De last van het overleven van COVID-19
27 maart 2025 bijgewerkt door: Bryan Taylor, Mayo Clinic
De last van het overleven van COVID-19: oefentherapie om de gevolgen van COVID-19 te bestrijden
Dit onderzoek wordt gedaan om erachter te komen wat de fysiologische gevolgen van COVID-19 op de langere termijn zijn, en om te bepalen of oefentherapie de longfunctie, de hartfunctie en de algehele conditie kan helpen verbeteren, en de symptomen kan verminderen bij mensen die herstellen van SARS-CoV. -2.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om te zien of deelname aan gestructureerde bewegingstraining het bewegingsvermogen, de longfunctie en de functie van het hart zal verbeteren en de symptomen van vermoeidheid en kortademigheid zal verminderen bij mensen die herstellen van COVID-19.
Na inschrijving voltooien alle patiënten inspanningstesten, longfunctietesten en cardiale beeldvorming.
Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar ofwel 8 weken oefentraining (4-5 keer per week) of zullen de standaard medische zorg voortzetten.
Alle patiënten zullen na de interventie gedetailleerde inspanningstesten, longfunctietesten en cardiale beeldvorming ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 tot 75 jaar.
- Geschiedenis van RT-PCR-bewezen SARS-CoV-2-infectie.
- Beschouwd als 'hersteld' van SARS-CoV-2-infectie.
- Niet klinisch zwaarlijvig zijn (BMI ≥ 36) en/of lijden aan aandoeningen van het bewegingsapparaat of andere aandoeningen die de deelname aan oefeningen zouden beperken.
- Geen bewijs van cardiale ischemie in rust of tijdens inspanning (via ECG).
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 21 jaar of ouder dan 75 jaar.
- Niet in staat deel te nemen aan een gestructureerde oefentraining vanwege een blessure of andere omstandigheden waardoor de persoon tijdens het sporten risico loopt.
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard door artsen geleide medische zorg na COVID-19
|
|
|
Experimenteel: Interventionele (oefentraining) groep
8 weken thuistraining
|
8 weken oefentherapie thuis, 4-5 keer per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale zuurstofupdate (VO2max) gemeten in ml/kg/min
Tijdsspanne: 8 weken
|
VO2max is het maximale zuurstofverbruik tijdens een uitgebreide inspanningstest
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piektrainingswerktempo (Wpeak), gemeten in watt
Tijdsspanne: 8 weken
|
Wpeak is het hoogst behaalde vermogen tijdens een maximale incrementele cyclusinspanningstest
|
8 weken
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten in L
Tijdsspanne: 8 weken
|
FVC is de grootste hoeveelheid lucht die in één maximale ademhaling uit de longen kan worden uitgeademd
|
8 weken
|
|
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1), gemeten in L
Tijdsspanne: 8 weken
|
FEV1 is de grootste hoeveelheid lucht die in de eerste seconde van één maximale ademhaling uit de longen kan worden uitgeademd
|
8 weken
|
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) gemeten in cmH2O
Tijdsspanne: 8 weken
|
Hoogste inspiratoire spierdruk (d.w.z.
inspiratoire spierkracht) tijdens een maximale inspiratoire inspanning
|
8 weken
|
|
Maximale uitademingsdruk (MEP) gemeten in cmH2O
Tijdsspanne: 8 weken
|
Hoogste expiratoire spierdruk (d.w.z.
uitademingsspierkracht) tijdens een maximale uitademingsinspanning
|
8 weken
|
|
Contractiele functie van het linkerventrikel gemeten als % fractionele gebiedsverandering (LV FAC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
LV FAC is een maatstaf voor de algehele contractiele functie van de LV
|
8 weken
|
|
Contractiele functie van het rechterventrikel gemeten als % fractionele gebiedsverandering (RV FAC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
RV FAC is een maatstaf voor de algehele contractiele functie van de RV
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-002693
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .