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MR-BIO：评估 MR 成像和生物参数变化的研究 (MR-BIO)

2026年5月9日更新者：Ananya Choudhury、University of Manchester

MR BIO研究旨在了解放疗过程中肿瘤和正常组织的变化。这是通过研究 MR 直线加速器 (MR Linac) 上每次治疗期间拍摄的 MR 图像来实现的。总体假设是，可以在放射治疗期间测量 MR 成像和血液、组织或尿液生物标志物的生物参数的变化，并将其与临床结果相关联。

MR 直线加速器是一款带有机载 MR 扫描仪的新型放射治疗机。这使我们能够拍摄高分辨率图像并更精确地瞄准肿瘤，同时减少对正常组织的剂量。所有在克里斯蒂医院 MR Linac 接受治疗的患者都将被考虑入组，无论接受治疗的肿瘤部位如何。

研究参与者将接受针对其疾病状况的标准护理治疗。此外，在放疗期间和首次随访期间，他们将被要求每周提供血液和尿液样本。放射治疗完成后，参与者将继续接受治疗肿瘤科医生的标准护理随访方案。

还将招募一小群 10 名健康志愿者参与该研究，仅开发和选择一些 MR 序列；他们不会提供血液或尿液样本。健康志愿者每次扫描时间不超过一小时，总共最多两次。然后可以将这些优化的序列用于患者队列。

研究概览

地位

招聘中

条件

癌症

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Rachel Reed, MSc
电话号码：01619187029
邮箱：rachel.reed18@nhs.net

研究联系人备份

姓名：Kimberley Reeves, PhD
邮箱：kimberley.reeves@manchester.ac.uk

学习地点

英国
- - Manchester、英国、M20 4BX
    - 招聘中
    - The Christie NHS Foundation Trust
    - 接触：
      
      Rachel Reed, MSc
      
      电话号码：01619187029
      
      邮箱：rachel.reed18@nhs.net
    - 接触：
      
      Kimberley Reeves, PhD
      
      邮箱：kimberley.reeves@manchester.ac.uk
    - 首席研究员：
      
      Ananya Choudhury, Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

克里斯蒂.

描述

纳入标准：

愿意并且能够提供书面同意。年满 18 岁。接受并满足 MRI 安全筛查患者志愿者必须在科视 NHS 基金会信托基金的临床肿瘤学家的护理下，并计划在要成像的目标部位接受放射治疗。

患者志愿者必须能够在整个治疗期间根据需要提供血液和/或尿液样本。

非患者（健康）志愿者必须没有已知或疑似的重大医疗状况。

排除标准：

以下内容适用于患者和健康志愿者：

任何 MRI 禁忌症的情况包括：

未能满足 MRI 安全筛查表
植入起搏器和/或起搏线
人工耳蜗
可编程脑积水分流器
铁磁植入物
无法耐受 MR 扫描
已知 HIV 或活动性 HepB 或 C
怀孕健康志愿者不得成为研究团队的成员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
非患者健康志愿者进行 MR 成像以实现序列的开发。
病人放疗期间每周提供血液和尿液样本以及额外的 MR 图像。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
生物标志物的相关性大体时间：最长五年	MR 图像的分析将使用基于已建立的数学建模技术的内部协议进行。 Pearson 相关分析将用于评估 MRI 参数和组织标志物之间的关系。对于氧增强成像，将使用两个样本不配对 t 检验来识别 MR 图像中组织氧的变化。描述性统计数据将使用中位数和 95% 置信区间 (CI) 或标准差 (SD) 来呈现。此外，还将进行 Bland-Altman 分析来计算两种测量技术之间的偏差和 95% 一致性限度。	最长五年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
与患者报告的毒性的相关性大体时间：最长五年	放疗后首次随访时检测到的影像学变化与患者报告的毒性和放疗反应的变化之间的关联。	最长五年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Manchester

合作者

The Christie NHS Foundation Trust

调查人员

首席研究员：Ananya Choudhury, PhD, FRCR, MRCP, MA, MB BChir,、The Christie NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月20日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月25日

首次发布 (实际的)

2021年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月9日

最后验证

2026年5月1日