ホーム 2 種類の歯磨き粉を使用したホワイト スポット病変の再石灰化。
2021年10月20日 更新者：Andrea Scribante、University of Pavia
ハイドロキシアパタイトのマイクロ結晶を含む歯磨き粉と、1450 ppm のフッ化物を含む歯磨き粉の比較: ホワイト スポット病変の家庭での再石灰化: 臨床試験。
この研究の目的は、ハイドロキシアパタイトの微結晶を含む New Biorepair Advanced Sensitive 歯磨き粉と 1450 ppm のフッ化物を含む Colgate 歯磨き粉を使用した治療前、治療中、治療後の白い斑点病変を比較することです。
タイムラインでは、研究開始、研究開始から 15 日後、30 日後、および 90 日後が考慮されます。
次の指標が記録されます: BEWE 指標、Schiff Air 指標、VAS スケール。
その後、患者は満足度アンケートに記入します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ホーム オーラル ケア用の 2 つの異なる歯磨き粉を使用した治療前、治療中、治療後のホワイト スポット病変を比較することです。 インフォームド コンセントに署名することに同意した患者は、2 つの異なるグループにランダムに割り当てられます。
- トライアル グループは、ハイドロキシアパタイトの微結晶を含む New Biorepair Advanced Sensitive 歯磨き粉を使用します。
- コントロール グループは、1450 ppm のフッ化物を含むコルゲートの歯磨き粉を使用します。
ベースラインでは、専門的な口腔衛生が行われます。 次の指標は、調査開始時と、次の 15、30、および 90 日に記録されます。BEWE 指標、Schiff Air 指標、VAS スケール。 その後、患者は満足度アンケートに記入します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lombardy
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Pavia、Lombardy、イタリア、27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白斑病変のある患者;
- 歯に敏感な患者;
- 成人患者;
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- コンプライアンスまたは研究への参加意欲が低い患者;
- 白斑病変を呈していない患者;
- 歯の感覚がない患者;
- 妊娠中または授乳中の患者;
- 未成年の患者;
- 精神疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トライアルグループ
ホームオーラルケアにニューバイオリペアアドバンストセンシティブハミガキを使用。
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ホームオーラルケアにニューバイオリペアアドバンストセンシティブを採用。
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アクティブコンパレータ：対照群
家庭での口腔ケアにコルゲート歯磨き粉を使用。
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家庭での口腔ケアにコルゲート歯磨き粉を使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BEWE 指標の変更 - 基本的な侵食摩耗検査 (Barlet et al., 2008)
時間枠：研究開始、15 日、30 日、90 日。
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採点基準: 0: 腐食性の歯の摩耗なし。
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研究開始、15 日、30 日、90 日。
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シッフ空気指数の変化 - 歯科感度テスト
時間枠：研究開始、15 日、30 日、90 日。
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採点基準: 0: 被験者はエアブラストに反応しませんでした。
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研究開始、15 日、30 日、90 日。
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VAS スコアの変化
時間枠：研究開始、15 日、30 日、90 日。
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0から10までのエアブラストによる誘発痛の評価。
VAS スケールは、エンドポイントが「まったく痛みがない」および「可能な限りひどい痛み」の極限を定義する直線です。それらはそれぞれ 0 と 10 に対応します。
患者は、知覚された痛みのスコアを 0 ～ 10 で示します。
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研究開始、15 日、30 日、90 日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月28日
一次修了 (実際)
2021年10月15日
研究の完了 (実際)
2021年10月20日
試験登録日
最初に提出
2021年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月28日
最初の投稿 (実際)
2021年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月20日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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