Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Remineralização caseira de lesões de manchas brancas com dois cremes dentais diferentes.

20 de outubro de 2021 atualizado por: Andrea Scribante, University of Pavia

Uma comparação entre um creme dental com microcristais de hidroxiapatita e um creme dental com 1450 ppm de flúor na remineralização caseira de lesões de manchas brancas: um ensaio clínico.

O objetivo do estudo é comparar lesões de manchas brancas antes, durante e após o tratamento com creme dental New Biorepair Advanced Sensitive contendo microcristais de hidroxiapatita e creme dental Colgate com 1450 ppm de flúor. O cronograma considerará o início do estudo, 15 dias, 30 dias e 90 dias após o início do estudo. Os seguintes índices serão registrados: Índice BEWE, Índice Schiff Air, escala VAS. Em seguida, os pacientes responderão a um questionário de satisfação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é comparar as lesões de manchas brancas antes, durante e após o tratamento com dois cremes dentais diferentes para higiene bucal caseira. Os pacientes que concordarem em assinar o consentimento informado serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos diferentes:

  • O Trial Group usará o creme dental New Biorepair Advanced Sensitive contendo microcristais de hidroxiapatita;
  • O Grupo Controle usará creme dental Colgate com 1450 ppm de flúor.

Na linha de base, a higiene bucal profissional será realizada. Os seguintes índices serão registrados no início do estudo e nos 15, 30 e 90 dias seguintes: BEWE Index, Schiff Air Index, escala VAS. Em seguida, os pacientes responderão a um questionário de satisfação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itália, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com lesões de mancha branca;
  • pacientes com sensibilidade dentária;
  • pacientes adultos;
  • pacientes que assinaram o consentimento informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • pacientes com baixa adesão ou motivação para participar do estudo;
  • pacientes que não apresentam lesões de mancha branca;
  • pacientes com ausência de sensibilidade dentária;
  • pacientes grávidas ou amamentando;
  • pacientes menores de idade;
  • pacientes com doenças psiquiátricas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de teste
Uso do creme dental New Biorepair Advanced Sensitive para cuidados bucais em casa.
Outro: Pasta de dente Biorepair
Uso do novo Biorepair Advanced Sensitive para cuidados bucais em casa.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Uso do creme dental Colgate para cuidados bucais em casa.
Outro: Pasta de dente Colgate
Uso do creme dental Colgate para cuidados bucais em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Índice BEWE - Exame Básico de Desgaste Erosivo (Barlet et al., 2008)
Prazo: Início do estudo, 15, 30 e 90 dias.

Critérios de pontuação:

0: sem desgaste dentário erosivo;

  1. perda inicial da textura da superfície;
  2. defeito distinto, perda de tecido duro < 50% da área de superfície;
  3. perda de tecido duro ≥ 50% da área de superfície.
Início do estudo, 15, 30 e 90 dias.
Alteração no Índice de Schiff Air - Teste de sensibilidade dentária
Prazo: Início do estudo, 15, 30 e 90 dias.

Critérios de pontuação:

0: o sujeito não respondeu ao jato de ar;

  1. o sujeito respondeu ao jato de ar;
  2. o sujeito respondeu ao jato de ar e solicitou a interrupção;
  3. o sujeito respondeu ao jato de ar, solicitou a interrupção e considerou o estímulo doloroso.
Início do estudo, 15, 30 e 90 dias.
Mudança na pontuação VAS
Prazo: Início do estudo, 15, 30 e 90 dias.
Avaliação da dor evocada com jato de ar de 0 a 10. A escala VAS é uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos com "nenhuma dor" e "a pior dor possível"; correspondem respectivamente a 0 e 10. O paciente indica a pontuação da dor percebida de 0 a 10.
Início do estudo, 15, 30 e 90 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pavia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-WHITESPOTS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação motivada ao Pesquisador Principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão de mancha branca

Ensaios clínicos em Pasta de dente Biorepair

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever