Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frystorkad grönkål för att minska metabolisk risk hos saudiska ämnen

11 februari 2025 uppdaterad av: Dr. Dara Aldisi, Chair for Biomarkers of Chronic Diseases

Akuta och medelhöga effekter av frystorkad grönkål kvar, nytt superfood-tillägg för att minska metabolisk risk hos saudiska försökspersoner

Även om fetma utgör en viktig riskfaktor för utvecklingen av metabola sjukdomar och ytterligare för tidig dödlighet, kan den faktiska typen av diet utgöra den "primära förolämpningen" för inflammation som påverkar systemisk hälsa i det prediabetiska tillståndet, såsom fetma. Specifikt tyder tidigare data på att en diet med hög fetthalt och/eller ogynnsamma systemiska lipidprofiler kan försämra den metaboliska hälsan som kan uppstå via inflammatoriska mekanismer. Studien syftar till att genomföra en randomiserad interventionell koststudie med frystorkad grönkål, som superfood, för att minska inflammation och förbättra lipidprofilen hos patienter med fetma. Dessa studier kommer att analysera effekterna av denna supermat på metabola förändringar bland feta och icke-överviktiga saudiska kvinnor. Vår hypotes är att införandet av Brassica i den dagliga kosten avsevärt kommer att förbättra metabol hälsa, mikrobiotasammansättning, lägre inflammatoriska förolämpningar (inflammasom) och lägre mikrobiell translokation, med resulterande förbättringar i metabolisk hälsa. Teamet föreslår därför att undersöka effekten av superfood grönkål på lipidfunktionen (akut och medellång sikt) under en 4 veckors kostinterventionsperiod för att bedöma påverkan på metabolisk förändring och biomarkörförändringar. Teamet har för avsikt att utnyttja expertis från ett brett spektrum av specialister från växtbiologer, kliniska och allierade hälsovårdspersonal och translationella forskare, för att ge en unik holistisk insikt i nutritionens roll för metabola hälsofördelar hos mänskliga deltagare. Dessa studier kommer att ge oss kapacitet att använda ett direkt tillämpligt kosttillskott, frystorkad grönkål, för att förbättra människors hälsa metaboliskt. Eftersom detta är en naturlig produkt, kommer denna att ha förmågan att nå marknaden mycket snabbare och avancera forskning i en mycket snabbare takt. Detta kosttillskott kommer också att ge en ytterligare åtgärd för att förbättra hälsan hos allmänheten, inte bara de som löper ökad risk för sjukdomar, för att hjälpa till att tillhandahålla ett annat sätt att förbättra hälsan bland saudier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ämnesval:

För den här studien kommer vi att rekrytera totalt 100 överviktiga åldersmatchade icke-diabetes saudiska kvinnor (ålder 18-40 år; BMI 30-40 kg/m2) genom collegekliniker vid tillämpad medicinsk högskola, KSU. Studiedeltagarnas uteslutningskriterier i korthet: ålder under 18 eller över 40 år, alla medicinska/endokrina problem som kan påverka energiförbrukningen (t.ex. sköldkörtelproblem, Cushings syndrom); kroniska inflammatoriska störningar såsom reumatoid artrit eller långvarig användning av steroider eller andra immunmodulerande såsom ciklosporin, azatioprin; svår depression eller någon psykiatrisk sjukdom, klaustrofobi eller nålfobi.

Prov- och datainsamlingar:

Antropometri och kroppssammansättning samt biokemiska data kommer att genomföras för alla besök, inklusive blod-, urin- och avföringsuppsamling. Serum kommer att samlas in alla patienter för senare analys. Alla prover som samlas in kommer att förvaras på lämpligt sätt för biokemisk analys inom Bio-Bank-anläggningarna, i lärostolen för biomarkörer för kroniska sjukdomar vid King Saud University. Alla prover kommer att lagras vid -80oC enligt lämpliga protokollextraktionsmetoder.

