冻干羽衣甘蓝可降低沙特受试者的代谢风险
2025年2月11日 更新者：Dr. Dara Aldisi、Chair for Biomarkers of Chronic Diseases
冻干羽衣甘蓝的急性和中等效应，新型超级食品补充剂可降低沙特受试者的代谢风险
虽然肥胖代表了代谢疾病发展和进一步过早死亡的关键风险因素，但实际饮食类型可能会为影响糖尿病前期状态（例如肥胖）的全身健康的炎症提供“主要伤害”。
具体而言，先前的数据表明，高脂肪饮食和/或不利的全身脂质分布会损害代谢健康，这可能通过炎症机制发生。
该研究旨在使用冻干羽衣甘蓝作为超级食品进行随机干预饮食试验，以减少肥胖患者的炎症并改善血脂状况。
这些研究将分析这种超级食物对肥胖和非肥胖沙特女性代谢变化的影响。
我们的假设是，将芸苔纳入日常饮食将显着改善代谢健康、微生物群组成、降低炎症损伤（炎症小体）和微生物易位，从而改善代谢健康。
因此，该团队建议在 4 周的饮食干预期内检查超级食物羽衣甘蓝对脂质功能（急性和中期）的影响，以评估对代谢变化和生物标志物变化的影响。
该团队打算利用来自植物生物学家、临床和相关医疗保健专业人员以及转化科学家的广泛专家的专业知识，提供独特的整体见解，以了解营养对人类参与者代谢健康益处的作用。
这些研究将使我们有能力使用直接适用的膳食补充剂冻干羽衣甘蓝来改善人们的新陈代谢健康。
由于这是一种天然产品，因此能够更快地进入市场并以更快的速度推进研究。
这种膳食补充剂还将提供一种额外的措施来改善普通大众的健康，而不仅仅是那些患病风险增加的人，以帮助提供另一种改善沙特人健康的方法。
研究概览
详细说明
科目选择：
对于这项研究，我们将通过堪萨斯州立大学应用医学院的大学诊所招募总共 100 名年龄匹配的肥胖非糖尿病沙特女性（年龄 18-40 岁；BMI 30-40Kg/m2）。 研究参与者排除标准简要说明：年龄在 18 岁以下或 40 岁以上，任何可能影响能量消耗的医疗/内分泌问题（例如 甲状腺问题，库欣综合征）；慢性炎症性疾病，如类风湿性关节炎，或长期使用类固醇或其他免疫调节剂，如环孢菌素、硫唑嘌呤；严重抑郁症或任何精神疾病、幽闭恐惧症或针头恐惧症。
样本和数据收集：
所有访问都将进行人体测量和身体成分以及生化数据，包括血液、尿液和粪便收集。 将收集所有患者的血清用于以后的分析。 收集到的所有样本将妥善保存在沙特国王大学慢性病生物标志物主席的生物库设施内用于生化分析。 按照适当的协议提取方法，所有样品将储存在 -80oC。
干涉：
参与者将被随机分配到羽衣甘蓝（漂白冻干羽衣甘蓝）组 1 或安慰剂（漂白冻干豌豆）组 2。 补充剂将以一勺（羽衣甘蓝或绿豌豆）的粉末形式提供，每天三次，总共 10 克/天。 后续将进行 6 周的干预。 访问 2 后将是 2 周的清除期，以研究急性和中等效应，然后在各组之间进行交叉。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh、沙特阿拉伯、11451
- Community Health Department, Applied Medical Sciences, King Saud University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 肥胖者（BMI 30-40Kg/m2 及以上）
- 18-40岁
- 沙特国籍
- 女性
排除标准：
- 18岁以下或40岁以上
- 任何可能影响能量消耗的医疗/内分泌问题（例如 甲状腺问题，库欣综合征）
- 患有类风湿性关节炎等慢性炎症性疾病，或长期使用类固醇或其他免疫调节剂（如环孢菌素、硫唑嘌呤）的患者；严重抑郁症或任何精神疾病、幽闭恐惧症或针头恐惧症。
- 男性
- 外籍人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：实验组：羽衣甘蓝
该组每天服用 3 次一勺（羽衣甘蓝）粉末，总共 10 克/天，持续 6 周。
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羽衣甘蓝（漂白冻干羽衣甘蓝）组 1
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安慰剂比较：安慰剂组：青豆
该组将每天服用 3 次一勺（绿豌豆）粉末，总共 10 克/天，持续 6 周。
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安慰剂（漂白冻干豌豆）第 2 组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究冻干羽衣甘蓝对肥胖非 T2DM 女性血脂谱的急性影响
大体时间：2周
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基线和后续随访时总胆固醇 (mmol/l)、高密度脂蛋白胆固醇 (mmol/l)、低密度脂蛋白胆固醇 (mmol/l) 和甘油三酯 (mmol/l) 的特征差异。
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2周
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研究冻干羽衣甘蓝对肥胖非 T2DM 女性血脂的中期影响
大体时间：4周
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基线和后续随访时总胆固醇 (mmol/l)、高密度脂蛋白胆固醇 (mmol/l)、低密度脂蛋白胆固醇 (mmol/l) 和甘油三酯 (mmol/l) 的特征差异。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究羽衣甘蓝超级食品对 BMI 的急性和中期影响
大体时间：6周
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基线和后续随访时体重指数（BMI，kg/m2）的差异
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6周
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研究羽衣甘蓝超级食品对葡萄糖水平的急性和中期影响
大体时间：6周
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基线和后续随访时空腹血糖 (mmol/l) 的差异
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6周
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研究羽衣甘蓝超级食品对谷丙转氨酶水平的急性和中期影响
大体时间：6周
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丙氨酸氨基转移酶（ALT、U/L）在基线和后续随访中的差异
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6周
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研究羽衣甘蓝超级食品对天冬氨酸氨基转移酶水平的急性和中期影响
大体时间：6周
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基线和后续随访中天冬氨酸转氨酶（AST、U/L）的差异
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6周
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研究羽衣甘蓝超级食品对 HbA1c 水平的急性和中期影响
大体时间：6周
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血红蛋白 A1c（Hba1C，%）在基线和后续随访中的差异
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6周
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研究羽衣甘蓝超级食品对胰岛素水平的急性和中期影响
大体时间：6周
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基线和后续随访时胰岛素 (IU/ml) 的差异
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6周
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研究羽衣甘蓝超级食品对 C 肽水平的急性和中期影响
大体时间：6周
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基线和后续随访中 C 肽水平 (nmol/L) 的差异
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月28日
研究完成 (实际的)
2022年9月28日
研究注册日期
首次提交
2021年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月26日
首次发布 (实际的)
2021年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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