麻醉管理对 ercp 手术中视神经鞘直径的影响
内窥镜逆行胰胆管造影术中通过超声视神经鞘直径测量评估的酮酚和异丙酚对颅内压的影响比较
研究概览
详细说明
内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 期间胃肠道粘膜的充分可视化需要通过充气来扩张肠腔。 高腔内压可增加腹内压，导致颅内压升高。 视神经鞘直径的超声测量是一种简单、无创且可靠的评估颅内压的技术。 丙泊酚是一种起效快、作用持续时间短的镇静催眠药，常被使用。理论上，氯胺酮与丙泊酚联合应用可维持镇静效果，同时通过减量和协同作用减少心血管副作用。
本研究的目的是通过测量视神经鞘直径来证明我们的麻醉管理是否对 ICP 变化有影响，预测在 ERCP 过程中为成像进行的吹气会增加腹内压，以及常见的观察情况，如镇静不充分，容易发生手术过程中的体位、咳嗽和 Valsalva 会增加颅内压 (ICP)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：ismail aytaç
- 邮箱：aytacismail1972@gmail.com
学习地点
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Ankara、火鸡、06800
- 招聘中
- Ankara City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受 ERCP 手术的患者
- I、II 和 III 的 ASA 分数
排除标准：
- 慢性肺病
- 肾或肝功能衰竭
- 无法控制的合并症（糖尿病、高血压等）
- 中枢神经系统疾病
- 怀孕
- 接受视神经手术
- 青光眼或眼内压升高和视网膜脱离
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：K组：酮酚
将在 50 cc 非透明注射器中制备 15 cc 异丙酚 2%、2 cc 氯胺酮 50 mg/ml 和 13 cc 血清盐水的酮酚酚混合物，并通过灌注器装置静脉内输送给患者。 （以 100 mg 氯胺酮/300 mg 丙泊酚的比例）在基于丙泊酚以 1 mg/kg 静脉注射负荷剂量 5 分钟后，将开始 0.5 cc/kg/小时的酮酚酚输注。 如果患者不能耐受 ERCP 手术或 BIS 值 >85 或 FPS（面部疼痛量表）>3，则 0.25 mg/kg 异丙酚将作为单独的静脉推注给药。 |
线性超声探头在 B 模式下以 11 MHz 的频率运行，将在视盘后 3.0 mm 的 2 个平面中进行测量，探头水平放置的横向平面和探头垂直放置的矢状面。
然后，每 10 分钟记录一次双眼测量值的平均值。
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有源比较器：P组：异丙酚
将在 50 cc 非透明注射器中制备 15 cc 异丙酚 2% 和 15 cc 血清盐水的异丙酚混合物，并通过灌注器装置静脉内输送给患者。 在 5 分钟内以 1 mg/kg 静脉输注异丙酚负荷剂量后，将开始 0.5 cc/kg/小时异丙酚输注。 如果患者不能耐受 ERCP 手术或 BIS 值 >85 或 FPS（面部疼痛量表）> 3，则 0.25 mg/kg 异丙酚将作为单独的静脉推注给药 |
线性超声探头在 B 模式下以 11 MHz 的频率运行，将在视盘后 3.0 mm 的 2 个平面中进行测量，探头水平放置的横向平面和探头垂直放置的矢状面。
然后，每 10 分钟记录一次双眼测量值的平均值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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6个时间段视神经鞘直径变化
大体时间：基线、麻醉诱导后、气体吹入后、ERCP 手术第 10 分钟、ERCP 手术第 20 分钟、ERCP 手术完成后
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基线、麻醉诱导后、气体吹入后、ERCP 手术第 10 分钟、ERCP 手术第 20 分钟、ERCP 手术完成后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：İsmail Aytac、Ankara City Hospital Bilkent
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- E1/1786/2021
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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