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Accueil Reminéralisation des lésions de points blancs avec deux dentifrices différents.

20 octobre 2021 mis à jour par: Andrea Scribante, University of Pavia

Une comparaison entre un dentifrice avec des microcristaux d'hydroxyapatite et un dentifrice avec 1450 ppm de fluorure dans la reminéralisation à domicile des lésions de points blancs : un essai clinique.

Le but de l'étude est de comparer les lésions des points blancs avant, pendant et après le traitement avec le dentifrice New Biorepair Advanced Sensitive contenant des microcristaux d'hydroxyapatite et le dentifrice Colgate avec 1450 ppm de fluorure. Le calendrier considérera le début de l'étude, 15 jours, 30 jours et 90 jours après le début de l'étude. Les indices suivants seront enregistrés : indice BEWE, indice Schiff Air, échelle VAS. Après cela, les patients rempliront un questionnaire de satisfaction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de comparer les lésions des points blancs avant, pendant et après le traitement avec deux dentifrices différents pour les soins bucco-dentaires à domicile. Les patients qui acceptent de signer le consentement éclairé seront répartis au hasard dans deux groupes différents :

  • Le groupe d'essai utilisera le nouveau dentifrice Biorepair Advanced Sensitive contenant des microcristaux d'hydroxyapatite ;
  • Le groupe de contrôle utilisera le dentifrice Colgate avec 1450 ppm de fluorure.

Au départ, une hygiène bucco-dentaire professionnelle sera effectuée. Les indices suivants seront enregistrés au début de l'étude et aux 15, 30 et 90 jours suivants : indice BEWE, indice Schiff Air, échelle VAS. Après cela, les patients rempliront un questionnaire de satisfaction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italie, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant des lésions de points blancs;
  • les patients présentant une sensibilité dentaire ;
  • patients adultes;
  • patients qui signent le consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • les patients peu observants ou peu motivés à participer à l'étude ;
  • les patients ne présentant pas de lésions de points blancs ;
  • patients avec absence de sensibilité dentaire;
  • les patientes enceintes ou qui allaitent ;
  • patients mineurs;
  • patients atteints de maladies psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'essai
Utilisation du dentifrice New Biorepair Advanced Sensitive pour les soins bucco-dentaires à domicile.
Autre: Dentifrice bioréparateur
Utilisation de New Biorepair Advanced Sensitive pour les soins bucco-dentaires à domicile.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Utilisation du dentifrice Colgate pour les soins bucco-dentaires à domicile.
Autre: Dentifrice Colgate
Utilisation du dentifrice Colgate pour les soins bucco-dentaires à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice BEWE - Examen de base de l'usure érosive (Barlet et al., 2008)
Délai: Début de l'étude, 15, 30 et 90 jours.

Critères de notation :

0 : pas d'usure dentaire érosive ;

  1. perte initiale de texture de surface ;
  2. défaut distinct, perte de tissu dur < 50 % de la surface ;
  3. perte de tissus durs ≥ 50 % de la surface.
Début de l'étude, 15, 30 et 90 jours.
Modification de l'indice d'air de Schiff - Test de sensibilité dentaire
Délai: Début de l'étude, 15, 30 et 90 jours.

Critères de notation :

0 : le sujet n'a pas répondu au jet d'air ;

  1. le sujet a répondu au jet d'air;
  2. le sujet a répondu au jet d'air et a demandé l'arrêt ;
  3. le sujet a répondu au jet d'air, a demandé l'arrêt et a considéré le stimulus comme douloureux.
Début de l'étude, 15, 30 et 90 jours.
Changement du score VAS
Délai: Début de l'étude, 15, 30 et 90 jours.
Évaluation de la douleur évoquée avec jet d'air de 0 à 10. L'échelle VAS est une ligne droite dont les points finaux définissent les limites extrêmes avec « aucune douleur du tout » et « la douleur la plus intense possible » ; ils correspondent respectivement à 0 et 10. Le patient indique le score de la douleur perçue de 0 à 10.
Début de l'étude, 15, 30 et 90 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pavia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Première publication (Réel)

1 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-WHITESPOTS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande motivée au chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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