Intervention:

Deltagarna kommer att randomiseras för att ge antingen grönkål (blancherad frystorkad grönkål) grupp1 eller placebo (blancherade frystorkade ärtor) grupp2. Tillskotten kommer att ges som en skopa pulver av (grönkål eller gröna ärtor) tre gånger om dagen för totalt 10 g/dag. Uppföljningen kommer att vara för 6 veckors intervention. Efter besök 2 kommer en tvättperiod på 2 veckor, för att studera akuta och medelhöga effekter, följt av en cross-over mellan grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Riyadh, Saudiarabien, 11451
        • Community Health Department, Applied Medical Sciences, King Saud University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga (BMI 30-40 kg/m2 och högre)
  • I åldern 18-40 år
  • saudisk nationalitet
  • Kvinna

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 eller över 40 år
  • Alla medicinska/endokrina problem som kan påverka energiförbrukningen (t. sköldkörtelproblem, Cushings syndrom)
  • De med kroniska inflammatoriska störningar som reumatoid artrit eller långvarig användning av steroider eller andra immunmodulerande som ciklosporin, azatioprin; svår depression eller någon psykiatrisk sjukdom, klaustrofobi eller nålfobi.
  • Män
  • Utlandsstationerade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Experimentgrupp: Grönkål
Denna grupp kommer att ges en skopa pulver av (Kale) tre gånger om dagen för totalt 10 g/dag i 6 veckor.
Grönkål (blancherad frystorkad grönkål) grupp1
Placebo-jämförare: Placebogrupp: Gröna ärtor
Denna grupp kommer att ges en skopa pulver av (gröna ärtor) tre gånger om dagen för totalt 10 g/dag i 6 veckor.
placebo (blancherade frystorkade ärtor) grupp2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studera de akuta effekterna av frystorkad grönkål i lipidprofilen hos överviktiga, icke-T2DM kvinnor
Tidsram: 2 veckor
Skillnader i egenskaper för totalt kolesterol (mmol/l), hdl-kolesterol (mmol/l), ldl-kolesterol (mmol/l) och triglycerider (mmol/l) vid baslinjen och efterföljande uppföljningar.
2 veckor
Studera effekterna på medellång sikt av frystorkad grönkål i lipidprofilen hos överviktiga, icke-T2DM-kvinnor
Tidsram: 4 veckor
Skillnader i egenskaper för totalt kolesterol (mmol/l), hdl-kolesterol (mmol/l), ldl-kolesterol (mmol/l) och triglycerider (mmol/l) vid baslinjen och efterföljande uppföljningar.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studera de akuta och medelfristiga effekterna av Kale Superfood på BMI
Tidsram: 6 veckor
Skillnader i kroppsmassaindex (BMI, kg/m2) vid baslinjen och efterföljande uppföljningar
6 veckor
Studera de akuta och medelfristiga effekterna av Kale Superfood på glukosnivåer
Tidsram: 6 veckor
Skillnader i fasteglukos (mmol/l), vid baseline och efterföljande uppföljningar
6 veckor
Studera de akuta och medelfristiga effekterna av Kale Superfood på alaninaminotransferasnivåer
Tidsram: 6 veckor
Skillnader i alaninaminotransferas (ALT, U/L) vid baslinjen och efterföljande uppföljningar
6 veckor
Studera de akuta och medelfristiga effekterna av Kale Superfood på aspartataminotransferasnivåer
Tidsram: 6 veckor
Skillnader i aspartataminotransferas (ASAT, U/L) vid baslinjen och efterföljande uppföljningar
6 veckor
Studera de akuta och medelfristiga effekterna av Kale Superfood på HbA1c-nivåer
Tidsram: 6 veckor
Skillnader i hemoglobin A1c (Hba1C, %), vid baslinjen och efterföljande uppföljningar
6 veckor
Studera de akuta och medelfristiga effekterna av Kale Superfood på insulinnivåer
Tidsram: 6 veckor
Skillnader i insulin (IE/ml) vid baslinjen och efterföljande uppföljningar
6 veckor
Studera de akuta och medelfristiga effekterna av Kale Superfood på C-peptidnivåer
Tidsram: 6 veckor
Skillnader i C-peptidnivåer (nmol/L) vid baslinjen och efterföljande uppföljningar
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Första postat (Faktisk)

27 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20121503

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera