O efeito do manejo da anestesia no diâmetro da bainha do nervo óptico nos procedimentos de ERCP
Comparação do Efeito do Cetofol e do Propofol na Pressão Intracraniana Avaliada por Medições Sonográficas do Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico nos Procedimentos de Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A visualização adequada da mucosa gastrointestinal durante a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) requer distensão do lúmen intestinal por insuflação de gás. Altas pressões intraluminais podem aumentar a pressão intra-abdominal, levando a um aumento da pressão intracraniana. A medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico é uma técnica simples, não invasiva e confiável para avaliar a pressão intracraniana. O propofol, um agente sedativo-hipnótico com início rápido e curta duração de ação, é frequentemente usado. Teoricamente, a combinação de cetamina e propofol pode manter a eficácia da sedação enquanto reduz os efeitos colaterais cardiovasculares por meio da redução da dose e devido aos seus efeitos sinérgicos.
O objetivo deste estudo é demonstrar se nosso manejo anestésico tem efeito na alteração da PIC pela medida do diâmetro da bainha do nervo óptico, prevendo que a insuflação realizada para imagem durante o procedimento de CPRE aumenta a pressão intra-abdominal e situações frequentemente observadas como sedação insuficiente, propensão posição, tosse e Valsalva durante o procedimento aumentam a pressão intracraniana (PIC).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ismail aytaç
- E-mail: aytacismail1972@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06800
- Recrutamento
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a procedimento de CPRE
- Pontuação ASA de I, II e III
Critério de exclusão:
- doença pulmonar crônica
- insuficiência renal ou hepática
- comorbidades não controladas (diabetes mellitus, hipertensão, etc.)
- doença do sistema nervoso central
- gravidez
- submetidos a cirurgia do nervo óptico
- glaucoma ou aumento da pressão intraocular e descolamento da retina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo K: Cetofol
Uma mistura de cetofol de 15 cc de propofol 2%, 2 cc de cetamina 50 mg/ml e 13 cc de soro fisiológico será preparada em uma seringa não transparente de 50 cc e entregue ao paciente por via intravenosa através de um dispositivo perfusor. (na proporção de 100 mg de cetamina/300 mg de propofol) Após a administração da dose de ataque de 1 mg/kg IV em 5 minutos baseada em propofol, será iniciada a infusão de 0,5 cc/kg/hora de cetofol. Se os pacientes não puderem tolerar o procedimento de CPRE ou tiverem um valor de BIS >85 ou FPS (Faces Pain Scale) > 3, 0,25 mg/kg de propofol serão administrados como um impulso IV separado. |
Com a sonda de ultrassom linear operando a 11 MHz no modo B, ela será medida em 2 planos, 3,0 mm atrás do disco óptico, o plano transversal onde a sonda é colocada horizontalmente e o plano sagital onde a sonda é colocada verticalmente.
Em seguida, a média dessas medidas será registrada para ambos os olhos a cada 10 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo P: Propofol
Uma mistura de propofol de 15 cc de propofol 2% e 15 cc de soro fisiológico será preparada em uma seringa não transparente de 50 cc e entregue ao paciente por via intravenosa através do dispositivo perfusor. Após a administração da dose de ataque a 1 mg/kg de propofol IV em 5 minutos, a infusão de propofol de 0,5 cc/kg/hora será iniciada. Se os pacientes não tolerarem o procedimento de CPRE ou tiverem um valor de BIS > 85 ou FPS (escala de dor facial) > 3, 0,25 mg/kg de propofol será administrado como um impulso IV separado |
Com a sonda de ultrassom linear operando a 11 MHz no modo B, ela será medida em 2 planos, 3,0 mm atrás do disco óptico, o plano transversal onde a sonda é colocada horizontalmente e o plano sagital onde a sonda é colocada verticalmente.
Em seguida, a média dessas medidas será registrada para ambos os olhos a cada 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico entre 6 períodos de tempo
Prazo: Linha de base, imediatamente após a indução da anestesia, imediatamente após a insuflação de gás, 10º minuto do procedimento de CPRE, 20º minuto do procedimento de CPRE, imediatamente após a conclusão do procedimento de CPRE
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Linha de base, imediatamente após a indução da anestesia, imediatamente após a insuflação de gás, 10º minuto do procedimento de CPRE, 20º minuto do procedimento de CPRE, imediatamente após a conclusão do procedimento de CPRE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Bilkent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E1/1786/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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