Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkopistevaurioiden remineralisointi kotona kahdella erilaisella hammastahnalla.

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Andrea Scribante, University of Pavia

Hydroksiapatiittimikrokiteitä sisältävän hammastahnan ja 1450 ppm fluoria sisältävän hammastahnan vertailu valkopistevaurioiden kotiremineralisaatiossa: kliininen tutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata valkopisteleesioita ennen hoitoa, sen aikana ja jälkeen hoidon New Biorepair Advanced Sensitive -hammastahnalla, joka sisältää hydroksiapatiittimikrokiteitä ja Colgate-hammastahnaa, jossa on 1450 ppm fluoria. Aikajanalla tarkastellaan tutkimuksen alkamista, 15 päivää, 30 päivää ja 90 päivää tutkimuksen alkamisen jälkeen. Tallennetaan seuraavat indeksit: BEWE-indeksi, Schiff Air -indeksi, VAS-asteikko. Tämän jälkeen potilaat täyttävät tyytyväisyyskyselyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata valkopistevaurioita ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen kahdella eri hammastahnalla kotisuunhoitoon. Potilaat, jotka suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen, jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään:

  • Kokeiluryhmä käyttää New Biorepair Advanced Sensitive -hammastahnaa, joka sisältää hydroksiapatiittimikrokiteitä;
  • Kontrolliryhmä käyttää Colgate-hammastahnaa, jossa on 1450 ppm fluoria.

Alkuvaiheessa suoritetaan ammattimainen suuhygienia. Seuraavat indeksit tallennetaan tutkimuksen alussa ja seuraavina 15, 30 ja 90 päivänä: BEWE-indeksi, Schiff Air -indeksi, VAS-asteikko. Tämän jälkeen potilaat täyttävät tyytyväisyyskyselyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on valkopistevaurioita;
  • potilaat, joilla on hampaiden herkkyys;
  • aikuiset potilaat;
  • potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on heikko hoitomyöntyvyys tai motivaatio osallistua tutkimukseen;
  • potilaat, joilla ei ole valkopistevaurioita;
  • potilaat, joilla ei ole hampaiden herkkyyttä;
  • raskaana olevat tai imettävät potilaat;
  • alaikäiset potilaat;
  • psykiatrisia sairauksia sairastaville potilaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeiluryhmä
Uuden Biorepair Advanced Sensitive -hammastahnan käyttö kotisuunhoitoon.
Muut: Biorepair hammastahna
Uuden Biorepair Advanced Sensitive -tuotteen käyttö kotisuunhoitoon.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Colgate-hammastahnan käyttö kotisuunhoitoon.
Muut: Colgate hammastahna
Colgate-hammastahnan käyttö kotisuunhoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BEWE-indeksin muutos – Eroosiokulumisen perustutkimus (Barlet et al., 2008)
Aikaikkuna: Opinnot alkavat, 15, 30 ja 90 päivää.

Pisteytyskriteerit:

0: ei erosiivista hampaiden kulumista;

  1. pintarakenteen ensimmäinen menetys;
  2. selkeä vika, kovakudoksen menetys < 50 % pinta-alasta;
  3. kovakudoksen menetys ≥ 50 % pinta-alasta.
Opinnot alkavat, 15, 30 ja 90 päivää.
Muutos Schiff Air -indeksissä - Hampaiden herkkyystesti
Aikaikkuna: Opinnot alkavat, 15, 30 ja 90 päivää.

Pisteytyskriteerit:

0: kohde ei reagoinut ilmapuhallukseen;

  1. kohde reagoi ilmapuhallukseen;
  2. koehenkilö vastasi ilmapuhallukseen ja pyysi keskeyttämistä;
  3. koehenkilö reagoi ilmapuhallukseen, pyysi keskeyttämistä ja piti ärsykettä tuskallisena.
Opinnot alkavat, 15, 30 ja 90 päivää.
Muutos VAS-pisteissä
Aikaikkuna: Opinnot alkavat, 15, 30 ja 90 päivää.
Aiheutetun kivun arviointi ilmapuhalluksella 0-10. VAS-asteikko on suora viiva, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin pahaa kuin se voi olla"; ne vastaavat 0:ta ja 10:tä. Potilas ilmoittaa kokemansa kivun pistemäärän 0-10.
Opinnot alkavat, 15, 30 ja 90 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pavia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-WHITESPOTS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla perustellusta pyynnöstä päätutkijalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valkopistevaurio

Kliiniset tutkimukset Biorepair hammastahna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa