使用直线加速器 MRI 对前列腺腺癌患者进行立体定向前列腺放射治疗的疗效和安全性评估 (STEREO-RML)

纳入标准：

1. 前列腺癌
2. 世卫组织绩效指数 ≤ 1

3. 患者出现以下情况之一：

   • 低风险：≤ T2a 和 Gleason 6 (3 + 3) 和 PSA <10 ng/ml
   • 中等风险：T2b-T2c 或 Gleason 7 或 PSA <15 ng / ml
   • 高局部风险：T3a 和 Gleason ≤7 且 PSA <15 ng/ml
4. 淋巴结受累风险 <15% 的疾病
5. 无盆腔或腰主动脉淋巴结肿大
6. 无骨或内脏转移
7. IPSS 评分 <15 或 ≤ 7
8. 通过 MRI 或超声估计的前列腺体积 < 90cc
9. 如果是激素疗法，则激素疗法在纳入前不得开始超过 60 天。
10. 既往未接受过盆腔放疗
11. 前列腺癌无需手术治疗

排除标准：

1. 腺癌以外组织学的前列腺癌
2. MRI 禁忌症包括但不限于装有起搏器或除颤器的患者
3. 患者在影像检查期间诊断为 N1 或 pN1
4. 血清 PSA 水平 ≥ 15 ng / ml
5. IPSS 评分 ≥ 15 或 IPSS 评分 > 7（如果正在进行 α 阻断泌尿外科治疗）
6. MRI 或超声估计的前列腺体积 > 90 cc
7. MRI 上精囊受累
8. 进入试验前 5 年的癌症病史
9. 与放射治疗的预计开始日期相比，经尿道前列腺切除术的历史少于 6 个月
10. 直肠手术
11. 盆腔照射
12. 接受抗肿瘤药物或可能包括甲氨蝶呤的药物治疗的患者
13. 纳入时激素治疗已开始超过 60 天
14. 严重的未控制的高血压
15. 患者因严重或不稳定心绞痛而接受或治疗，或在随机分组前 6 个月内出现过心肌梗死
16. 免疫抑制剂患者
17. 已知对钆特酸、葡甲胺或任何含钆药物过敏的患者