MR-BIO: MR 영상 및 생물학적 매개변수의 변화를 평가하기 위한 연구 (MR-BIO)
MR BIO 연구는 방사선 치료 과정에서 종양과 정상 조직의 변화를 이해하는 것을 목표로 합니다. 이는 MR 선형 가속기(MR Linac)에서 각 치료 세션 동안 촬영된 MR 이미지를 연구하여 수행됩니다. 가장 중요한 가설은 혈액, 조직 또는 소변 바이오마커의 MR 영상 및 생물학적 매개변수의 변화가 방사선 치료 중에 측정될 수 있고 임상 결과와 연관될 수 있다는 것입니다.
MR Linac은 MR 스캐너가 탑재된 새로운 방사선 치료 기계입니다. 이를 통해 우리는 고해상도의 이미지를 촬영하고 종양을 보다 정확하게 타겟팅할 수 있으며 정상 조직에 대한 선량도 줄일 수 있습니다. Christie 병원의 MR Linac에서 치료를 받고 있는 모든 환자는 치료 중인 종양 부위에 관계없이 등록이 고려됩니다.
연구 참가자는 자신의 질병 상태에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 또한, 방사선 치료 과정과 첫 번째 추적 관찰 시 매주 혈액 및 소변 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 방사선 치료가 완료되면 참가자는 치료 종양 전문의와 함께 표준 후속 조치 프로토콜을 계속 받게 됩니다.
10명의 건강한 지원자로 구성된 소규모 코호트도 연구에 모집되어 일부 MR 시퀀스만 개발하고 선택하며 혈액이나 소변 샘플은 제공하지 않습니다. 건강한 지원자는 세션당 최대 1시간 동안 총 2번의 세션 동안 검사를 받게 됩니다. 이러한 최적화된 서열은 환자 코호트에서 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rachel Reed, MSc
- 전화번호: 01619187029
- 이메일: rachel.reed18@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Kimberley Reeves, PhD
- 이메일: kimberley.reeves@manchester.ac.uk
연구 장소
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Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- The Christie NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Rachel Reed, MSc
- 전화번호: 01619187029
- 이메일: rachel.reed18@nhs.net
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연락하다:
- Kimberley Reeves, PhD
- 이메일: kimberley.reeves@manchester.ac.uk
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수석 연구원:
- Ananya Choudhury, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다. 18세 이상. MRI 안전 검사를 받고 만족하십시오. 환자 지원자는 Christie NHS Foundation Trust에서 임상 종양 전문의의 관리를 받아야 하며 영상 촬영 대상 부위에 방사선 치료를 받을 계획을 세워야 합니다.
환자 지원자는 치료 기간 동안 필요에 따라 혈액 및/또는 소변 샘플을 제공할 수 있어야 합니다.
비환자(건강한) 자원봉사자는 알려진 또는 의심되는 중대한 질병이 없어야 합니다.
제외 기준:
다음 사항은 환자와 건강한 자원자 모두에게 적용됩니다.
다음을 포함하여 MRI에 금기 사항이 될 수 있는 모든 조건:
- MRI 안전 심사 양식을 충족하지 못함
- 이식된 심박 조율기 및/또는 심박 조절 와이어
- 달팽이관 임플란트
- 프로그래밍 가능한 수두증 션트
- 강자성 임플란트
- MR 스캔을 견딜 수 없음
- 알려진 HIV 또는 활성 HepB 또는 C
- 임신 건강한 지원자는 연구 팀의 구성원이 되어서는 안 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자가 아닌 건강한 자원봉사자
MR 이미징을 수행하여 시퀀스 개발을 활성화합니다.
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인내심 있는
방사선 치료 기간 동안 매주 혈액 및 소변 샘플과 추가 MR 이미지를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커의 상관관계
기간: 최대 5년
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MR 영상 분석은 확립된 수학적 모델링 기술을 기반으로 한 사내 프로토콜을 사용하여 수행됩니다.
Pearson 상관 분석은 MRI 매개변수와 조직 마커 간의 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
산소 강화 영상의 경우 2-샘플 비대응 t-테스트를 사용하여 MR 영상에서 조직 산소의 변화를 식별합니다.
기술 통계는 중앙값과 95% 신뢰 구간(CI) 또는 표준 편차(SD)를 사용하여 표시됩니다.
또한 Bland-Altman 분석을 수행하여 두 측정 기술 간의 편향과 95% 일치 한계를 계산합니다.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 독성과의 상관관계
기간: 최대 5년
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방사선 치료 후 첫 번째 추적 조사에서 환자가 보고한 독성 및 방사선 치료 반응의 변화와 감지된 영상 변화의 연관성.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ananya Choudhury, PhD, FRCR, MRCP, MA, MB BChir,, The Christie NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NHS001677
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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