Ercp手順における視神経鞘径に対する麻酔管理の影響
内視鏡的逆行性胆道膵管造影手順における超音波視神経鞘径測定によって評価された頭蓋内圧に対する od ケトフォールとプロポフォールの効果の比較
調査の概要
詳細な説明
内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) 中に消化管粘膜を適切に視覚化するには、ガス吹き込みによる腸内腔の膨張が必要です。 管腔内圧が高いと、腹腔内圧が上昇し、頭蓋内圧が上昇する可能性があります。 視神経鞘径の超音波測定は、頭蓋内圧を評価するためのシンプルで非侵襲的で信頼性の高い手法です。 プロポフォールは、作用の発現が早く作用持続時間が短い鎮静催眠薬であることが多く、よく使用されます。
この研究の目的は、私たちの麻酔管理が視神経鞘の直径の測定によって ICP の変化に影響を与えるかどうかを実証することであり、ERCP 手順中に画像化のために実行される送気は腹腔内圧を増加させることを予測し、鎮静不足、腹臥位などの頻繁に観察される状況を予測します。処置中の体位、咳、およびバルサルバは、頭蓋内圧 (ICP) を上昇させます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ismail aytaç
- メール：aytacismail1972@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- 募集
- Ankara City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ERCP処置を受けている患者
- I、II、およびIIIのASAスコア
除外基準:
- 慢性肺疾患
- 腎不全または肝不全
- コントロールされていない合併症（糖尿病、高血圧など）
- 中枢神経系疾患
- 妊娠
- 視神経の手術を受けています
- 緑内障または眼圧上昇、および網膜剥離
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループK：ケトフォール
１５ｃｃのプロポフォール２％、２ｃｃのケタミン５０ｍｇ／ｍｌ、および１３ｃｃの血清生理食塩水のケトフォール混合物を、５０ｃｃの不透明注射器で調製し、灌流装置を通して患者に静脈内送達する。 （ケタミン１００ｍｇ／プロポフォール３００ｍｇの比率で）プロポフォールに基づいて負荷用量を１ｍｇ／ｋｇ ＩＶで５分間投与した後、０．５ｃｃ／ｋｇ／時間のケトフォール注入を開始する。 患者が ERCP 手順に耐えられない場合、または BIS 値が 85 を超えるか、FPS (Faces Pain Scale) が 3 を超える場合、0.25 mg/kg プロポフォールを別の IV プッシュとして投与します。 |
B モードで 11 MHz で動作する線形超音波プローブを使用すると、視神経乳頭の 3.0 mm 後方、プローブが水平に配置される横断面、およびプローブが垂直に配置される矢状面の 2 つの平面で測定されます。
次に、これらの測定値の平均が 10 分ごとに両眼について記録されます。
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アクティブコンパレータ：グループ P: プロポフォール
１５ｃｃのプロポフォール２％と１５ｃｃの血清生理食塩水のプロポフォール混合物を５０ｃｃの不透明注射器で調製し、灌流装置を通して静脈内に患者に送達する。 負荷用量が１ｍｇ／ｋｇ ＩＶプロポフォールで５分間投与された後、０．５ｃｃ／ｋｇ／時間のプロポフォール注入が開始される。 患者が ERCP 手順に耐えられない場合、または BIS 値が 85 を超えるか、FPS (Faces Pain Scale) が 3 を超える場合、0.25 mg/kg プロポフォールが別の IV プッシュとして投与されます。 |
B モードで 11 MHz で動作する線形超音波プローブを使用すると、視神経乳頭の 3.0 mm 後方、プローブが水平に配置される横断面、およびプローブが垂直に配置される矢状面の 2 つの平面で測定されます。
次に、これらの測定値の平均が 10 分ごとに両眼について記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6 期間の視神経鞘径の変化
時間枠：ベースライン、麻酔導入直後、ガス注入直後、ERCP 手順の 10 分目、ERCP 手順の 20 分目、ERCP 手順の完了直後
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ベースライン、麻酔導入直後、ガス注入直後、ERCP 手順の 10 分目、ERCP 手順の 20 分目、ERCP 手順の完了直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：İsmail Aytac、Ankara City Hospital Bilkent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E1/1786/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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