Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Byrden af ​​COVID-19-overlevelse

27. marts 2025 opdateret af: Bryan Taylor, Mayo Clinic

The Burden of COVID-19 Survivorship: Motionsterapi for at bekæmpe følgerne af COVID-19

Denne forskningsundersøgelse udføres for at finde ud af, hvad de langsigtede fysiologiske konsekvenser af COVID-19 er, og for at afgøre, om træningsterapi kan hjælpe med at forbedre lungefunktion, hjertefunktion og overordnet kondition og reducere symptomer hos mennesker, der kommer sig fra SARS-CoV -2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at se, om deltagelse i struktureret træning vil forbedre træningsevnen, lungernes funktion og hjertets funktion samt reducere symptomer på træthed og åndenød hos mennesker, der kommer sig efter COVID-19. Efter tilmelding vil alle patienter gennemføre træningstest, lungefunktionstest og hjertebilleddannelse. Patienter vil blive randomiseret til enten 8 ugers træningstræning (4-5 gange om ugen) eller vil fortsætte med almindelig medicinsk behandling. Alle patienter vil gennemgå detaljeret træningstest, lungefunktionstestning og hjertebilleddannelse efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 21 til 75 år.
  • Historie om RT-PCR påvist SARS-CoV-2 infektion.
  • Anses for 'genvundet' fra SARS-CoV-2-infektion.
  • Ikke klinisk overvægtig (BMI ≥ 36) og/eller lider af muskuloskeletale eller andre tilstande, der ville begrænse træningsdeltagelsen.
  • Ingen tegn på hjerteiskæmi i hvile eller under anstrengelse (via EKG).
  • Kan give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 21 eller mere end 75 år.
  • Ikke i stand til at deltage i struktureret træning på grund af skader eller andre forhold, der ville bringe personen i fare under træning.
  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard lægestyret lægehjælp efter COVID-19
Eksperimentel: Interventionsgruppe (motionstræning).
8 ugers hjemmebaseret træningstræning
Andet: Motionstræning
8 ugers hjemmebaseret træningsterapi 4-5 gange/uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltopdatering (VO2max) målt i ml/kg/min
Tidsramme: 8 uger
VO2max er den maksimale ilt, der forbruges under en udtømmende træningstest
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak work rate (Wpeak) målt i watt
Tidsramme: 8 uger
Wpeak er den højest opnåede effekt under en maksimal inkrementel cyklustræningstest
8 uger
Forceret vitalkapacitet (FVC) målt i L
Tidsramme: 8 uger
FVC er den største mængde luft, der kan udåndes fra lungerne i et maksimalt åndedrag
8 uger
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) målt i L
Tidsramme: 8 uger
FEV1 er den største mængde luft, der kan udåndes fra lungerne i det første sekund af et maksimalt åndedræt
8 uger
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) målt i cmH2O
Tidsramme: 8 uger
Højeste inspiratoriske muskeltryk (dvs. inspiratorisk muskelstyrke) under en maksimal inspiratorisk indsats
8 uger
Maksimalt udåndingstryk (MEP) målt i cmH2O
Tidsramme: 8 uger
Højeste ekspiratoriske muskeltryk (dvs. ekspiratorisk muskelstyrke) under en maksimal udåndingsanstrengelse
8 uger
Venstre ventrikulær kontraktil funktion målt som % fraktionel arealændring (LV FAC)
Tidsramme: 8 uger
LV FAC er et mål for den samlede kontraktile funktion af LV
8 uger
Højre ventrikulær kontraktil funktion målt som % fraktionel arealændring (RV FAC)
Tidsramme: 8 uger
RV FAC er et mål for den samlede kontraktile funktion af RV'en
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-002693

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner