtaushäiriö) tai päihteiden väärinkäyttö
- Käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa kognitioon (esim. steroidit, bentsodiatsepiinit, neuroleptit)
- Ole tällä hetkellä raskaana
- sinulla on näkövamma, jota ei muuten ole korjattu piilolinsseillä (esim. stereosokeus, värisokeus)
- On suuri todennäköisyys sairastua matkapahoinvointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Istuva lepo
Käyttäytyminen: Istuva lepo Istuva lepovalvontatilassa osallistujat istuvat pyörän selässä 30 minuuttia.
Vuorovaikutus tutkijoiden kanssa pidetään minimissä, kuten muissakin istunnoissa.
Syke tallennetaan kahden minuutin välein ja havaittu rasitus neljän minuutin välein.
|
|
|
Active Comparator: Vain harjoitus
Käyttäytyminen: Vain harjoitus Vain harjoitustilassa osallistujat ajavat yhteensä 30 minuuttia paikallaan olevalla pyörällä.
Tämä sisältää a) 5 minuutin lämmittelyn alhaisella vastuksella, b) 20 minuuttia kohtalaisen voimakasta pyöräilyä ja c) 5 minuutin jäähdytyksen alhaisella vastuksella.
Vuorovaikutus tutkijoiden kanssa pidetään minimissä, kuten muissakin istunnoissa.
Syke tallennetaan kahden minuutin välein ja havaittu rasitus neljän minuutin välein.
|
Pyöräily laboratorioympäristössä
|
|
Kokeellinen: Harjoitus + ei-immersiivinen virtuaalitodellisuus
Käyttäytyminen: Harjoitus + ei-immersiivinen virtuaalitodellisuus Harjoituksessa, jossa on ei-immersiivinen virtuaalitodellisuus, osallistujat suorittavat yhteensä 30 minuuttia paikallaan pyörällä katsoessaan videota iPadilla.
Pyöräilykerta on sama kuin Exercise Only -tilassa (5 min lämmittely, 20 minuuttia kohtalaisen voimakasta pyöräilyä ja 5 minuutin jäähdyttely).
Pyöräilyn aikana YouTube-video "360° VR Cycling Newport Back Bay Sunset [30 MIN - EI MUSIIKKIA])" toistetaan pyörän etupuolelle sijoitetulla iPadilla.
Vuorovaikutus tutkijoiden kanssa pidetään minimissä, kuten muissakin istunnoissa.
Syke tallennetaan kahden minuutin välein ja havaittu rasitus neljän minuutin välein.
|
Pyöräile ei-immersiivisen virtuaalitodellisuuden simuloimassa ympäristössä
|
|
Kokeellinen: Harjoitus + mukaansatempaava virtuaalitodellisuus
Käyttäytyminen: Harjoitus + mukaansatempaava virtuaalitodellisuus Harjoituksessa, jossa on mukaansatempaava virtuaalitodellisuus, osallistujat ajavat yhteensä 30 minuuttia paikallaan olevalla pyörällä Oculus Quest 2 -lasit päällään.
Pyöräily on identtinen vain harjoitusehdon ohjeiden kanssa (5 min lämmittely, 20 min kohtalaisen voimakasta pyöräilyä ja 5 min jäähdyttelyä).
Pyöräilyn aikana Oculus YouTubeVR -sovellus toistaa 360°-version YouTube-videosta nimeltä "360° VR Cycling Newport Back Bay Sunset [30 MIN - EI MUSIIKKIA])".
Vuorovaikutus tutkijoiden kanssa pidetään minimissä, kuten muissakin istunnoissa.
Syke tallennetaan kahden minuutin välein ja havaittu rasitus raportoidaan joka neljäs minuutti.
|
Pyöräile mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden simuloimassa ympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävellessä puhuen -testissä (WWT)
Aikaikkuna: 30 minuuttia (ennen ja jälkeen akuutin harjoituksen)
|
WWT mittaa moniajoa vertaamalla suorituskykyä yksittäisessä motorisessa tehtävässä moottorin suorituskykyyn samanaikaisen motorisen + kognitiivisen kaksoistehtävän aikana.
|
30 minuuttia (ennen ja jälkeen akuutin harjoituksen)
|
|
Muutos N-takaisin testissä (N-back)
Aikaikkuna: 30 minuuttia (ennen ja jälkeen akuutin harjoituksen)
|
N-Back on mitta, joka vaatii osallistujia kuuntelemaan numerosarjaa ja päättämään, onko nykyinen numero sama kuin N koetta sitten esitetty numero.
|
30 minuuttia (ennen ja jälkeen akuutin harjoituksen)
|
|
Muutos Modified Flanker Test (MFT)
Aikaikkuna: 30 minuuttia (ennen ja jälkeen akuutin harjoituksen)
|
Tämä tehtävä edellyttää, että henkilöt reagoivat oikein kohdesymboliin muiden symbolien keskellä jättäen huomiotta merkityksettömät tiedot.
|
30 minuuttia (ennen ja jälkeen akuutin harjoituksen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R115220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .