Anestesian hoidon vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan Ercp-toimenpiteissä
Ketofolin ja propofolin vaikutuksen vertailu kallonsisäiseen paineeseen, joka on arvioitu sonografisilla näköhermon vaipan halkaisijamittauksilla endoskooppisissa retrogradisissa kolangiopankreatografiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan limakalvon riittävä visualisointi endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) aikana edellyttää suolen luumenin laajentumista kaasun sisäänpuhalluksella. Korkeat intraluminaaliset paineet voivat lisätä vatsansisäistä painetta, mikä johtaa kallonsisäisen paineen nousuun. Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittaus on yksinkertainen, ei-invasiivinen ja luotettava menetelmä kallonsisäisen paineen arvioimiseksi. Usein käytetään propofolia, rauhoittavaa ja unilääkkeitä, jonka vaikutus alkaa nopeasti ja kestää lyhyen ajan. Teoriassa ketamiinin ja propofolin yhdistelmä voi ylläpitää sedaatiota ja vähentää kardiovaskulaarisia sivuvaikutuksia annosta pienentämällä ja synergististen vaikutustensa ansiosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, onko anestesian hallinnassamme vaikutusta ICP:n muutokseen mittaamalla näköhermon vaipan halkaisija, ennustaen, että ERCP-toimenpiteen aikana kuvantamista varten tehty insufflaatio lisää vatsansisäistä painetta ja usein havaitut tilanteet, kuten riittämätön sedaatio, alttius. asento, yskä ja valsalva toimenpiteen aikana lisäävät kallonsisäistä painetta (ICP).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ismail aytaç
- Sähköposti: aytacismail1972@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Rekrytointi
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään ERCP-menettely
- ASA-pisteet I, II ja III
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen keuhkosairaus
- munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- hallitsemattomat liitännäissairaudet (diabetes mellitus, verenpainetauti jne.)
- keskushermoston sairaus
- raskaus
- näköhermoleikkauksessa
- glaukooma tai kohonnut silmänpaine ja verkkokalvon irtauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä K: Ketofol
Ketofoliseos, jossa on 15 cc propofolia 2, 2 cc ketamiinia 50 mg/ml ja 13 cc seerumin suolaliuosta, valmistetaan 50 cc:n läpinäkymättömässä ruiskussa ja toimitetaan potilaalle suonensisäisesti perfusorilaitteen kautta. (suhteella 100 mg ketamiinia/300 mg propofolia) Kun kyllästysannos on annettu 1 mg/kg IV 5 minuutissa propofoliin perustuen, 0,5 cc/kg/tunti ketofoli-infuusio aloitetaan. Jos potilaat eivät siedä ERCP-toimenpidettä tai BIS-arvo on > 85 tai FPS (Faces Pain Scale) > 3, 0,25 mg/kg propofolia annetaan erillisenä laskimonsisäisenä työntönä. |
Kun lineaarinen ultraäänianturi toimii taajuudella 11 MHz B-tilassa, se mitataan kahdessa tasossa, 3,0 mm optisen levyn takana, poikittaistasossa, jossa anturi on asetettu vaakasuoraan, ja sagitaalitasosta, jossa anturi on asetettu pystysuoraan.
Sitten näiden mittausten keskiarvo kirjataan molemmille silmille 10 minuutin välein.
|
|
Active Comparator: Ryhmä P: Propofoli
Propofoliseos, jossa on 15 cc propofoli 2 % ja 15 cc seerumi suolaliuosta, valmistetaan 50 cc:n läpinäkymättömässä ruiskussa ja toimitetaan potilaalle suonensisäisesti perfusorilaitteen kautta. Kun kyllästysannos on annettu 1 mg/kg IV propofolia 5 minuutissa, 0,5 cc/kg/tunti propofoli-infuusio aloitetaan. Jos potilaat eivät siedä ERCP-toimenpidettä tai BIS-arvo on > 85 tai FPS (Faces Pain Scale) > 3, 0,25 mg/kg propofolia annetaan erillisenä laskimonsisäisenä työntönä. |
Kun lineaarinen ultraäänianturi toimii taajuudella 11 MHz B-tilassa, se mitataan kahdessa tasossa, 3,0 mm optisen levyn takana, poikittaistasossa, jossa anturi on asetettu vaakasuoraan, ja sagitaalitasosta, jossa anturi on asetettu pystysuoraan.
Sitten näiden mittausten keskiarvo kirjataan molemmille silmille 10 minuutin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisijan muutos kuuden ajanjakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi anestesian induktion jälkeen, välittömästi kaasun sisäänpuhalluksen jälkeen, 10. minuutti ERCP-toimenpiteestä, 20. minuutti ERCP-toimenpiteestä, välittömästi ERCP-toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne, välittömästi anestesian induktion jälkeen, välittömästi kaasun sisäänpuhalluksen jälkeen, 10. minuutti ERCP-toimenpiteestä, 20. minuutti ERCP-toimenpiteestä, välittömästi ERCP-toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Bilkent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1/1786/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .