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MR-BIO : une étude pour évaluer les changements dans l'imagerie IRM et les paramètres biologiques (MR-BIO)

9 mai 2026 mis à jour par: Ananya Choudhury, University of Manchester

L'étude MR BIO vise à comprendre les modifications de la tumeur et des tissus normaux au cours d'une radiothérapie. Ceci est accompli en étudiant les images IRM prises lors de chaque séance de traitement sur l'accélérateur MR Linear (MR Linac). L'hypothèse principale est que les changements dans l'imagerie IRM et les paramètres biologiques des biomarqueurs sanguins, tissulaires ou urinaires peuvent être mesurés pendant la radiothérapie et associés aux résultats cliniques.

Le MR Linac est un nouvel appareil de radiothérapie équipé d'un scanner IRM embarqué. Cela nous permet de prendre des images à haute résolution, de cibler les tumeurs avec plus de précision et également de réduire la dose aux tissus normaux. Tous les patients subissant un traitement au MR Linac de l'hôpital Christie seront pris en compte pour l'inscription quel que soit le site tumoral traité.

Les participants à l'étude recevront le traitement standard pour leur maladie. De plus, il leur sera demandé de donner des échantillons de sang et d'urine hebdomadaires au cours de la radiothérapie et lors du premier suivi. À la fin du traitement de radiothérapie, les participants continueront de suivre le protocole de suivi standard avec l'oncologue traitant.

Une petite cohorte de dix volontaires sains sera également recrutée pour l'étude afin de développer et de sélectionner certaines séquences IRM uniquement ; ils ne fourniront pas d'échantillons de sang ou d'urine. Les volontaires sains seront scannés pendant pas plus d'une heure par séance pour un maximum de deux séances au total. Ces séquences optimisées peuvent ensuite être utilisées dans la cohorte de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le Christie.

La description

Critères d'intégration :

Être disposé et capable de fournir un consentement écrit. Plus de 18 ans. Se soumettre et satisfaire au dépistage de sécurité par IRM Les patients volontaires doivent être sous les soins d'un oncologue clinique du Christie NHS Foundation Trust et doivent recevoir une radiothérapie sur le site cible à imager.

Les patients volontaires doivent être en mesure de donner un échantillon de sang et/ou d'urine selon les besoins pendant la période de traitement.

Les volontaires non patients (en bonne santé) ne doivent avoir aucun problème de santé important connu ou suspecté.

Critères d'exclusion :

Les éléments suivants s’appliquent à la fois aux patients et aux volontaires sains :

Toute condition qui constituerait une contre-indication à l’IRM, notamment :

  • Non-respect du formulaire d'évaluation de la sécurité de l'IRM
  • Stimulateurs cardiaques et/ou fils de stimulation implantés
  • Implants cochléaires
  • Shunts d'hydrocéphalie programmables
  • Implants ferromagnétiques
  • Incapable de tolérer les examens IRM
  • VIH connu ou HepB ou C actif
  • Grossesse Les volontaires en bonne santé ne doivent pas être membres de l'équipe d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volontaire sain non patient
Entreprendre une imagerie IRM pour permettre le développement de séquences.
Patient
Fournir des échantillons hebdomadaires de sang et d'urine pendant la période de radiothérapie ainsi que des images IRM supplémentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des biomarqueurs
Délai: Jusqu'à cinq ans
L'analyse des images IRM sera effectuée à l'aide de protocoles internes basés sur des techniques de modélisation mathématique établies. L'analyse de corrélation de Pearson sera utilisée pour évaluer les relations entre les paramètres de l'IRM et les marqueurs tissulaires. Pour l'imagerie améliorée par l'oxygène, des tests t non appariés à deux échantillons seront utilisés pour identifier les changements dans l'oxygène des tissus dans les images IRM. Les statistiques descriptives seront présentées en utilisant la médiane et des intervalles de confiance (IC) à 95 % ou un écart type (SD). De plus, une analyse de Bland-Altman sera effectuée pour calculer le biais et les limites d'accord à 95 % entre les deux techniques de mesure.
Jusqu'à cinq ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation avec la toxicité rapportée par le patient
Délai: Jusqu'à cinq ans
Association des changements d'imagerie détectés avec des variations de la toxicité signalée par les patients et de la réponse à la radiothérapie lors du premier suivi après la radiothérapie.
Jusqu'à cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manchester

Collaborateurs

The Christie NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ananya Choudhury, PhD, FRCR, MRCP, MA, MB BChir,, The Christie NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Première publication (Réel)

26 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NHS001677

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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