Pakastekuivattu lehtikaali vähentää aineenvaihdunnan riskiä saudiarabialaisilla
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Dara Aldisi, Chair for Biomarkers of Chronic Diseases
Pakastekuivatun lehtikaalin akuutit ja keskivaikeat vaikutukset, uusi superfood-lisä, joka vähentää aineenvaihdunnan riskiä saudiarabialaisilla
Vaikka liikalihavuus on keskeinen riskitekijä aineenvaihduntasairauksien kehittymiselle ja ennenaikaiselle kuolleelle, varsinainen ruokavalio voi olla "ensisijainen loukkaus" tulehdukselle, joka vaikuttaa systeemiseen terveyteen esidiabeettisessa tilassa, kuten liikalihavuudessa.
Erityisesti aikaisemmat tiedot osoittavat, että runsasrasvainen ruokavalio ja/tai epäsuotuisat systeemiset lipidiprofiilit voivat heikentää aineenvaihdunnan terveyttä, mikä voi tapahtua tulehdusmekanismien kautta.
Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu interventioruokavaliokoe, jossa kylmäkuivattu lehtikaali on superruoka, joka vähentää tulehdusta ja parantaa lipidiprofiilia liikalihavilla potilailla.
Näissä tutkimuksissa analysoidaan tämän superruoan vaikutuksia aineenvaihdunnan muutoksiin liikalihavien ja ei-lihavien Saudi-naisten keskuudessa.
Hypoteesimme on, että Brassican sisällyttäminen päivittäiseen ruokavalioon parantaa merkittävästi aineenvaihdunnan terveyttä, mikrobiston koostumusta, vähentää tulehduksellisia loukkauksia (inflammasome) ja vähentää mikrobien translokaatiota, mikä parantaa aineenvaihdunnan terveyttä.
Siksi ryhmä ehdottaa, että tutkitaan superfood-kaalin vaikutusta lipiditoimintoihin (akuutti ja keskipitkän aikavälin) 4 viikon ruokavaliointerventiojakson aikana, jotta voidaan arvioida vaikutusta aineenvaihduntamuutoksiin ja biomarkkerien muutoksiin.
Tiimi aikoo hyödyntää kasvibiologien, kliinisten ja niihin liittyvien terveydenhuollon ammattilaisten sekä translaatiotutkijoiden laajan kirjon asiantuntemusta tarjotakseen ainutlaatuisen kokonaisvaltaisen käsityksen ravinnon roolista aineenvaihdunnan terveyteen vaikuttavissa ihmisissä.
Nämä tutkimukset antavat meille mahdollisuuden käyttää suoraan soveltuvaa ravintolisää, pakastekuivattua lehtikaalia, parantamaan ihmisten terveyttä metabolisesti.
Koska tämä on luonnontuote, se pystyy saavuttamaan markkinoille paljon nopeammin ja edistämään tutkimusta paljon nopeammin.
Tämä ravintolisä tarjoaa myös lisätoimenpiteen suuren yleisön terveyden parantamiseksi, ei vain niille, joilla on lisääntynyt sairausriski, mikä auttaa tarjoamaan toisen tavan parantaa saudien terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheiden valinta:
Tähän tutkimukseen rekrytoimme yhteensä 100 liikalihavaa ikää vastaavaa ei-diabeettista saudinaista (ikä 18–40 vuotta; BMI 30–40 kg/m2) KSU:n soveltavan lääketieteen korkeakoulun klinikoilla. Tutkimuksen osallistujien poissulkemiskriteerit lyhyesti: ikä alle 18 tai yli 40 vuotta, mikä tahansa lääketieteellinen/endokriiniset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa energiankulutukseen (esim. kilpirauhasen ongelmat, Cushingin oireyhtymä); krooniset tulehdussairaudet, kuten nivelreuma, tai steroidien tai muiden immunomoduloivien aineiden, kuten syklosporiinin, atsatiopriinin, pitkäaikainen käyttö; vaikea masennus tai mikä tahansa psykiatrinen sairaus, klaustrofobia tai neulafobia.
Näytteet ja tiedonkeruu:
Antropometria ja kehon koostumus sekä biokemialliset tiedot tehdään kaikilta käynneiltä, mukaan lukien veren, virtsan ja ulosteen kerääminen. Seerumi kerätään kaikilta potilailta myöhempää analysointia varten. Kaikki kerätyt näytteet säilytetään asianmukaisesti biokemiallista analyysiä varten Biopankin tiloissa King Saud -yliopiston kroonisten sairauksien biomarkkereiden katedraalissa. Kaikki näytteet säilytetään -80 oC:ssa asianmukaisia uuttomenetelmiä noudattaen.
Interventio:
Osallistujat satunnaistetaan antamaan joko lehtikaali (valkaistu pakastekuivattu lehtikaali) ryhmä1 tai lumelääke (Blanšoidut pakastekuivatut herneet) ryhmä2. Lisäravinteet annetaan yhtenä kauhallisena jauhetta (kaalia tai vihreitä herneitä) kolme kertaa päivässä, yhteensä 10 g/päivä. Seuranta kestää 6 viikkoa. Vierailun 2 jälkeen on 2 viikon pesujakso, jossa tutkitaan akuutteja ja keskivaikeita vaikutuksia, mitä seuraa ryhmien välinen jako.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11451
- Community Health Department, Applied Medical Sciences, King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihava (BMI 30-40 kg/m2 ja enemmän)
- Ikäraja 18-40 vuotta
- Saudi-Arabian kansalaisuus
- Nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 40 vuotta
- Kaikki lääketieteelliset/endokriiniset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa energiankulutukseen (esim. kilpirauhasongelmat, Cushingin oireyhtymä)
- Ne, joilla on krooninen tulehdussairaus, kuten nivelreuma, tai steroidien tai muiden immunomodulaattorien, kuten syklosporiinin, atsatiopriinin, pitkäaikainen käyttö; vaikea masennus tai mikä tahansa psykiatrinen sairaus, klaustrofobia tai neulafobia.
- Miehet
- Ulkomaalaiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä: Lehtikaali
Tälle ryhmälle annetaan yksi kauhallinen jauhetta (Kale) kolme kertaa päivässä, yhteensä 10 g/päivä 6 viikon ajan.
|
Lehtikaali (valkaistu pakastekuivattu lehtikaali) ryhmä1
|
|
Placebo Comparator: Placebo-ryhmä: Vihreät herneet
Tälle ryhmälle annetaan yksi kauhallinen jauhetta (vihreitä herneitä) kolme kertaa päivässä, yhteensä 10 g/päivä 6 viikon ajan.
|
lumelääke (Blanched kylmäkuivatut herneet) ryhmä2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki kylmäkuivatun lehtikaalin akuutteja vaikutuksia lihavien, ei-T2DM-naisten lipidiprofiiliin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Erot kokonaiskolesterolin (mmol/l), hdl-kolesterolin (mmol/l), ldl-kolesterolin (mmol/l) ja triglyseridien (mmol/l) ominaisuuksissa lähtötilanteessa ja myöhemmissä seurannoissa.
|
2 viikkoa
|
|
Tutki pakastekuivatun lehtikaalin keskipitkän aikavälin vaikutuksia lihavien, ei-T2DM-naisten lipidiprofiiliin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Erot kokonaiskolesterolin (mmol/l), hdl-kolesterolin (mmol/l), ldl-kolesterolin (mmol/l) ja triglyseridien (mmol/l) ominaisuuksissa lähtötilanteessa ja myöhemmissä seurannoissa.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki Kale Superfoodin akuutteja ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia BMI:hen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Erot painoindeksissä (BMI, kg/m2) lähtötilanteessa ja myöhemmissä seurannoissa
|
6 viikkoa
|
|
Tutki Kale Superfoodin akuutteja ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia glukoositasoihin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Erot paastoglukoosissa (mmol/l), lähtötilanteessa ja myöhemmissä seurannoissa
|
6 viikkoa
|
|
Tutki Kale Superfoodin akuutteja ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia alaniiniaminotransferaasitasoihin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Erot alaniiniaminotransferaasissa (ALT, U/L) lähtötilanteessa ja myöhemmissä seurannoissa
|
6 viikkoa
|
|
Tutki Kale Superfoodin akuutteja ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia aspartaattiaminotransferaasitasoihin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Erot aspartaattiaminotransferaasissa (AST, U/L) lähtötilanteessa ja myöhemmissä seurannoissa
|
6 viikkoa
|
|
Tutki Kale Superfoodin akuutteja ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia HbA1c-tasoihin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Erot hemoglobiini A1c:ssä (Hba1C, %), lähtötilanteessa ja myöhemmissä seurannoissa
|
6 viikkoa
|
|
Tutki Kale Superfoodin akuutteja ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia insuliinitasoihin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Erot insuliinissa (IU/ml) lähtötilanteessa ja myöhemmissä seurannoissa
|
6 viikkoa
|
|
Tutki Kale Superfoodin akuutteja ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia C-peptiditasoihin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Erot C-peptiditasoissa (nmol/L) lähtötilanteessa ja myöhemmissä seurannoissa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20121503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .