이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Neurosarcoidosis : 초기 증상 및 질병 과정 (NEUROSARC)

2021년 5월 27일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

Neurosarcoidosis : 초기 증상 및 질병 과정, 다기관 후 향적 연구

신경사르코이드증은 유육종증 사례의 최대 10%를 나타냅니다. 질병이 주로 with/w.o로 단상성으로 남아 있더라도 장기 경과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 후유증, 또는 새로운 증상의 발작이 수년에 걸쳐 발생할 수 있는 경우(다상성).

세 개의 프랑스 신경염증 진료 의뢰 센터에서 신경사르코이드증 진단을 받은 환자의 후향적 데이터를 사용하여 조사관은 초기 증상과 사용된 치료법에 따라 질병 경과 패턴을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Sarcoidosis는 10-20/100.000/년이 발생하는 전신성 염증성 질환입니다. 발생률. 신경계는 임상 시리즈에서 5-10%, 사후 연구에서 14-27%로 영향을 받는 것으로 나타났습니다. 사망률은 주로 심장, 폐 또는 신경학적 손상으로 인해 5%만큼 높습니다. 이 질병의 치료는 코르티코-스테로이드와 종종 메토트렉세이트 또는 사이클로포스파마이드와 같은 스테로이드 절약 면역억제제를 사용합니다. 보다 최근에는 TNF알파 차단제가 매우 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

질병의 임상 및 준임상 과정에 대한 장기 데이터가 부족합니다. 질병의 "발병" 또는 "재발"은 빈도, 후유증 또는 시작 시 치료에 대한 반응에 대한 실질적인 정보 없이 거의 설명되지 않습니다. 신경사르코이드증의 각 발현(말초, 척수, 뇌 또는 수막 발현)의 재발 위험에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 결국, 진정으로 재발-완화되는 형태의 질병이 존재하는지 확실하지 않으면 많은 환자들이 오랜 기간 지속되는 불변 증상 패턴을 나타냅니다.

신경사르코이드증의 자연 경과에 대한 이러한 지식 부족으로 인해 "좋은 치료 반응"조차 정의할 수 없으며 많은 경우에 치료가 질병의 겉보기에 호의적인 과정이라고 보기 어렵습니다.

현재 연구에서 조사관은 신경사르코이드증으로 진단되고 2000년 1월 1일부터 현재까지 신경염증에 대해 3개의 프랑스 의뢰 센터에서 적어도 한 번 본 환자의 후향적 코호트를 구축하는 것을 목표로 합니다: Nancy(Lorraine, North-Eastern) , 보르도(아키텐, 남서부) 및 스트라스부르(알자스, 북동부).

프레젠테이션 시 인구 통계, 임상 및 준임상 데이터가 수집됩니다(척추 및 뇌의 자기 공명 영상, 가능한 경우 전기신경근조영, 혈액 및 뇌척수액 데이터). 환자를 발현 패턴별로 군집화한 후, 치료 라인 및 유형에 대한 데이터, 임상 및 준임상 데이터의 변화를 수집합니다. 이러한 관점에서 질병의 중장기적 경과 패턴이 확립될 것이다.

예상 환자 수 : 60-100. 예상 추적 기간: 5-10년. 개입: 없음(기존 데이터).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, 프랑스, 54000
        • 모병
        • Guillaume Mathey
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cecile Dulau, MD
        • 수석 연구원:
          • Laurent Kremer, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 세 센터의 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 2000년 1월 1일부터 2021년 1월 1일 사이에 3개의 의뢰 신경학 센터(낭시, 보르도, 스트라스부르) 중 한 곳에서 최소 1회 문서화된 방문을 해야 합니다.
  • 가능한/가능성이 있는/확실한 신경사르코이드증으로 진단받기 위해

제외 기준:

- 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 연구 종료까지 질병 특성의 변화
기간: 기준선에서 연구 종료까지(평균 6년)

세 가지 범주의 복합 변수 : 단상 과정 / 동일한 증상의 다상 과정 / 다른 증상의 다상 과정

이 변수는 복합적이며 사용 가능한 모든 문서와 함께 의료 파일을 검토하여 조사자가 평가합니다: MRI 결과, 임상 평가
기준선에서 연구 종료까지(평균 6년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020PI207

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

없음(관찰)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다