사우디 피험자의 대사 위험을 줄이기 위한 동결 건조 케일
동결건조 케일 투고, 사우디 피험자의 대사 위험을 줄이기 위한 새로운 슈퍼푸드 보충제의 급성 및 중간 효과
연구 개요
상세 설명
과목 선택:
이 연구를 위해 응용 의학 대학 KSU의 대학 클리닉을 통해 총 100명의 비만 연령과 일치하는 비당뇨 사우디 여성(18-40세; BMI 30-40Kg/m2)을 모집합니다. 간략한 연구 참가자 제외 기준: 18세 미만 또는 40세 이상, 에너지 소비에 영향을 미칠 수 있는 모든 의료/내분비 문제(예: 갑상선 문제, 쿠싱 증후군); 류마티스 관절염과 같은 만성 염증성 장애 또는 스테로이드 또는 사이클로스포린, 아자티오프린과 같은 기타 면역 조절제의 장기간 사용; 심한 우울증이나 정신 질환, 밀실 공포증 또는 바늘 공포증.
샘플 및 데이터 수집:
혈액, 소변 및 대변 수집을 포함한 모든 방문에 대해 인체 측정 및 체성분뿐만 아니라 생화학 데이터가 수행됩니다. 이후 분석을 위해 모든 환자의 혈청을 수집합니다. 수집된 모든 샘플은 King Saud University의 만성 질환 바이오마커 의장에 있는 Bio-Bank 시설 내 생화학 분석을 위해 적절하게 보관됩니다. 모든 샘플은 적절한 프로토콜 추출 방법에 따라 -80oC에서 보관됩니다.
간섭:
참가자는 무작위로 케일(데친 동결 건조 케일) 그룹 1 또는 위약(데친 동결 건조 완두콩) 그룹 2를 제공하도록 배정됩니다. 보충제는 (케일 또는 완두콩) 분말 1스쿱으로 하루 세 번 총 10g/일 제공됩니다. 후속 조치는 6주 개입에 대한 것입니다. 방문 2 후, 급성 및 중간 효과를 연구하기 위해 2주 동안 휴약 기간이 있을 것이며, 그룹 간 교차가 뒤따를 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11451
- 모병
- Community Health Department, Applied Medical Sciences, King Saud University
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연락하다:
- Dara Al-Disi, PhD
- 전화번호: +966548403333
- 이메일: daldisi@ksu.edu.sa
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수석 연구원:
- Dara Al-Disi, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만(BMI 30-40Kg/m2 이상)
- 18~40세
- 사우디 국적
- 여성
제외 기준:
- 18세 미만 40세 이상
- 에너지 소비에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적/내분비적 문제(예: 갑상선 문제, 쿠싱 증후군)
- 류마티스 관절염과 같은 만성 염증성 질환이 있거나 스테로이드 또는 사이클로스포린, 아자티오프린과 같은 기타 면역 조절제의 장기간 사용; 심한 우울증이나 정신 질환, 밀실 공포증 또는 바늘 공포증.
- 수컷
- 국외 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험군: 케일
이 그룹은 6주 동안 총 10g/일에 대해 하루에 세 번 (케일) 분말 한 스쿱을 받게 됩니다.
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케일(데친 동결건조 케일) group1
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위약 비교기: 플라시보 그룹: 완두콩
이 그룹은 6주 동안 하루에 총 10g의 (완두콩) 분말 1스쿱을 하루에 세 번 제공합니다.
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위약(데친 동결건조 완두콩) group2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만, 비-T2DM 여성의 지질 프로필에서 동결 건조 케일의 급성기 효과 연구
기간: 이주
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기준선 및 후속 후속 조치에서 총 콜레스테롤(mmol/l), hdl-콜레스테롤(mmol/l), ldl-콜레스테롤(mmol/l) 및 트리글리세라이드(mmol/l) 특성의 차이.
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이주
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비만, 비-T2DM 여성의 지질 프로필에서 동결 건조 케일의 중기 효과 연구
기간: 4 주
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기준선 및 후속 후속 조치에서 총 콜레스테롤(mmol/l), hdl-콜레스테롤(mmol/l), ldl-콜레스테롤(mmol/l) 및 트리글리세라이드(mmol/l) 특성의 차이.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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케일 슈퍼푸드가 BMI에 미치는 급성 및 중기 효과 연구
기간: 6주
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베이스라인 및 후속 추적에서 체질량 지수(BMI, kg/m2)의 차이
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6주
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케일 슈퍼푸드가 포도당 수치에 미치는 급성 및 중기 효과 연구
기간: 6주
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기준선 및 후속 후속 조치에서 공복 혈당(mmol/l)의 차이
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6주
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케일 슈퍼푸드가 알라닌 아미노전이효소 수치에 미치는 급성 및 중기 효과 연구
기간: 6주
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기준선 및 후속 후속 조치에서 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT, U/L)의 차이
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6주
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케일 슈퍼푸드가 아스파테이트 아미노전이효소 수치에 미치는 급성 및 중기 효과 연구
기간: 6주
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기준선 및 후속 후속 조치에서 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST, U/L)의 차이
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6주
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케일 슈퍼푸드가 HbA1c 수치에 미치는 급성 및 중기 효과 연구
기간: 6주
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베이스라인 및 후속 후속 조치에서 헤모글로빈 A1c(Hba1C, %)의 차이
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6주
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케일 슈퍼푸드가 인슐린 수치에 미치는 급성 및 중기 효과 연구
기간: 6주
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기준선 및 후속 추적에서 인슐린 차이(IU/ml)
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6주
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케일 슈퍼푸드가 C-펩타이드 수준에 미치는 급성 및 중기 효과 연구
기간: 6주
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기준선 및 후속 후속 조치에서 C-펩티드 수준(nmol/L)의 차이
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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케일 보충제에 대한 임상 시험
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Robert E. Pyke빼는