Ercp 시술 시 마취관리가 시신경초 직경에 미치는 영향
내시경 역행 쓸개이자조영술에서 초음파 시신경초 직경 측정을 통해 평가한 두개내압에 대한 Ketofol과 Propofol의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 동안 위장 점막의 적절한 가시화를 위해서는 가스 주입에 의한 장 내강의 팽창이 필요합니다. 관내압이 높으면 복강내압이 증가하여 두개내압이 증가할 수 있습니다. 시신경초 직경의 초음파 측정은 두개내압을 평가하기 위한 간단하고 비침습적이며 신뢰할 수 있는 기술입니다. 프로포폴은 작용시간이 빠르고 작용시간이 짧은 진정-수면제를 많이 사용한다. 이론적으로 케타민과 프로포폴을 병용하면 시너지 효과와 용량 감소를 통해 심혈관계 부작용을 줄이면서 진정 효과를 유지할 수 있다.
본 연구의 목적은 시신경초 직경 측정을 통해 우리의 마취 관리가 ICP 변화에 영향을 미치는지 입증하고, ERCP 시술 중 이미징을 위해 수행되는 흡입이 복강내 압력을 증가시키고, 자주 관찰되는 상황(진정 부족, 잦은 절차 중 위치, 기침 및 Valsalva는 두개내압(ICP)을 증가시킵니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ismail aytaç
- 이메일: aytacismail1972@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- 모병
- Ankara City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ERCP 시술을 받는 환자
- I, II, III의 ASA 점수
제외 기준:
- 만성 폐질환
- 신장 또는 간부전
- 조절되지 않는 합병증(당뇨, 고혈압 등)
- 중추 신경계 질환
- 임신
- 시신경 수술을 받는
- 녹내장 또는 안압 상승 및 망막 박리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 K: 케토폴
15cc 프로포폴 2%, 2cc 케타민 50mg/ml 및 13cc 혈청 식염수의 케토폴 혼합물을 50cc 불투명 주사기에 준비하고 관류 장치를 통해 환자에게 정맥 주사합니다. (케타민 100mg/프로포폴 300mg 비율) 프로포폴을 기준으로 5분 동안 1mg/kg IV로 부하 용량을 투여한 후 0.5cc/kg/시간 케토폴 주입을 시작합니다. 환자가 ERCP 절차를 견딜 수 없거나 BIS 값 >85 또는 FPS(안면 통증 척도) > 3인 경우, 0.25mg/kg 프로포폴을 별도의 IV 푸시로 투여합니다. |
B 모드에서 11MHz로 작동하는 선형 초음파 프로브로 시신경 유두 뒤 3.0mm, 프로브가 수평으로 놓인 횡단면과 프로브가 수직으로 놓인 시상면의 2개 평면에서 측정됩니다.
그런 다음 이러한 측정값의 평균을 10분마다 양쪽 눈에 대해 기록합니다.
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활성 비교기: P군: 프로포폴
15cc 프로포폴 2%와 15cc 혈청 식염수의 프로포폴 혼합물을 50cc 불투명 주사기에 준비하고 관류 장치를 통해 환자에게 정맥 주사합니다. 로딩 용량이 5분 내에 1 mg/kg IV 프로포폴로 투여된 후, 0.5 cc/kg/시간 프로포폴 주입이 시작됩니다. 환자가 ERCP 절차를 견딜 수 없거나 BIS 값 >85 또는 FPS(안면 통증 척도) > 3인 경우, 0.25mg/kg 프로포폴을 별도의 IV 푸시로 투여합니다. |
B 모드에서 11MHz로 작동하는 선형 초음파 프로브로 시신경 유두 뒤 3.0mm, 프로브가 수평으로 놓인 횡단면과 프로브가 수직으로 놓인 시상면의 2개 평면에서 측정됩니다.
그런 다음 이러한 측정값의 평균을 10분마다 양쪽 눈에 대해 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6시간 동안의 시신경초 직경 변화
기간: 기준선, 마취 유도 직후, 가스 주입 직후, ERCP 시술 10분, ERCP 시술 20분, ERCP 시술 완료 직후
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기준선, 마취 유도 직후, 가스 주입 직후, ERCP 시술 10분, ERCP 시술 20분, ERCP 시술 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E1/1786/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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프로포폴에 대한 임상 시험
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Ruhr University of Bochum완전한