COVID-19 幸存者的负担
2025年3月27日 更新者：Bryan Taylor、Mayo Clinic
COVID-19 幸存者的负担：对抗 COVID-19 后遗症的运动疗法
这项研究的目的是找出 COVID-19 的长期生理后果，并确定运动疗法是否有助于改善肺功能、心脏功能和整体健康状况，并减轻 SARS-CoV 康复者的症状-2。
研究概览
详细说明
本研究的目的是了解参加结构化运动训练是否能够提高从 COVID-19 中恢复的人们的运动能力、肺功能和心脏功能，并减轻疲劳和呼吸困难的症状。
入组后，所有患者将完成运动测试、肺功能测试和心脏成像。
患者将被随机分配接受 8 周的运动训练（每周 4-5 次）或继续标准医疗护理。
所有患者在干预后都将接受详细的运动测试、肺功能测试和心脏成像。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄21岁至75岁。
- RT-PCR 的历史证明了 SARS-CoV-2 感染。
- 被视为从 SARS-CoV-2 感染中“康复”。
- 没有临床肥胖（BMI ≥ 36）和/或患有肌肉骨骼或其他会限制运动参与的疾病。
- 休息时或运动时（通过心电图）没有心脏缺血的证据。
- 能够提供书面知情同意书。
排除标准：
- 21 岁以下或 75 岁以上的个人。
- 由于受伤或其他可能使人在运动过程中面临危险的情况而无法参加结构化运动训练。
- 无法提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
COVID-19 后的标准医生指导医疗护理
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实验性的：介入（运动训练）组
8周家庭运动训练
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8 周家庭运动疗法 4-5 次/周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大摄氧量 (VO2max)，以 mL/kg/min 为单位测量
大体时间：8周
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VO2max 是力竭运动测试期间消耗的最大氧气
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值运动做功率 (Wpeak)，以瓦特为单位
大体时间：8周
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Wpeak 是最大增量循环运动测试中达到的最高功率
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8周
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用力肺活量 (FVC)，以 L 为单位
大体时间：8周
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FVC 是一次最大呼吸中从肺部呼出的最大空气量
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8周
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1 秒用力呼气量 (FEV1)，以 L 为单位测量
大体时间：8周
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FEV1 是一次最大呼吸的第一秒内可以从肺部呼出的最大空气量
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8周
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最大吸气压力 (MIP)，以 cmH2O 为单位测量
大体时间：8周
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最高吸气肌压力（即
最大吸气努力期间的吸气肌力量）
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8周
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最大呼气压力 (MEP)，以 cmH2O 为单位测量
大体时间：8周
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最高呼气肌压力（即
最大呼气力期间的呼气肌力
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8周
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左心室收缩功能测量为面积变化百分比 (LV FAC)
大体时间：8周
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LV FAC 是衡量 LV 整体收缩功能的指标
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8周
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右心室收缩功能以面积变化百分比 (RV FAC) 测量
大体时间：8周
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RV FAC 是 RV 整体收缩功能的衡量标准
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Bryan Taylor, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月4日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月31日
首次发布 (实际的)
2021年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月27日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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