Effekten av anestesihantering på synnervens manteldiameter i Ercp-procedurerna
Jämförelse av effekten av Ketofol och Propofol på intrakraniellt tryck utvärderad genom sonografiska mätningar av synnervens manteldiameter vid endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adekvat visualisering av den gastrointestinala slemhinnan under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) kräver uttänjning av tarmens lumen genom gasinblåsning. Höga intraluminala tryck kan öka det intraabdominala trycket, vilket leder till en ökning av det intrakraniella trycket. Ultraljudsmätning av synnervens manteldiameter är en enkel, icke-invasiv och pålitlig teknik för att bedöma intrakraniellt tryck. Propofol, ett lugnande-hypnotiskt medel med snabbt insättande och kort verkningslängd, används ofta. Teoretiskt sett kan kombinationen av ketamin och propofol bibehålla sederande effekt samtidigt som kardiovaskulära biverkningar reduceras genom dosreduktion och på grund av dess synergistiska effekter.
Syftet med denna studie är att visa huruvida vår anestesihantering har en effekt på ICP-förändring genom mätning av synnervens manteldiameter, vilket förutsäger att insufflation utförd för avbildning under ERCP-proceduren ökar det intraabdominala trycket och ofta observerade situationer som otillräcklig sedering, benägenhet position, hosta och Valsalva under proceduren ökar det intrakraniella trycket (ICP).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ismail aytaç
- E-post: aytacismail1972@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06800
- Rekrytering
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår ERCP-procedur
- ASA-poäng I, II och III
Exklusions kriterier:
- kronisk lungsjukdom
- njur- eller leversvikt
- okontrollerade komorbiditeter (diabetes mellitus, högt blodtryck, etc.)
- sjukdom i centrala nervsystemet
- graviditet
- genomgår en optisk nervoperation
- glaukom eller ökat intraokulärt tryck och näthinneavlossning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp K: Ketofol
En ketofolblandning av 15 cc propofol 2 %, 2 cc ketamin 50 mg/ml och 13 cc serumsaltlösning bereds i en 50 cc icke-transparent spruta och levereras till patienten intravenöst genom perfuseringsanordningen. (i förhållandet 100 mg ketamin/300 mg propofol) Efter att laddningsdosen administrerats med 1 mg/kg IV på 5 minuter baserat på propofol, kommer 0,5 cc/kg/timme ketofolinfusion att påbörjas. Om patienter inte kan tolerera ERCP-proceduren eller har ett BIS-värde >85 eller FPS (Faces Pain Scale)> 3, kommer 0,25 mg/kg propofol att administreras som en separat IV-push. |
Med den linjära ultraljudssonden som arbetar vid 11 MHz i B-läge kommer den att mätas i 2 plan, 3,0 mm bakom den optiska skivan, det tvärgående planet där sonden är placerad horisontellt och det sagittala planet där sonden är placerad vertikalt.
Sedan kommer medelvärdet av dessa mätningar att registreras för båda ögonen var tionde minut.
|
|
Aktiv komparator: Grupp P: Propofol
En propofolblandning av 15 cc propofol 2 % och 15 cc serumsaltlösning kommer att beredas i en 50 cc icke-transparent spruta och levereras till patienten intravenöst genom perfuseringsanordningen. Efter att laddningsdosen administrerats med 1 mg/kg IV propofol på 5 minuter, kommer 0,5 cc/kg/timme propofolinfusion att påbörjas. Om patienter inte kan tolerera ERCP-proceduren eller har ett BIS-värde >85 eller FPS (Faces Pain Scale)> 3, kommer 0,25 mg/kg propofol att administreras som en separat IV-push |
Med den linjära ultraljudssonden som arbetar vid 11 MHz i B-läge kommer den att mätas i 2 plan, 3,0 mm bakom den optiska skivan, det tvärgående planet där sonden är placerad horisontellt och det sagittala planet där sonden är placerad vertikalt.
Sedan kommer medelvärdet av dessa mätningar att registreras för båda ögonen var tionde minut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring av synnervens höljes diameter under 6 tidsperioder
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter anestesiinduktion, omedelbart efter gasinblåsning, 10:e minuten av ERCP-proceduren, 20:e minuten av ERCP-proceduren, omedelbart efter avslutad ERCP-procedure
|
Baslinje, omedelbart efter anestesiinduktion, omedelbart efter gasinblåsning, 10:e minuten av ERCP-proceduren, 20:e minuten av ERCP-proceduren, omedelbart efter avslutad ERCP-procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Bilkent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E1/1786/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .