Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strona główna Remineralizacja białych plam za pomocą dwóch różnych past do zębów.

20 października 2021 zaktualizowane przez: Andrea Scribante, University of Pavia

Porównanie pasty do zębów z mikrokryształami hydroksyapatytu i pasty do zębów z 1450 ppm fluoru w warunkach domowych Remineralizacja białych plam: badanie kliniczne.

Celem pracy jest porównanie zmian białych plam przed, w trakcie i po leczeniu pastą do zębów New Biorepair Advanced Sensitive zawierającą mikrokryształy hydroksyapatytu oraz pastą do zębów Colgate o zawartości fluoru 1450 ppm. Oś czasu uwzględnia rozpoczęcie badania, 15 dni, 30 dni i 90 dni po rozpoczęciu badania. Rejestrowane będą następujące wskaźniki: BEWE Index, Schiff Air Index, skala VAS. Następnie pacjenci wypełniają ankietę satysfakcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie zmian białych plam przed, w trakcie i po leczeniu dwoma różnymi pastami do domowej pielęgnacji jamy ustnej. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na podpisanie świadomej zgody, zostaną losowo przydzieleni do dwóch różnych grup:

  • Grupa Trial będzie stosować pastę do zębów New Biorepair Advanced Sensitive zawierającą mikrokryształy hydroksyapatytu;
  • Grupa kontrolna użyje pasty do zębów Colgate z 1450 ppm fluoru.

Na początku zostanie przeprowadzona profesjonalna higiena jamy ustnej. Na początku badania oraz po kolejnych 15, 30 i 90 dniach rejestrowane będą następujące wskaźniki: BEWE Index, Schiff Air Index, skala VAS. Następnie pacjenci wypełniają ankietę satysfakcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z białymi plamami;
  • pacjenci z nadwrażliwością zębów;
  • dorośli pacjenci;
  • pacjentów podpisujących świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci o niskiej podatności lub motywacji do udziału w badaniu;
  • pacjenci bez białych plamek;
  • pacjenci z brakiem wrażliwości zębów;
  • pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
  • nieletni pacjenci;
  • pacjentów z chorobami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa próbna
Stosowanie pasty New Biorepair Advanced Sensitive do domowej pielęgnacji jamy ustnej.
Inny: Pasta do zębów Biorepair
Zastosowanie New Biorepair Advanced Sensitive do domowej pielęgnacji jamy ustnej.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Stosowanie pasty do zębów Colgate do domowej pielęgnacji jamy ustnej.
Inny: Pasta do zębów Colgate
Stosowanie pasty do zębów Colgate do domowej pielęgnacji jamy ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika BEWE – podstawowe badanie zużycia erozyjnego (Barlet et al., 2008)
Ramy czasowe: Rozpoczęcie badania, 15, 30 i 90 dni.

Kryteria punktacji:

0: brak erozyjnego zużycia zębów;

  1. początkowa utrata tekstury powierzchni;
  2. wyraźny ubytek, ubytek tkanki twardej < 50% powierzchni;
  3. utrata tkanki twardej ≥ 50% powierzchni.
Rozpoczęcie badania, 15, 30 i 90 dni.
Zmiana wskaźnika powietrza Schiffa — test wrażliwości zębów
Ramy czasowe: Rozpoczęcie badania, 15, 30 i 90 dni.

Kryteria punktacji:

0: podmiot nie reagował na podmuch powietrza;

  1. podmiot zareagował na podmuch powietrza;
  2. podmiot odpowiedział na podmuch powietrza i zażądał przerwania;
  3. badany reagował na podmuch powietrza, prosił o przerwanie i uznał bodziec za bolesny.
Rozpoczęcie badania, 15, 30 i 90 dni.
Zmiana wyniku VAS
Ramy czasowe: Rozpoczęcie badania, 15, 30 i 90 dni.
Ocena bólu wywołanego podmuchami powietrza od 0 do 10. Skala VAS jest linią prostą z punktami końcowymi określającymi skrajne granice z „zerowym brakiem bólu” i „bólem tak silnym, jak to tylko możliwe”; odpowiadają odpowiednio 0 i 10. Pacjent określa skalę odczuwanego bólu od 0 do 10.
Rozpoczęcie badania, 15, 30 i 90 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pavia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-WHITESPOTS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadniony wniosek skierowany do głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie białej plamy

Badania kliniczne na Pasta do zębów Biorepair

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj