Бремя выживания после COVID-19
27 марта 2025 г. обновлено: Bryan Taylor, Mayo Clinic
Бремя выживания после COVID-19: лечебная физкультура для борьбы с последствиями COVID-19
Это исследование проводится с целью выяснить, каковы долгосрочные физиологические последствия COVID-19, а также определить, может ли лечебная физкультура помочь улучшить функцию легких, работу сердца и общую физическую форму, а также уменьшить симптомы у людей, выздоравливающих от SARS-CoV. -2.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования — выяснить, улучшит ли участие в структурированных тренировках способность к физическим упражнениям, функцию легких и функции сердца, а также уменьшит симптомы усталости и одышки у людей, выздоравливающих от COVID-19.
После регистрации все пациенты пройдут тестирование с физической нагрузкой, тестирование функции легких и визуализацию сердца.
Пациенты будут рандомизированы на группы либо 8-недельных тренировок (4-5 раз в неделю), либо продолжат стандартное медицинское обслуживание.
После вмешательства всем пациентам будут проведены подробные тесты с физической нагрузкой, функциональное тестирование легких и визуализация сердца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 75 лет.
- История заражения SARS-CoV-2, подтвержденного RT-PCR.
- Считается «выздоровевшим» от инфекции SARS-CoV-2.
- Не страдаете клиническим ожирением (ИМТ ≥ 36) и/или не страдаете заболеваниями опорно-двигательного аппарата или другими заболеваниями, которые ограничивают участие в физических упражнениях.
- Нет признаков ишемии сердца в покое или при нагрузке (по данным ЭКГ).
- Возможность предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Лица младше 21 года и старше 75 лет.
- Невозможно принимать участие в структурированных тренировках из-за травмы или других условий, которые могут подвергнуть человека риску во время тренировок.
- Невозможно предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартная медицинская помощь под руководством врача после COVID-19
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционная (физкультурно-тренировочная) группа
8-недельные домашние тренировки
|
8-недельная ЛФК на дому 4-5 раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное обновление кислорода (VO2max), измеренное в мл/кг/мин.
Временное ограничение: 8 недель
|
VO2max — это максимальное потребление кислорода во время изнурительной физической нагрузки.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая производительность при физической нагрузке (Wpeak), измеряемая в ваттах.
Временное ограничение: 8 недель
|
Wpeak — это наивысшая достигнутая мощность во время теста с нагрузкой с максимальным возрастающим циклом.
|
8 недель
|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ), измеряемая в л
Временное ограничение: 8 недель
|
ФЖЕЛ – наибольшее количество воздуха, которое можно выдохнуть из легких за один максимальный вдох.
|
8 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), измеренный в л
Временное ограничение: 8 недель
|
ОФВ1 — наибольшее количество воздуха, которое можно выдохнуть из легких за первую секунду одного максимального вдоха.
|
8 недель
|
|
Максимальное давление вдоха (MIP), измеренное в смH2O
Временное ограничение: 8 недель
|
Самое высокое давление мышц вдоха (т.е.
сила мышц вдоха) во время максимального усилия вдоха
|
8 недель
|
|
Максимальное давление выдоха (МВД), измеренное в смH2O
Временное ограничение: 8 недель
|
Самое высокое давление мышц выдоха (т.е.
сила мышц выдоха) во время максимального усилия выдоха
|
8 недель
|
|
Сократительная функция левого желудочка измеряется как % фракционного изменения площади (LV FAC)
Временное ограничение: 8 недель
|
LV FAC является показателем общей сократительной функции ЛЖ.
|
8 недель
|
|
Сократительная функция правого желудочка измеряется как % фракционного изменения площади (RV FAC).
Временное ограничение: 8 недель
|
FAC ПЖ является показателем общей сократительной функции ПЖ.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-002693
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .