用两种不同的牙膏对白斑病变进行家庭再矿化。
2021年10月20日 更新者：Andrea Scribante、University of Pavia
含有羟基磷灰石微晶的牙膏和含有 1450 Ppm 氟化物的牙膏在白斑病变的家庭再矿化中的比较：一项临床试验。
该研究的目的是比较使用含有羟基磷灰石微晶的 New Biorepair Advanced Sensitive 牙膏和含 1450 ppm 氟化物的高露洁牙膏治疗之前、期间和之后的白斑病变。
时间表将考虑研究开始、研究开始后 15 天、30 天和 90 天。
将记录以下指数：BEWE 指数、席夫空气指数、VAS 等级。
之后，患者将填写一份满意度调查问卷。
研究概览
详细说明
该研究的目的是比较使用两种不同的家庭口腔护理牙膏治疗之前、期间和之后的白斑病变。 同意签署知情同意书的患者将被随机分配到两个不同的组：
- 试用组将使用含有羟基磷灰石微晶的 New Biorepair Advanced Sensitive 牙膏；
- 对照组将使用氟化物含量为 1450 ppm 的高露洁牙膏。
在基线时，将进行专业的口腔卫生。 以下指数将在研究开始时以及随后的 15、30 和 90 天记录：BEWE 指数、席夫空气指数、VAS 量表。 之后，患者将填写一份满意度调查问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lombardy
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Pavia、Lombardy、意大利、27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 白斑病灶患者；
- 牙齿敏感性患者；
- 成年患者；
- 签署知情同意书参与研究的患者。
排除标准：
- 依从性低或参与研究动机低的患者；
- 没有出现白斑病变的患者；
- 没有牙齿敏感性的患者；
- 怀孕或哺乳的患者；
- 未成年患者；
- 精神疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：试用组
使用 New Biorepair Advanced Sensitive 牙膏进行家庭口腔护理。
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使用 New Biorepair Advanced Sensitive 进行家庭口腔护理。
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有源比较器：控制组
使用高露洁牙膏进行家庭口腔护理。
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使用高露洁牙膏进行家庭口腔护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BEWE 指数的变化 - 基本侵蚀磨损检查（Barlet 等人，2008 年）
大体时间：研究开始，第 15、30 和 90 天。
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评分标准： 0：无冲蚀齿磨损；
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研究开始，第 15、30 和 90 天。
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席夫空气指数的变化 - 牙科敏感性测试
大体时间：研究开始，第 15、30 和 90 天。
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评分标准： 0：受试者对空气爆破没有反应；
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研究开始，第 15、30 和 90 天。
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VAS 评分的变化
大体时间：研究开始，第 15、30 和 90 天。
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从 0 到 10 的空气爆破诱发的疼痛评估。
VAS 量表是一条直线，端点定义了“完全没有疼痛”和“尽可能疼痛”的极限；它们分别对应于0和10。
患者指示从 0 到 10 的感知疼痛评分。
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研究开始，第 15、30 和 90 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月28日
初级完成 (实际的)
2021年10月15日
研究完成 (实际的)
2021年10月20日
研究注册日期
首次提交
2021年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月28日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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