Hemremineralisering av vita fläckskador med två olika tandkrämer.
20 oktober 2021 uppdaterad av: Andrea Scribante, University of Pavia
En jämförelse mellan en tandkräm med mikrokristaller av hydroxiapatit och en tandkräm med 1450 ppm fluor i hemremineralisering av vita fläckskador: en klinisk prövning.
Syftet med studien är att jämföra vita fläckskador före, under och efter behandling med New Biorepair Advanced Sensitive tandkräm innehållande mikrokristaller av hydroxyapatit och Colgate tandkräm med 1450 ppm fluor.
Tidslinjen kommer att betrakta studiens början, 15 dagar, 30 dagar och 90 dagar efter studiens början.
Följande index kommer att registreras: BEWE Index, Schiff Air Index, VAS-skalan.
Efter det kommer patienterna att fylla i ett frågeformulär om nöjdhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att jämföra vita fläckskador före, under och efter behandling med två olika tandkrämer för munvård i hemmet. Patienter som går med på att underteckna det informerade samtycket kommer att slumpmässigt tilldelas två olika grupper:
- Trial Group kommer att använda New Biorepair Advanced Sensitive tandkräm som innehåller mikrokristaller av hydroxiapatit;
- Control Group kommer att använda Colgate-tandkräm med 1450 ppm fluor.
Vid baslinjen kommer professionell munhygien att utföras. Följande index kommer att registreras vid studiens början och efter följande 15, 30 och 90 dagar: BEWE Index, Schiff Air Index, VAS-skala. Efter det kommer patienterna att fylla i ett frågeformulär om nöjdhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med vita fläckskador;
- patienter med tandkänslighet;
- vuxna patienter;
- patienter som undertecknar det informerade samtycket att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- patienter med låg följsamhet eller motivation att delta i studien;
- patienter som inte uppvisar vita fläckskador;
- patienter med frånvaro av tandkänslighet;
- patienter som är gravida eller ammar;
- minderåriga patienter;
- patienter med psykiatriska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Försöksgrupp
Användning av New Biorepair Advanced Sensitive tandkräm för munvård i hemmet.
|
Användning av New Biorepair Advanced Sensitive för munvård i hemmet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Användning av Colgate-tandkräm för munvård i hemmet.
|
Användning av Colgate-tandkräm för munvård i hemmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av BEWE-index - grundläggande erosivt slitageundersökning (Barlet et al., 2008)
Tidsram: Studiestart, 15, 30 och 90 dagar.
|
Poängkriterier: 0: inget eroderande tandslitage;
|
Studiestart, 15, 30 och 90 dagar.
|
|
Förändring i Schiff Air Index - Dental sensitivitetstest
Tidsram: Studiestart, 15, 30 och 90 dagar.
|
Poängkriterier: 0: försökspersonen svarade inte på luftsprängningar;
|
Studiestart, 15, 30 och 90 dagar.
|
|
Förändring i VAS-poäng
Tidsram: Studiestart, 15, 30 och 90 dagar.
|
Utvärdering av den framkallade smärtan med luftblästring från 0 till 10.
VAS-skalan är en rak linje med ändpunkterna som definierar extrema gränser med "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara"; de motsvarar 0 respektive 10.
Patienten anger poängen för den upplevda smärtan från 0 till 10.
|
Studiestart, 15, 30 och 90 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2021
Första postat (Faktisk)
1 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-WHITESPOTS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgängliga på motiverad begäran till huvudutredaren.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .