神经肉瘤病：初始表现和病程 (NEUROSARC)
神经肉瘤病：初始表现和病程，一项多中心回顾性研究
神经肉瘤病占肉瘤病病例的 10%。 对其长期病程知之甚少，即使该疾病仍然主要是单相的/ w.o。 后遗症，或者新症状可能会在数年内出现（多相）。
研究人员使用来自法国三个神经炎症转诊中心被诊断患有神经结节病的患者的回顾性数据，旨在根据最初的表现和所使用的治疗来确定疾病过程的模式。
研究概览
详细说明
结节病是一种全身性炎症性疾病，每年 10-20/100.000 发病率。 神经系统被发现在临床系列中有 5-10% 受到影响，在验尸研究中上升到 14-27%。 死亡率高达 5%，主要是由于心脏、肺或神经损伤。 该疾病的治疗使用皮质类固醇，并且通常使用类固醇保留型免疫抑制剂，例如甲氨蝶呤或环磷酰胺。 最近，发现 TNFalpha 阻滞剂非常有效。
缺乏关于该病临床和副临床病程的长期数据。 几乎没有描述疾病的“发作”或“复发”，没有关于其频率、后遗症或开始时对治疗的反应的实质性信息。 对神经系统肉瘤病（外周、脊柱、大脑或脑膜表现）的每次表现的复发风险知之甚少。 最后，不确定是否存在真正的复发缓解型疾病，许多患者表现为长期不变的症状模式。
由于缺乏对神经结节病自然史的了解，即使是“良好的治疗反应”也无法定义，而且在许多情况下，很难将看似有利的疾病过程归因于治疗。
在目前的研究中，研究人员的目标是建立一个回顾性队列，患者被诊断患有神经结节病，并且从 2000 年 1 月 1 日至今在法国的三个神经炎症转诊中心至少看过一次：南希（洛林，东北部） ，波尔多（阿基坦，西南部）和斯特拉斯堡（阿尔萨斯，东北部）。
将收集演示时的人口统计数据、临床和辅助临床数据（脊柱和大脑的磁共振成像、神经肌电图（如果可用）、血液和脑脊液数据）。 在按表现模式对患者进行聚类后，将收集有关治疗线和治疗类型的数据、临床和辅助临床数据的变化。 从这个角度来看，将建立中长期病程模式。
估计患者人数：60-100。 预计随访时间：5-10 年。 干预：无（现有数据）。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Lorraine
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Nancy、Lorraine、法国、54000
- 招聘中
- Guillaume Mathey
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接触：
- 电话号码：0634397921
- 邮箱：guillaumemathey@yahoo.fr
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首席研究员：
- Cecile Dulau, MD
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首席研究员：
- Laurent Kremer, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在 2000 年 1 月 1 日至 2021 年 1 月 1 日期间在三个转诊神经中心（南希、波尔多、斯特拉斯堡）之一进行至少一次有记录的访问
- 被诊断患有可能/很可能/明确的神经结节病
排除标准：
- 拒绝参加研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到研究结束的疾病特征变化
大体时间：从基线到研究结束（平均 6 年）
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三类复合变量：单相病程/具有相同症状的多相病程/具有不同症状的多相病程 该变量是复合变量，研究人员通过查看医疗文件和所有可用文件对其进行评估：MRI 结果、临床评估 |
从基线到研究结束（平均 6 年）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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