Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Главная Реминерализация белых пятен двумя разными зубными пастами.

20 октября 2021 г. обновлено: Andrea Scribante, University of Pavia

Сравнение зубной пасты с микрокристаллами гидроксиапатита и зубной пасты с 1450 ppm фтора при домашней реминерализации белых пятен: клиническое испытание.

Цель исследования — сравнить белые пятна до, во время и после лечения зубной пастой New Biorepair Advanced Sensitive, содержащей микрокристаллы гидроксиапатита, и зубной пастой Colgate с содержанием фтора 1450 ppm. Сроки будут учитывать начало исследования через 15 дней, 30 дней и 90 дней после начала исследования. Регистрируются следующие индексы: индекс BEWE, индекс Шиффа-Эйра, шкала ВАШ. После этого пациенты заполняют анкету удовлетворенности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — сравнить белые пятна до, во время и после лечения двумя разными зубными пастами для домашнего ухода за полостью рта. Пациенты, согласившиеся подписать информированное согласие, будут случайным образом разделены на две разные группы:

  • Trial Group будет использовать зубную пасту New Biorepair Advanced Sensitive, содержащую микрокристаллы гидроксиапатита;
  • Контрольная группа будет использовать зубную пасту Colgate с содержанием фтора 1450 частей на миллион.

На первом этапе проводится профессиональная гигиена полости рта. В начале исследования и в последующие 15, 30 и 90 дней будут регистрироваться следующие индексы: индекс BEWE, индекс Шиффа-Эйра, шкала ВАШ. После этого пациенты заполняют анкету удовлетворенности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Италия, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с поражениями в виде белых пятен;
  • пациенты с чувствительностью зубов;
  • взрослые пациенты;
  • пациентов, подписавших информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • пациенты с низкой комплаентностью или низкой мотивацией к участию в исследовании;
  • пациенты без поражения белыми пятнами;
  • пациенты с отсутствием чувствительности зубов;
  • пациентки беременные или кормящие грудью;
  • несовершеннолетние пациенты;
  • больных психическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пробная группа
Использование зубной пасты New Biorepair Advanced Sensitive для домашнего ухода за полостью рта.
Другой: Биоремонт зубная паста
Использование New Biorepair Advanced Sensitive для домашнего ухода за полостью рта.
Активный компаратор: Контрольная группа
Использование зубной пасты Colgate для домашнего ухода за полостью рта.
Другой: Зубная паста Колгейт
Использование зубной пасты Colgate для домашнего ухода за полостью рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса BEWE — основное исследование эрозионного износа (Barlet et al., 2008)
Временное ограничение: Начало исследования, 15, 30 и 90 дней.

Критерии оценки:

0: отсутствие эрозионного износа зубьев;

  1. начальная потеря текстуры поверхности;
  2. отчетливый дефект, потеря твердой ткани < 50% площади поверхности;
  3. потеря твердой ткани ≥ 50% площади поверхности.
Начало исследования, 15, 30 и 90 дней.
Изменение индекса воздуха Шиффа - тест на чувствительность зубов
Временное ограничение: Начало исследования, 15, 30 и 90 дней.

Критерии оценки:

0: субъект не реагировал на подачу воздуха;

  1. субъект ответил на подачу воздуха;
  2. субъект отреагировал на взрыв воздуха и потребовал прекращения;
  3. испытуемый ответил на струю воздуха, потребовал прекращения и посчитал стимул болезненным.
Начало исследования, 15, 30 и 90 дней.
Изменение оценки по ВАШ
Временное ограничение: Начало исследования, 15, 30 и 90 дней.
Оценка вызванной боли при продувании воздухом от 0 до 10. Шкала ВАШ представляет собой прямую линию с конечными точками, определяющими крайние пределы с «полным отсутствием боли» и «болью настолько сильной, насколько это возможно»; они соответствуют соответственно 0 и 10. Пациент указывает оценку воспринимаемой боли от 0 до 10.
Начало исследования, 15, 30 и 90 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pavia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-WHITESPOTS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные будут доступны по мотивированному запросу главного исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биоремонт зубная паста

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться